1. Nazwa leku i postać

Abilify, tabletki powlekane, 10 mg.

Wariant opakowania dostępny w danych wejściowych:

• Abilify tabletki 10 mg – 56 sztuk

2. Substancja czynna

Arypiprazol – lek przeciwpsychotyczny (tzw. atypowy), działający na receptory dopaminowe i serotoninowe.

3. Wskazania do stosowania

Abilify (arypiprazol) jest stosowany m.in. w leczeniu:

• schizofrenii u dorosłych, a w zależności od kraju także u młodzieży,
• umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu I oraz w zapobieganiu nawrotom u dorosłych, u których uzyskano odpowiedź na leczenie arypiprazolem.

Zakres wskazań może się różnić w zależności od kraju. Zawsze kieruj się zaleceniami lekarza oraz informacjami z oryginalnej ulotki.

4. Dawkowanie i sposób podawania

O dawkowaniu decyduje lekarz. Poniższe informacje mają charakter orientacyjny:

• Typowa dawka początkowa u dorosłych wynosi zwykle 10–15 mg raz na dobę, niezależnie od posiłków.
• Dawka może być stopniowo dostosowywana (zwykle w zakresie 10–30 mg na dobę) w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji.
• Tabletkę popij wodą; staraj się przyjmować lek o tej samej porze dnia.

Ważne wskazówki:

• Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• W przypadku pominięcia dawki: przyjmij ją jak najszybciej. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki – pomiń zaległą. Nie przyjmuj dawki podwójnej.
• W razie przedawkowania (np. senność, kołatanie serca, splątanie, omdlenie) – niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub pogotowiem.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Abilify może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią.

Częstsze działania niepożądane mogą obejmować:

• niepokój ruchowy, akatyzja (uczucie „wiercenia się” w miejscu), drżenie, zawroty głowy, ból głowy,
• bezsenność, senność, zmęczenie,
• nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha,
• zwiększenie lub zmniejszenie apetytu, zmiany masy ciała,
• nieprawidłowe wyniki badań glukozy i lipidów we krwi.

Rzadkie, ale poważne działania wymagające pilnego kontaktu z lekarzem lub pogotowiem:

• objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego (wysoka gorączka, sztywność mięśni, splątanie, szybkie tętno),
• ciężkie zaburzenia ruchowe, w tym dyskinezy późne (mimowolne ruchy twarzy/języka),
• objawy hiperglikemii (silne pragnienie, częste oddawanie moczu, osłabienie, zapach acetonu),
• omdlenia, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej,
• reakcje alergiczne (wysypka, obrzęk twarzy/ust, trudności w oddychaniu),
• myśli samobójcze, nasilenie lęku lub pobudzenia, zwłaszcza na początku leczenia lub po zmianie dawki,
• drgawki.

U osób starszych z psychozą w przebiegu otępienia stosowanie leków przeciwpsychotycznych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem udaru i zgonu.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na arypiprazol lub którykolwiek składnik leku.

Ostrożnie i po konsultacji z lekarzem, jeśli:

• masz cukrzycę, stan przedcukrzycowy lub czynniki ryzyka zaburzeń metabolicznych,
• przebyłeś(-aś) choroby serca, udar, masz zaburzenia ciśnienia, skłonność do omdleń,
• masz choroby związane z napadami drgawkowymi lub czynniki obniżające próg drgawkowy,
• występował u Ciebie złośliwy zespół neuroleptyczny lub dyskinezy późne,
• jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz ciążę,
• jesteś w podeszłym wieku, zwłaszcza z otępieniem.

Tabletki mogą zawierać laktozę – w razie nietolerancji cukrów poinformuj lekarza.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach (również dostępnych bez recepty, ziołowych i suplementach). Szczególnie ważne są:

• Silne inhibitory CYP3A4/CYP2D6 (mogą zwiększać stężenie arypiprazolu): ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, rytonawir, nelfinawir, nefazodon, fluoksetyna, paroksetyna, chinidyna.
• Induktory CYP3A4 (mogą zmniejszać skuteczność): karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, ryfampicyna, ziele dziurawca.
• Leki działające na OUN i alkohol – nasilenie senności, zawrotów głowy i zaburzeń koordynacji.
• Leki obniżające ciśnienie krwi – możliwe nasilenie niedociśnienia ortostatycznego.
• Leki wpływające na poziom cukru i lipidów – możliwa konieczność modyfikacji leczenia cukrzycy.

Sok grejpfrutowy może wpływać na metabolizm niektórych leków – zapytaj lekarza, czy powinieneś(-naś) go unikać podczas terapii arypiprazolem.

8. Uwagi dla pacjenta

• Abilify można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego.
• Unikaj alkoholu; może nasilać działania niepożądane i zaburzać osąd.
• Na początku leczenia i po zmianie dawki mogą wystąpić zawroty głowy lub senność – zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
• Regularnie kontroluj masę ciała, glikemię, profil lipidowy oraz ciśnienie tętnicze zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Nie przerywaj leczenia nagle bez konsultacji – ryzyko nawrotu objawów.
• W ciąży stosowanie możliwe tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko; ekspozycja w III trymestrze może powodować u noworodka przemijające objawy pozapiramidowe lub odstawienne. Arypiprazol przenika do mleka – rozważenie przerwania karmienia lub leczenia.
• Przechowuj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze zgodnej z informacją na opakowaniu. Nie stosuj po upływie terminu ważności.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza, farmaceuty ani oryginalnej ulotki producenta. W sprawie wskazań, dawkowania, czasu trwania terapii i monitorowania bezpieczeństwa zawsze kieruj się zaleceniami swojego lekarza. W razie wystąpienia niepokojących objawów lub wątpliwości dotyczących leku skontaktuj się z profesjonalistą medycznym.