1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Accu-Chek Performa

Postać: test paskowy do oznaczania stężenia glukozy we krwi kapilarnej (wyrób medyczny do samokontroli glikemii).

Warianty opakowań

• Accu-Chek Performa test paskowy – 50 szt.

Przeznaczony do użytku z kompatybilnymi glukometrami z rodziny Accu-Chek Performa. Przed zakupem sprawdź zgodność pasków z modelem glukometru.

2. Substancja czynna

Nie dotyczy (wyrób medyczny). Paski wykorzystują metodę enzymatyczną do pomiaru glukozy; warstwa reaktywna zawiera dehydrogenazę glukozową (np. GDH) oraz mediator elektrochemiczny umożliwiający odczyt w glukometrze.

Uwaga: skład warstwy reaktywnej i technologia pomiaru mogą różnić się w zależności od serii/producenta; w razie wątpliwości odwołaj się do instrukcji producenta dołączonej do opakowania.

3. Wskazania do stosowania

Paski testowe Accu-Chek Performa są przeznaczone do:

• ilościowego pomiaru stężenia glukozy w świeżej krwi włośniczkowej (z opuszki palca) w warunkach domowych,
• samokontroli glikemii u osób z cukrzycą według zaleceń lekarza lub edukatora diabetologicznego,
• oceny skuteczności leczenia, diety i aktywności fizycznej w kontekście gospodarki węglowodanowej.

Paski nie są przeznaczone do diagnostyki w kierunku cukrzycy bez nadzoru medycznego ani do badań przesiewowych populacyjnych.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Jak często wykonywać pomiary

Częstotliwość pomiarów ustala lekarz. Typowe schematy obejmują: na czczo, przed posiłkami i 1–2 godziny po posiłkach, przed snem, przed/po wysiłku, przed prowadzeniem pojazdów, przy objawach hipo-/hiperglikemii oraz podczas modyfikacji leczenia.

Instrukcja użycia (skrót)

1. Umyj i osusz ręce. Przygotuj glukometr, pasek testowy, nakłuwacz i lancet.
2. Włącz glukometr i wsuń pasek zgodnie z instrukcją (stroną kontaktową do czytnika). Nie wyginaj ani nie dotykaj strefy reakcyjnej.
3. Wykonaj nakłucie opuszki palca nowym, sterylnym lancetem. Pierwszą kroplę możesz delikatnie usunąć, następną nanieś na brzeg strefy testowej paska – krew zostanie zasysana kapilarnie.
4. Odczekaj na wynik i zinterpretuj go zgodnie z zaleceniami lekarza. Zapisz wynik (w pamięci glukometru lub dzienniczku).
5. Usuń zużyty pasek i lancet do pojemnika na odpady medyczne/ostre.

Wskazówki: Niektóre modele glukometrów wymagają dodatkowych ustawień (np. jednostki, data/godzina). Upewnij się, że urządzenie jest prawidłowo skonfigurowane. Używaj wyłącznie pasków z odpowiedniej serii przeznaczonych do Twojego modelu glukometru.

5. Działania niepożądane

Paski testowe same w sobie nie wywołują ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Możliwe są jednak:

• miejscowy ból, zaczerwienienie, krwiak lub podrażnienie skóry po nakłuciu,
• rzadko zakażenie miejsca nakłucia przy nieprzestrzeganiu zasad higieny,
• błędny wynik pomiaru skutkujący nieprawidłową decyzją terapeutyczną (np. z powodu niewłaściwego użycia paska, zanieczyszczenia próbki, przeterminowania lub złych warunków przechowywania).

W razie podejrzenia nieprawidłowego wyniku powtórz pomiar na nowym pasku i skontaktuj się z personelem medycznym.

6. Przeciwwskazania

• Użycie z niekompatybilnym glukometrem.
• Stosowanie do innych płynów niż świeża krew kapilarna (np. surowica, osocze, mocz) – chyba że instrukcja producenta dopuszcza inaczej.
• Diagnostyka u noworodków – chyba że producent wyraźnie to dopuszcza (zazwyczaj nie).
• U osób w stanie ciężkim (np. wstrząs, znaczne odwodnienie, hipoksja), gdzie preferowane są metody laboratoryjne/nadzór szpitalny.
• Nadwrażliwość kontaktowa na składniki paska (bardzo rzadka) – w razie reakcji skórnej przerwij użycie i zasięgnij porady lekarskiej.

7. Interakcje z innymi lekami

Na wynik pomiaru mogą wpływać substancje i czynniki zewnętrzne. Zachowaj ostrożność w przypadku:

• Wysokich dawek witaminy C (kwas askorbinowy) oraz innych silnych reduktorów – mogą zaniżać lub zawyżać wynik w zależności od stężenia i technologii paska.
• Niektórych leków (np. duże dawki paracetamolu/acetaminofenu), mocznika/kwasu moczowego, bilirubiny – przy bardzo wysokich poziomach mogą zakłócać pomiar.
• Roztworów dożylnych/cukrów nietypowych (np. maltose, galaktoza) – historycznie zakłócały pomiary w wybranych technologiach. Nowoczesne systemy zwykle są bardziej swoiste względem glukozy, jednak zawsze sprawdź instrukcję dla swojego modelu.
• Zanieczyszczeń na skórze (resztki jedzenia, kosmetyki z wit. C, środki dezynfekujące z alkoholem nieodparowanym) – mogą fałszować wynik. Dokładnie myj i osusz dłonie.
• Warunków środowiskowych: skrajne temperatury, bardzo duża wysokość nad poziomem morza, wysoka wilgotność – mogą wpływać na pracę paska/urządzenia.
• Nieprawidłowego hematokrytu (bardzo niski lub bardzo wysoki) – może zaburzać pomiar; skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz znane zaburzenia krwi.

Zawsze porównuj szczegółowe informacje o interferencjach z ulotką/instrukcją dostarczoną przez producenta Twojego glukometru i pasków.

8. Uwagi dla pacjenta

Przechowywanie i ważność

• Przechowuj w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu w temperaturze pokojowej zgodnej z instrukcją (nie zamrażaj, chroń przed ciepłem, wilgocią i światłem).
• Używaj pasków do daty ważności; po otwarciu zużyj w zalecanym przez producenta czasie. Nie przekładaj pasków do innych pojemników.
• Nie używaj pasków uszkodzonych, zawilgoconych lub z zanieczyszczoną strefą reakcyjną.

Dobre praktyki pomiaru

• Myj i dokładnie osusz ręce przed każdym pomiarem; unikaj ucisku palca, który może rozcieńczyć próbkę.
• Używaj nowego, sterylnego lancetu przy każdym nakłuciu.
• Sprawdzaj ustawienia glukometru (jednostki mg/dl lub mmol/l, data, godzina). Niektóre modele umożliwiają użycie roztworu kontrolnego do weryfikacji poprawności działania – wykonuj testy kontrolne zgodnie z instrukcją.
• Zapisuj wyniki i dziel się nimi z lekarzem; nie zmieniaj leczenia samodzielnie bez konsultacji.
• Znaj objawy hipoglikemii (m.in. drżenie, potliwość, głód, osłabienie) oraz hiperglikemii (pragnienie, częste oddawanie moczu, suchość w ustach) i reaguj zgodnie z planem terapeutycznym.

Interpretacja wyników

Zakresy docelowe glikemii ustala lekarz indywidualnie. Wartości skrajne (np. bardzo niskie < 70 mg/dl [3,9 mmol/l] lub bardzo wysokie > 300 mg/dl [16,7 mmol/l]) wymagają pilnej weryfikacji i postępowania zgodnie z zaleceniami medycznymi.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejsza ulotka ma charakter edukacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem ani oficjalnej instrukcji producenta. Jeśli uzyskasz wynik, który nie pasuje do objawów lub jest niespodziewanie niski/wysoki, natychmiast:

• powtórz pomiar na nowym pasku po umyciu i osuszeniu rąk,
• rozważ użycie roztworu kontrolnego,
• skontaktuj się z personelem medycznym; w przypadku ciężkich objawów wezwij pomoc (112/999).

Wszelkie decyzje terapeutyczne (np. dawki insuliny, modyfikacje leków) podejmuj zgodnie z zaleceniami lekarza.