1. Nazwa leku i postać

Nazwa: ActiFerol Fe Baby

Postać: zawiesina doustna

Warianty opakowań

• ActiFerol Fe Baby, zawiesina doustna – butelka 30 ml

Uwaga: W zależności od rynku i wersji, produkt może występować jako produkt leczniczy lub suplement diety. Sprawdź dokładne oznaczenie na opakowaniu.

2. Substancja czynna

Substancja czynna: żelazo (Fe) w postaci doustnej zawiesiny. Dokładny rodzaj związku żelaza i jego stężenie w 1 ml podane są na etykiecie i w ulotce konkretnego opakowania.

Żelazo uzupełnia niedobory tego pierwiastka oraz wspiera prawidłową produkcję hemoglobiny i czerwonych krwinek.

3. Wskazania do stosowania

Preparaty żelaza, takie jak ActiFerol Fe Baby, stosuje się zwykle:

• w niedoborze żelaza potwierdzonym badaniami (np. niska ferrytyna, nasycenie transferyny),
• w niedokrwistości z niedoboru żelaza,
• w profilaktyce niedoboru żelaza u niemowląt i małych dzieci z grup ryzyka (np. wcześniaki, dzieci o niskiej masie urodzeniowej, karmione wyłącznie mlekiem krowim, w okresach szybkiego wzrostu), zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza.

O doborze preparatu żelaza i wskazaniach do jego stosowania decyduje lekarz po ocenie wyników badań i stanu dziecka.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Stosuj zgodnie z zaleceniami lekarza lub informacjami z ulotki/etykiety danego opakowania. Dawka zależy od masy ciała, stężenia hemoglobiny/ferrytyny oraz celu terapii (leczenie vs profilaktyka).

Typowe zakresy dawek (informacja edukacyjna)

• Profilaktyka niedoboru: zwykle ok. 1–2 mg żelaza elementarnego/kg mc./dobę.
• Leczenie niedoboru/niedokrwistości: zwykle 3–6 mg żelaza elementarnego/kg mc./dobę w 1–2 dawkach podzielonych.

Nie przekraczaj dawek zaleconych przez lekarza. U niemowląt i małych dzieci każdą suplementację/leczenie żelazem należy wcześniej omówić z pediatrą.

Sposób podawania

• Przed użyciem energicznie wstrząśnij butelką, aby ujednolicić zawiesinę.
• Odmierz dawkę za pomocą strzykawki doustnej/miarki dołączonej do opakowania.
• Podawaj bezpośrednio do jamy ustnej lub po rozcieńczeniu w niewielkiej ilości wody/soku. Unikaj mleka, herbaty i napojów z kofeiną podczas podawania.
• Najlepsze wchłanianie uzyskuje się zwykle na czczo lub między posiłkami. Jeśli pojawi się dyskomfort brzuszny, można podawać z małą przekąską (nie mleczną).
• Aby ograniczyć ewentualne przebarwienie zębów: podawaj preparat do tylnej części jamy ustnej, po podaniu przepłucz wodą lub umyj zęby/dziąsła.

Pominięcie dawki

Jeśli pominiesz dawkę, podaj ją jak najszybciej, o ile nie zbliża się pora kolejnej. Nie podawaj dawki podwójnej.

Czas terapii

Leczenie niedoboru żelaza zwykle trwa co najmniej 2–3 miesiące i bywa kontynuowane do uzupełnienia zapasów (normalizacji ferrytyny). O długości terapii decyduje lekarz.

5. Działania niepożądane

Jak każdy preparat żelaza, ActiFerol Fe Baby może powodować działania niepożądane. Najczęstsze to:

• dolegliwości żołądkowo-jelitowe: nudności, ból brzucha, zaparcia lub biegunka, wzdęcia,
• ciemne zabarwienie stolca (nieszkodliwe),
• przejściowe przebarwienie zębów (ustępuje, można mu zapobiegać metodą podania).

Rzadziej: podrażnienie jamy ustnej, wymioty, wysypka lub inne objawy nadwrażliwości.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej (świszczący oddech, obrzęk twarzy/języka, pokrzywka) lub oznaki przedawkowania (silny ból brzucha, wymioty – zwłaszcza krwiste lub fusowate, senność, bladość, osłabienie).

6. Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na żelazo lub jakikolwiek składnik preparatu,
• przeciążenie żelazem (np. hemochromatoza, hemosyderoza) lub nawracające przetoczenia krwi,
• niedokrwistości niezwiązane z niedoborem żelaza (np. hemolityczna, aplastyczna, megaloblastyczna),
• niedrożność przewodu pokarmowego; ostre stany zapalne jelit – tylko po ocenie ryzyka przez lekarza.

Przed rozpoczęciem podawania żelaza dziecku skonsultuj się z lekarzem, zwłaszcza jeśli występują choroby przewodu pokarmowego (np. choroba wrzodowa, zapalne choroby jelit), przewlekłe choroby wątroby, nerek lub były wykonywane przetoczenia krwi.

7. Interakcje z innymi lekami

Żelazo może wchodzić w interakcje z wieloma lekami i składnikami diety.

Leki – możliwe interakcje

• Antybiotyki (tetracykliny, fluorochinolony): gorsze wchłanianie obu leków.
• Lewotyroksyna, bisfosfoniany, penicylamina, metyldopa, lewodopa/karbidopa, mykofenolan mofetylu: osłabione działanie tych leków przy jednoczesnym podaniu.
• Leki zobojętniające kwas, inhibitory pompy protonowej (IPP): mogą zmniejszać wchłanianie żelaza.
• Wapń (preparaty Ca): zmniejsza wchłanianie żelaza.

Zachowaj odstęp co najmniej 2–4 godzin między żelazem a ww. lekami (dokładny odstęp skonsultuj z lekarzem/farmaceutą).

Żywność i napoje

• Mleko i przetwory mleczne, produkty bogate w wapń,
• herbata, kawa, kakao (taniny, polifenole),
• pełnoziarniste zboża (fityniany), białko jaj – mogą zmniejszać wchłanianie żelaza.
• Witamina C (np. sok pomarańczowy) może zwiększać wchłanianie żelaza.

8. Uwagi dla pacjenta

• Stosuj wyłącznie po zaleceniu pediatry i zgodnie z etykietą/ulotką konkretnego opakowania.
• Regularnie kontroluj morfologię krwi i ferrytynę zgodnie z planem lekarza.
• Przechowuj w temperaturze wskazanej na etykiecie, z dala od światła. Trzymaj poza zasięgiem dzieci.
• Po otwarciu zużyj preparat w czasie określonym w ulotce (termin ważności po otwarciu może być ograniczony).
• Nie podawaj żelaza profilaktycznie bez wskazań – nadmiar może być szkodliwy.
• W przypadku wymiotów, biegunki lub nasilonych bólów brzucha skontaktuj się z lekarzem – możliwa modyfikacja dawki lub zmiana sposobu podawania.
• Przechowuj strzykawkę/miarkę w czystości i osuszaj po użyciu.
• W razie przypadkowego spożycia dużej ilości przez dziecko natychmiast wezwij pomoc medyczną (numer alarmowy) – przedawkowanie żelaza może być groźne.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Informacje powyżej mają charakter ogólny i edukacyjny. Skład, stężenie żelaza oraz szczegółowe zalecenia dawkowania ActiFerol Fe Baby mogą różnić się w zależności od wersji produktu i rynku. Zawsze czytaj etykietę i ulotkę dołączoną do opakowania oraz stosuj się do zaleceń lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości dotyczących diagnozy niedoboru żelaza, interpretacji wyników badań lub łączenia żelaza z innymi lekami – skonsultuj się z profesjonalistą medycznym.