1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Amlodigamma 10 mg tabletki

Postać farmaceutyczna: tabletki doustne

Warianty opakowań

• Amlodigamma 10 mg tabletki (10 mg) — 30 tabletek

2. Substancja czynna

Substancja czynna: amlodypina (amlodipine), lek z grupy antagonistów kanału wapniowego (dihydropirydyny).

3. Wskazania do stosowania

• Nadciśnienie tętnicze (obniżanie ciśnienia krwi).
• Dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej) — zarówno stabilna przewlekła, jak i naczynioskurczowa (Prinzmetala).

O zastosowaniu leku decyduje lekarz na podstawie obrazu klinicznego.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dokładne dawkowanie ustala lekarz. Poniżej ogólne informacje:

Dorośli

• Zwykle: 5 mg raz na dobę.
• W razie potrzeby: zwiększenie do 10 mg raz na dobę (dawka maksymalna). Amlodigamma 10 mg odpowiada 10 mg amlodypiny.

Pacjenci w podeszłym wieku

• Zazwyczaj takie samo dawkowanie jak u dorosłych, modyfikacja według tolerancji.

Dzieci i młodzież (6–17 lat)

• Zwykle: 2,5 mg do 5 mg raz na dobę (postaci 2,5 mg/5 mg mogą być wymagane).
• Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 lat.

Zaburzenia czynności wątroby

• Wymagana ostrożność i zwykle niższa dawka początkowa; konieczna jest kontrola lekarska.

Zaburzenia czynności nerek

• Zwykle nie ma potrzeby zmiany dawki, ale konieczna jest kontrola ciśnienia i objawów zatrzymania płynów.

Sposób podawania

• Tabletki przyjmować doustnie raz na dobę, o mniej więcej tej samej porze, popijając wodą.
• Można stosować niezależnie od posiłków.

Pominięcie dawki

• Przyjmij pominiętą dawkę, gdy sobie przypomnisz, chyba że zbliża się pora kolejnej. Nie stosuj dawki podwójnej.

Przedawkowanie

• Może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia, zawroty głowy, kołatanie serca lub omdlenie. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala.

5. Działania niepożądane

Nie każdy doświadczy działań niepożądanych. Najczęściej są łagodne i przemijające.

Bardzo częste/częste

• Obrzęki (zwłaszcza kostek i stóp).
• Bóle i zawroty głowy, senność, zaczerwienienie twarzy, kołatanie serca.
• Bóle brzucha, nudności, niestrawność, biegunka lub zaparcia.
• Uczucie zmęczenia, osłabienie, uderzenia gorąca.

Niezbyt częste

• Zmiany nastroju (w tym lęk), bezsenność.
• Zawroty przy wstawaniu (niedociśnienie), omdlenia.
• Wysypka, świąd, skurcze mięśni, bóle stawów.
• Kołatanie, przyspieszenie lub zwolnienie akcji serca.

Rzadkie/bardzo rzadkie

• Zażółcenie skóry/oczu (zapalenie wątroby, cholestaza), zapalenie trzustki (silny ból brzucha z nudnościami).
• Ciężkie reakcje skórne (np. rumień wielopostaciowy), obrzęk naczynioruchowy.
• Przerost dziąseł, ginekomastia, zwiększone stężenia enzymów wątrobowych.
• Ból w klatce piersiowej, nasilenie dławicy u osób z chorobą wieńcową (zwykle na początku leczenia).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc w razie: trudności z oddychaniem, obrzęku twarzy/języka/gardła, silnej wysypki pęcherzowej, uporczywego żółtaczkowego zabarwienia skóry, nagłego nasilenia bólu w klatce piersiowej, omdleń.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na amlodypinę lub inne pochodne dihydropirydyny albo którykolwiek składnik leku.
• Ciężkie niedociśnienie tętnicze.
• Wstrząs (w tym kardiogenny).
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. ciężkie zwężenie zastawki aortalnej).
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po ostrym zawale serca.

W stanach takich jak niestabilna dławica czy świeży zawał serca decyzję o stosowaniu podejmuje lekarz po ocenie ryzyka i korzyści.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, także bez recepty i ziołowych.

Leki mogące zwiększać stężenie amlodypiny (ryzyko działań niepożądanych)

• Silne i umiarkowane inhibitory CYP3A4: ketokonazol, itrakonazol, worykonazol; klarytromycyna, erytromycyna; diltiazem, w pewnym stopniu werapamil; rytonawir i inne inhibitory proteazy.
• Sok grejpfrutowy — może nasilać działanie amlodypiny; zaleca się unikanie.

Leki mogące zmniejszać stężenie amlodypiny (słabszy efekt)

• Induktory CYP3A4: ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, primidon, ziele dziurawca.

Interakcje istotne klinicznie

• Symwastatyna — przy jednoczesnym stosowaniu zaleca się nie przekraczać 20 mg symwastatyny na dobę.
• Takrolimus, cyklosporyna — możliwy wzrost stężeń; konieczna kontrola i ewentualna korekta dawki.
• Inne leki przeciwnadciśnieniowe (np. beta-blokery, ACE-I, ARB, diuretyki, azotany) oraz sildenafil — addytywne obniżenie ciśnienia.
• Alkohol — może nasilać zawroty głowy i niedociśnienie.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) — mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe u niektórych pacjentów.

8. Uwagi dla pacjenta

• Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem — nagłe odstawienie może pogorszyć kontrolę ciśnienia lub dławicę.
• Mierz regularnie ciśnienie krwi; zgłaszaj lekarzowi znaczące obrzęki, nagły przyrost masy ciała, kołatania serca lub silne zawroty.
• Jeśli masz chorobę wątroby lub przyjmujesz wiele leków, omów ryzyko interakcji i ewentualną potrzebę badań kontrolnych.
• Ciąża i karmienie piersią: stosowanie w ciąży tylko jeśli lekarz uzna to za konieczne; amlodypina przenika do mleka — porozmawiaj z lekarzem o najbezpieczniejszej opcji.
• Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki mogą wystąpić zawroty głowy/senność — zachowaj ostrożność.
• Styl życia wspierający terapię: ograniczenie soli, zdrowa dieta, regularna aktywność (po uzgodnieniu z lekarzem), utrzymanie prawidłowej masy ciała, unikanie nadmiernego alkoholu i palenia tytoniu.
• Przechowywanie: w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, zgodnie z zaleceniami na pudełku.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza, farmaceuty ani oryginalnej ulotki producenta. W razie wątpliwości co do dawkowania, działań niepożądanych lub interakcji skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. W sytuacjach nagłych (np. trudności w oddychaniu, omdlenie, objawy zawału) dzwoń na numer alarmowy.