Acix 250 – edukacyjna „ulotka pacjenta”

Ten materiał ma charakter informacyjny i pomaga zrozumieć działanie oraz bezpieczne stosowanie leku Acix 250. Nie zastępuje on porady lekarza ani oryginalnej ulotki producenta.

1. Nazwa leku i postać

Acix 250, proszek do sporządzania roztworu do infuzji.

Warianty opakowań:

• Acix 250 proszek do sporządzania roztworu do infuzji (250 mg) – 10 fiolek z proszkiem.

2. Substancja czynna

Acyklowir (Acyclovir). Każda fiolka zawiera 250 mg acyklowiru w postaci proszku do przygotowania roztworu dożylnie.

3. Wskazania do stosowania

Acix 250 (acyklowir) jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym dożylnie, zwykle w warunkach szpitalnych, w leczeniu i profilaktyce ciężkich zakażeń wywołanych przez wirusy z rodziny herpes:

• ciężkie zakażenia wirusem opryszczki (HSV), w tym zapalenie mózgu oraz rozległe zakażenia skóry i błon śluzowych (szczególnie u osób z obniżoną odpornością),
• półpasiec (VZV) o ciężkim przebiegu oraz ospa wietrzna u pacjentów z grup ryzyka,
• zakażenia HSV u noworodków oraz profilaktyka HSV u pacjentów z ciężkim niedoborem odporności – zgodnie z decyzją lekarza.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Lek jest przygotowywany i podawany wyłącznie przez personel medyczny, najczęściej na oddziale szpitalnym.

• Dawka zależy od masy ciała, wieku, rodzaju zakażenia oraz czynności nerek i jest ustalana przez lekarza.
• Typowe schematy obejmują:
  • zakażenia HSV: zwykle 5 mg/kg mc. co 8 godzin,
  • półpasiec, ospa wietrzna, zapalenie mózgu HSV: zwykle 10 mg/kg mc. co 8 godzin.
• U dzieci i noworodków dawki dobiera się indywidualnie; u noworodków często stosuje się schematy o wyższej dawce w przeliczeniu na kg mc. przez 14–21 dni – zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Roztwór podaje się we wlewie dożylnym trwającym co najmniej 1 godzinę.
• Konieczne jest odpowiednie nawodnienie w trakcie terapii, aby zmniejszyć ryzyko uszkodzenia nerek.
• W niewydolności nerek dawkę i/lub częstość podawania należy odpowiednio zmniejszyć; u pacjentów dializowanych dawki ustala lekarz.

Pominięcie lub przerwanie dawki: w warunkach szpitalnych decyduje o tym personel medyczny. W razie jakichkolwiek wątpliwości proszę zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Acix 250 może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie poinformować personel medyczny o niepokojących objawach.

• Bardzo częste/częste:
  • ból, zaczerwienienie lub stan zapalny w miejscu wkłucia (zapalenie żyły),
  • nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha,
  • bóle lub zawroty głowy, uczucie zmęczenia, gorączka,
  • przemijające zwiększenie stężenia kreatyniny/azotu mocznikowego we krwi.
• Niezbyt częste/rzadkie:
  • ostra niewydolność nerek (krystaluria) – większe ryzyko przy odwodnieniu lub zbyt szybkim wlewie; objawy: zmniejszenie ilości moczu, obrzęki, ból w okolicy lędźwiowej,
  • zaburzenia neurologiczne (szczególnie przy upośledzonej funkcji nerek): splątanie, senność, drżenia, halucynacje, drgawki,
  • wysypka, świąd, nadwrażliwość na światło,
  • zaburzenia wątroby (przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych),
  • reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja (bardzo rzadko),
  • uszkodzenie tkanek po wynaczynieniu roztworu poza żyłę (ból, obrzęk, martwica miejscowa).

W razie objawów reakcji alergicznej (świszczący oddech, obrzęk twarzy/języka/gardła, pokrzywka, nagłe trudności z oddychaniem) należy natychmiast wezwać pomoc.

6. Przeciwwskazania

• Uczulenie (nadwrażliwość) na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek składnik leku.

Szczególna ostrożność (poinformuj lekarza przed podaniem):

• przewlekła choroba nerek, odwodnienie, podeszły wiek,
• przebyte zaburzenia neurologiczne lub drgawki,
• ciąża lub karmienie piersią,
• jednoczesne stosowanie leków mogących uszkadzać nerki.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach (również dostępnych bez recepty i ziołowych). Istotne interakcje acyklowiru obejmują:

• leki zmniejszające klirens nerkowy acyklowiru i zwiększające jego stężenie: probenecyd, cymetydyna,
• leki nefrotoksyczne: aminoglikozydy, amfoterycyna B, wankomycyna, cyklosporyna, takrolimus, wysokie dawki NLPZ, tenofowir – rośnie ryzyko uszkodzenia nerek,
• litu, metotreksatu i innych leków wydalanych przez nerki – możliwa zmiana stężeń/wejście w toksyczność (konieczna kontrola),
• zydowudyna – możliwość nasilenia senności i zmęczenia,
• teofilina – opisywano wzrost jej stężenia; może wymagać monitorowania.

Szczepionki: podczas aktywnej terapii przeciwwirusowej odpowiedź na żywe szczepionki (np. przeciw ospie wietrznej/półpaścowi) może być osłabiona – zapytaj lekarza o właściwy termin szczepienia.

8. Uwagi dla pacjenta

• Lek podawany jest wyłącznie dożylnie przez personel medyczny. Nie stosuj samodzielnie.
• Pij odpowiednią ilość płynów (jeśli lekarz nie zalecił ograniczeń), aby chronić nerki.
• Natychmiast zgłoś ból, pieczenie lub obrzęk w miejscu infuzji – może to zapobiec wynaczynieniu.
• Jeśli pojawią się zawroty głowy, senność lub splątanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn i poinformuj personel.
• Ciąża i karmienie piersią: acyklowir bywa stosowany, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Skonsultuj się z lekarzem w sprawie bezpieczeństwa i ewentualnego karmienia w trakcie leczenia.
• Choroby nerek: przekaż lekarzowi informacje o dotychczasowych wynikach badań i przyjmowanych lekach; dawka może wymagać modyfikacji.
• Aktywna opryszczka narządów płciowych: aby zmniejszyć ryzyko zakażenia partnera, unikaj kontaktów seksualnych do wygojenia zmian; stosuj prezerwatywy.
• Jeżeli stosujesz dietę z ograniczeniem sodu, poinformuj lekarza – niektóre roztwory i substancje pomocnicze mogą zawierać sód.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Informacje zawarte w tym dokumencie mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem ani farmaceutą. Dawkowanie, wskazania i czas terapii acyklowirem w postaci dożylnej są ustalane indywidualnie przez lekarza na podstawie stanu klinicznego i wyników badań. W razie nagłych objawów niepożądanych (m.in. duszność, obrzęk, silny ból w miejscu podania, objawy neurologiczne) niezwłocznie skontaktuj się z personelem medycznym lub wezwij pomoc.