Agen 10 – edukacyjna ulotka dla pacjenta

1. Nazwa leku i postać

Agen 10 – tabletki doustne.

Wariant opakowania:

• Agen 10 tabletki (10 mg) – 90 tabletek

2. Substancja czynna

Substancja czynna: amlodypina (w postaci bezylanu amlodypiny) 10 mg w jednej tabletce.

3. Wskazania do stosowania

Agen 10 (amlodypina) stosuje się w leczeniu:

• nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 6–17 lat,
• dławicy piersiowej (bólu w klatce piersiowej) – w tym dławicy stabilnej oraz dławicy naczynioskurczowej (Prinzmetala).

Lek pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze i zmniejsza częstość napadów bólu dławicowego poprzez rozkurcz naczyń krwionośnych.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Zawsze stosuj lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Typowe schematy dawkowania:

• Dorośli: zwykle 5 mg raz na dobę; w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 10 mg raz na dobę.
• Osoby w podeszłym wieku: zazwyczaj dawka początkowa 5 mg; ostrożna titracja.
• Zaburzenia czynności wątroby: może być konieczna mniejsza dawka i wolniejsza modyfikacja.
• Zaburzenia czynności nerek: zwykle nie wymaga zmiany dawki, ale konieczna jest kontrola ciśnienia i samopoczucia.
• Dzieci 6–17 lat (nadciśnienie): zwykle 2,5–5 mg raz na dobę. Dawki powyżej 5 mg nie są rutynowo zalecane w tej grupie.

Sposób podawania:

• Przyjmuj tabletkę raz dziennie o stałej porze, popijając wodą.
• Można przyjmować niezależnie od posiłków.
• Nie dziel tabletki, jeśli nie ma rowka podziału i lekarz tego nie zalecił.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę: przyjmij ją niezwłocznie po przypomnieniu, chyba że zbliża się pora kolejnej dawki. Nie przyjmuj dawki podwójnej.

Przedawkowanie: może prowadzić do znacznego spadku ciśnienia, zawrotów głowy, omdleń, przyspieszonej akcji serca. W takiej sytuacji natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń na numer alarmowy.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Agen 10 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste:

• obrzęki (szczególnie kostek),
• bóle i zawroty głowy, uczucie zaczerwienienia twarzy,
• kołatanie serca, uczucie zmęczenia, senność,
• nudności, ból brzucha.

Niezbyt częste:

• niedociśnienie, omdlenia,
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, zaparcia, niestrawność),
• wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry,
• kurcze mięśni, bóle stawów lub mięśni,
• zaburzenia snu, nastroju.

Rzadkie/ bardzo rzadkie (wymagają pilnej konsultacji):

• reakcje alergiczne, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy), trudności w oddychaniu,
• silny ból w klatce piersiowej, pogorszenie dławicy, zawał serca lub zaburzenia rytmu (zwłaszcza na początku leczenia lub przy zwiększaniu dawki),
• zapalenie trzustki (silny ból brzucha promieniujący do pleców),
• zaburzenia czynności wątroby (żółtaczka, ciemny mocz, świąd skóry),
• ciężkie reakcje skórne.

W razie wystąpienia niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem. W przypadku objawów ciężkich – wezwij pomoc medyczną.

6. Przeciwwskazania

Nie stosuj leku Agen 10, jeśli:

• masz uczulenie na amlodypinę lub inne pochodne dihydropirydyny, albo którykolwiek składnik leku,
• masz ciężkie niedociśnienie tętnicze,
• jesteś w stanie wstrząsu (w tym kardiogennego),
• masz ciężkie zwężenie zastawki aortalnej lub innego typu utrudnienie odpływu z lewej komory,
• jesteś po świeżym zawale serca z niestabilną hemodynamicznie niewydolnością serca.

O wszelkich chorobach serca, wątroby, nerek i o planowanych zabiegach poinformuj lekarza.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także dostępnych bez recepty i ziołowych. Istotne interakcje:

• Silne i umiarkowane inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, erytromycyna, werapamil, diltiazem, rytonawir) – mogą zwiększać stężenie amlodypiny i ryzyko działań niepożądanych.
• Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, ziele dziurawca) – mogą osłabiać działanie leku.
• Inne leki obniżające ciśnienie (diuretyki, ACEI/ARB, alfa- i beta-blokery, azotany, inhibitory PDE5 jak sildenafil) – możliwość nadmiernego spadku ciśnienia.
• Symwastatyna – podczas jednoczesnego stosowania zwykle zaleca się nie przekraczać 20 mg symwastatyny na dobę.
• Takrolimus i cyklosporyna – amlodypina może zwiększać ich stężenie; konieczne może być monitorowanie.
• Grejpfrut/ sok grejpfrutowy – może nasilać działanie; unikaj dużych ilości.
• Alkohol – może dodatkowo obniżać ciśnienie i nasilać zawroty głowy.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – mogą nieznacznie osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe u części pacjentów.

8. Uwagi dla pacjenta

• Kontynuuj leczenie regularnie, nawet jeśli dobrze się czujesz – nadciśnienie często nie daje objawów.
• Kontroluj ciśnienie w domu i notuj pomiary; zabierz dzienniczek na wizyty.
• Możliwe są zawroty głowy i senność – zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza na początku terapii i po zmianie dawki.
• Ciąża i karmienie piersią: o stosowaniu decyduje lekarz; amlodypina przenika do mleka – konieczna indywidualna ocena korzyści i ryzyka.
• Styl życia wspiera leczenie: ogranicz sól, utrzymuj prawidłową masę ciała, bądź aktywny fizycznie, unikaj nadmiaru alkoholu i tytoniu.
• Przechowywanie: trzymaj w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze zgodnej z zaleceniami producenta, z dala od wilgoci i światła, poza zasięgiem dzieci.
• Alergie/nietolerancje: niektóre tabletki mogą zawierać substancje pomocnicze (np. laktozę) – sprawdź skład w ulotce producenta i skonsultuj się z farmaceutą, jeśli masz nietolerancję.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani ulotki producenta. Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem. W razie objawów reakcji alergicznej, znacznego spadku ciśnienia, nasilonego bólu w klatce piersiowej, duszności lub omdleń – natychmiast zasięgnij pomocy medycznej.