1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Abrysvo

Postać farmaceutyczna: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (po rekonstytucji podawany domięśniowo przez fachowy personel medyczny).

Warianty opakowań

• Abrysvo Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań — 1 igła + 1 adapter fiolki + 1 fiolka z proszkiem + 1 ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem

2. Substancja czynna

RSVpreF — stabilizowane białko F wirusa RS w konformacji prefuzji, dwuwalentne (skierowane przeciw podtypom RSV A i RSV B). Jest to szczepionka białkowa (niezawierająca żywego wirusa).

3. Wskazania do stosowania

Szczepionka Abrysvo jest stosowana w:

• Ochronie osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych przed chorobą dolnych dróg oddechowych wywołaną RSV.
• Ochronie niemowląt od urodzenia do 6. miesiąca życia poprzez szczepienie kobiet w ciąży w zaleconym okresie (odporność bierna przekazywana przez łożysko).

O zastosowaniu decyduje lekarz zgodnie z aktualnymi wytycznymi krajowymi i regionalnymi.

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Dorośli ≥60 lat: zazwyczaj pojedyncza dawka domięśniowa (najczęściej w mięsień naramienny) podawana przed lub na początku sezonu RSV.
• Kobiety w ciąży: pojedyncza dawka domięśniowa podawana w zalecanym oknie ciążowym (zwykle między 24. a 36. tygodniem ciąży), aby zmaksymalizować ochronę noworodka. O dokładnym terminie decyduje lekarz prowadzący.

Aktualnie brak rutynowych zaleceń wielokrotnych dawek w krótkich odstępach; ewentualne dawki w kolejnych sezonach lub ponowne szczepienie są ustalane indywidualnie, zgodnie z bieżącymi zaleceniami zdrowia publicznego.

Ważne: rekonstytucję (połączenie proszku z rozpuszczalnikiem) i wstrzyknięcie wykonuje wyłącznie wykwalifikowany personel. Nie podawać samodzielnie.

5. Działania niepożądane

Jak każda szczepionka, Abrysvo może wywołać działania niepożądane. Większość jest łagodna i ustępuje w ciągu kilku dni.

Częste i łagodne

• Ból, tkliwość, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wkłucia
• Ból głowy, uczucie zmęczenia
• Bóle mięśni lub stawów, dreszcze
• Gorączka lub stan podgorączkowy
• Nudności

Mniej częste

• Powiększenie węzłów chłonnych
• Omdlenie po iniekcji (reakcja wazowagalna)

Rzadkie, ale poważne

• Ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja) — trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy/języka, pokrzywka, spadek ciśnienia
• Zespół Guillaina–Barrégo (GBS) — bardzo rzadki; objawy to postępujące osłabienie i mrowienie kończyn, wymagające pilnej oceny

Kobiety w ciąży: działania niepożądane zwykle podobne jak u dorosłych. W badaniach klinicznych obserwowano niewielką nierównowagę liczby porodów przedwczesnych między grupami, dlatego określono zalecane tygodnie szczepienia. Decyzję o terminie zawsze podejmuje lekarz prowadzący ciążę.

W razie nasilonych lub niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem. W przypadku objawów ciężkiej reakcji alergicznej wezwij natychmiast pomoc (112/999).

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (alergia) na substancję czynną lub którykolwiek składnik szczepionki
• Ostra ciężka choroba przebiegająca z gorączką — szczepienie należy odroczyć

Środki ostrożności — poinformuj lekarza przed szczepieniem

• Przebyta ciężka reakcja alergiczna po innej szczepionce
• Zaburzenia krzepnięcia lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych (zwiększone ryzyko krwawienia w miejscu wkłucia)
• Osłabiona odporność (choroba lub leki immunosupresyjne) — odpowiedź na szczepienie może być słabsza
• Przebyte zapalenie nerwów obwodowych, w tym zespół Guillaina–Barrégo
• Ciąża: omów optymalny termin szczepienia; poza zalecanym oknem ciążowym szczepienie może być odroczone

7. Interakcje z innymi lekami

• Inne szczepionki: Abrysvo może być podawana podczas tej samej wizyty co niektóre inne szczepionki (np. przeciw grypie, COVID‑19), zwykle w różne kończyny lub w różne miejsca. Częstość łagodnych działań niepożądanych może być wtedy nieco większa. O kojarzeniu decyduje lekarz.
• Leki immunosupresyjne (np. kortykosteroidy w dużych dawkach, leki biologiczne): mogą osłabiać odpowiedź poszczepienną.
• Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe: zwiększają ryzyko krwawienia w miejscu wkłucia — konieczna ostrożność i ewentualna kompresja po zastrzyku.
• Nie mieszać w jednej strzykawce z innymi produktami leczniczymi.

8. Uwagi dla pacjenta

• Przed szczepieniem poinformuj personel o wszystkich chorobach, przyjmowanych lekach i przebytych reakcjach na szczepienia.
• Po podaniu pozostaniesz pod obserwacją przez ok. 15 minut (ze względu na rzadkie reakcje natychmiastowe).
• Kobiety w ciąży: omów z lekarzem najlepszy tydzień szczepienia, aby zapewnić noworodkowi najwyższą ochronę w sezonie RSV.
• Karmienie piersią: szczepionka jest białkowa; nie oczekuje się negatywnego wpływu na laktację lub dziecko, ale zawsze skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz gorączkę lub ostrą infekcję, przełóż termin szczepienia.
• Łagodne objawy po szczepieniu (np. ból ręki, stan podgorączkowy) zwykle ustępują samoistnie; w razie potrzeby można zastosować leki przeciwgorączkowe zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Planowanie w sezonie: najlepszy efekt uzyskuje się, gdy szczepienie wykonane jest przed spodziewanym szczytem zachorowań na RSV w Twoim regionie.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny, został przygotowany z myślą o pacjentach i nie zastępuje konsultacji medycznej ani Charakterystyki Produktu Leczniczego. O kwalifikacji do szczepienia, dawkowaniu i terminie decyduje lekarz. W razie wątpliwości lub wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z profesjonalistą medycznym lub zadzwoń pod numery alarmowe w sytuacjach nagłych.