1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Abasaglar

Postać: roztwór do wstrzykiwań do podawania podskórnego.

Warianty opakowań:

• Abasaglar, roztwór do wstrzykiwań 100 j.m./ml – 10 wkładów po 3 ml (wkłady do stosowania z kompatybilnym penem wielokrotnego użytku).

2. Substancja czynna

Insulina glargine 100 j.m./ml – długodziałający analog insuliny ludzkiej, zapewniający stabilne obniżanie stężenia glukozy przez około 24 godziny.

3. Wskazania do stosowania

Leczenie cukrzycy (typu 1 i typu 2), gdy konieczne jest stosowanie insuliny:

• u dorosłych,
• u młodzieży,
• u dzieci w wieku od 2 lat.

Nie jest przeznaczony do leczenia nagłych stanów, takich jak cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA) – w takich sytuacjach zazwyczaj stosuje się insulinę krótkodziałającą dożylnie w warunkach szpitalnych.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkę zawsze ustala lekarz, indywidualnie, w oparciu o wyniki pomiarów glikemii, masę ciała, dietę i aktywność fizyczną.

Jak i kiedy podawać Abasaglar

• Najczęściej podaje się raz na dobę, o tej samej porze (np. wieczorem). W niektórych planach leczenia lekarz może zalecić inną porę.
• Wstrzyknięcia wykonuje się podskórnie w okolicę brzucha, udo lub ramię; rotuj miejsca wstrzyknięć, aby zmniejszyć ryzyko zmian skórnych.
• Nie podawać dożylnie ani domięśniowo.
• Nie mieszać ani nie rozcieńczać z innymi insulinami lub lekami.
• Wkłady stosuj wyłącznie z kompatybilnym penem wielokrotnego użytku; używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia i nie udostępniaj pena innym osobom.

Krótka instrukcja podania

1. Sprawdź nazwę leku na etykiecie i termin ważności.
2. Roztwór powinien być przezroczysty, bezbarwny, bez cząstek. Jeśli jest mętny lub zabarwiony – nie używaj.
3. Zamontuj nową igłę, odpowietrz/„zaprime’uj” pen zgodnie z instrukcją producenta.
4. Wybierz dawkę zaleconą przez lekarza, wstrzyknij powoli podskórnie i przytrzymaj igłę w skórze kilka sekund, aby zapewnić pełne podanie dawki.
5. Usuń igłę i bezpiecznie ją zutylizuj.

Pominięta dawka

• Sprawdź poziom glukozy. Jeśli od zwykłej pory minęło niewiele czasu, podaj dawkę jak najszybciej i wróć do normalnego harmonogramu następnego dnia.
• Jeśli minęło dużo czasu lub nie wiesz, co zrobić – skontaktuj się z lekarzem/pielęgniarką diabetologiczną. Nie podwajaj dawki, by uzupełnić pominiętą.

Przedawkowanie

• Może wywołać hipoglikemię (zbyt niski poziom cukru). Objawy: drżenie, poty, głód, kołatanie serca, ból głowy, zaburzenia widzenia, splątanie.
• Postępowanie: szybko przyjmij cukry proste (np. tabletki glukozy, słodzony napój), a następnie zjedz posiłek/przekąskę z węglowodanami złożonymi. W ciężkiej hipoglikemii potrzebny może być glukagon lub pomoc medyczna.

Zmiana rodzaju insuliny lub schematu

Zmiany typu insuliny, dawki lub pory podawania wykonuj wyłącznie pod kontrolą lekarza i z częstszymi pomiarami glikemii.

Dodatkowe wskazówki

• Nie używaj w pompach insulinowych.
• Choroba, stres, intensywny wysiłek lub zmiany diety mogą wymagać modyfikacji dawki – konsultuj się z zespołem leczących.
• Podróże przez strefy czasowe: zaplanuj z wyprzedzeniem dostosowanie godzin wstrzyknięć.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Abasaglar może powodować działania niepożądane. Najczęściej są one łagodne i przemijające.

• Bardzo często: hipoglikemia. Rozpoznawaj i lecz jak w sekcji „Przedawkowanie”.
• Często: reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, świąd), lipohipertrofia (zgrubienia pod skórą) – zapobiegaj, rotując miejsca wkłuć; obrzęki, niewielki przyrost masy ciała, wysypka/świąd.
• Niezbyt często: zaburzenia widzenia (zwykle przejściowe przy poprawie glikemii), pokrzywka.
• Rzadko: ciężka reakcja alergiczna (obrzęk twarzy/języka, duszność, uogólniona wysypka); wymaga pilnej pomocy medycznej.

Jeśli zaobserwujesz jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na insulinę glargine lub którykolwiek składnik leku.
• Aktualna hipoglikemia (nie podawaj insuliny, gdy poziom cukru jest zbyt niski).
• Nie stosować dożylnie, domięśniowo, w pompach insulinowych ani do leczenia DKA.

7. Interakcje z innymi lekami

Wiele leków może nasilac lub osłabiać działanie insuliny, wpływając na dawki.

Leki mogące zwiększać ryzyko hipoglikemii

• Inne leki przeciwcukrzycowe (np. metformina, pochodne sulfonylomocznika, inhibitory DPP-4, agoniści GLP-1),
• Inhibitory ACE, ARB, beta-blokery (mogą też maskować objawy hipoglikemii),
• Salicylany (np. kwas acetylosalicylowy), fibraty, MAO-I, SSRI, pentoksyfilina,
• Alkohol (nasila i wydłuża działanie insuliny).

Leki mogące osłabiać działanie insuliny (zwiększać glikemię)

• Glikokortykosteroidy, leki moczopędne tiazydowe, sympatykomimetyki (np. adrenalina, salbutamol),
• Hormony tarczycy, estrogeny i progestageny (np. doustna antykoncepcja), danazol, somatropina,
• Niektóre leki przeciwpsychotyczne (np. olanzapina), inhibitory proteazy, ryfampicyna.

Inne istotne interakcje i ostrzeżenia

• Beta-blokery mogą maskować objawy niskiego cukru (np. kołatanie serca, drżenie).
• Klonidyna, lit – możliwe zmienne działanie na glikemię.
• Pentamidyna – ryzyko ciężkiej hipoglikemii, a następnie hiperglikemii.
• Pioglitazon w skojarzeniu z insuliną: ryzyko zatrzymania płynów i niewydolności serca – wymaga czujnej obserwacji.

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach i ziołach.

8. Uwagi dla pacjenta

Monitorowanie i styl życia

• Regularnie mierz poziom glukozy (glukometr/CGM) i wykonuj badania HbA1c zgodnie z zaleceniami.
• Ustal z dietetykiem plan żywieniowy; unikaj pomijania posiłków. Zaplanuj przekąski przy wzmożonej aktywności fizycznej.
• Noś przy sobie źródło szybko przyswajalnych węglowodanów oraz informację o cukrzycy.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Hipoglikemia może upośledzać koncentrację i czas reakcji. Oceń ryzyko, mierz glikemię przed prowadzeniem i w czasie długiej jazdy.

Ciąża i karmienie piersią

• Insulina jest lekiem z wyboru w ciąży i podczas karmienia piersią, ale dawki zwykle wymagają częstych korekt. Skontaktuj się z diabetologiem już na etapie planowania ciąży.

Przechowywanie i utylizacja

• Przed pierwszym użyciem: przechowuj w lodówce (2–8°C). Nie zamrażać.
• W użyciu: można przechowywać do 28 dni w temperaturze pokojowej (zwykle do 25–30°C), z dala od ciepła i światła. Nie przechowuj z założoną igłą.
• Nie używać, jeśli roztwór był zamrożony, jest mętny, zabarwiony lub zawiera cząstki.
• Zużyte igły umieszczaj w pojemniku na odpady medyczne (ostre). Nie wyrzucaj luzem do śmieci domowych.

Skóra i miejsca wstrzyknięć

• Rotuj miejsca w obrębie tej samej okolicy anatomicznej, aby zapobiegać zgrubieniom i zanikom tkanki tłuszczowej.
• Nie wstrzykuj w miejsca zaczerwienione, podrażnione lub z widocznymi zgrubieniami.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejsza treść ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem ani farmaceutą. Nie zmieniaj dawki, schematu ani sposobu stosowania insuliny bez porady specjalisty. W razie nagłych objawów (np. ciężka hipoglikemia, objawy alergii) natychmiast skorzystaj z pomocy medycznej.