Amlodigamma 5 mg tabletki – informacje dla pacjenta

1. Nazwa leku i postać

Nazwa leku: Amlodigamma 5 mg tabletki

Postać: tabletki doustne

Warianty opakowań dostępne na rynku:

• Amlodigamma 5 mg tabletki (5 mg) – 30 tabletek

2. Substancja czynna

Amllodipina (najczęściej w postaci bezylanu amlodypiny) – 5 mg amlodypiny w jednej tabletce.

3. Wskazania do stosowania

Amlodigamma 5 mg jest lekiem przeciwnadciśnieniowym z grupy blokerów kanału wapniowego (dihydropirydyny). Stosuje się go w:

• leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych i dzieci w wieku 6–17 lat,
• leczeniu dławicy piersiowej (stabilna dławica wysiłkowa) u dorosłych,
• dławicy naczynioskurczowej (Prinzmetala) u dorosłych.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Zawsze stosuj lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Poniżej podano ogólne schematy:

• Dorośli: zwykle 5 mg raz na dobę. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg raz na dobę.
• Pacjenci w podeszłym wieku: zwykle dawki jak u dorosłych; leczenie rozpoczyna się od 5 mg raz na dobę i monitoruje działanie.
• Dzieci 6–17 lat: zazwyczaj 2,5 mg do 5 mg raz na dobę. Uwaga: dawka 2,5 mg może nie być możliwa do uzyskania z tej mocy tabletki; w razie potrzeby lekarz dobierze inną postać/siłę.
• Zaburzenia czynności wątroby: może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki i ścisła kontrola lekarska.
• Zaburzenia czynności nerek: zwykle nie ma potrzeby zmiany dawki.

Sposób podawania:

• Tabletki przyjmuj raz na dobę, mniej więcej o tej samej porze, popijając wodą.
• Można stosować niezależnie od posiłków.
• Nie krusz ani nie dziel tabletki, chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.

Jeśli przyjmiesz większą dawkę niż zalecono: niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub pogotowiem. Przedawkowanie może powodować znaczne obniżenie ciśnienia, zawroty głowy, omdlenie.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę: przyjmij ją, gdy tylko sobie przypomnisz, chyba że zbliża się pora kolejnej; nie stosuj dawki podwójnej.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Amlodigamma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste i bardzo częste:

• obrzęki (zwłaszcza kostek i stóp),
• bóle i zawroty głowy, senność, zmęczenie,
• uderzenia gorąca, kołatanie serca,
• bóle brzucha, nudności, niestrawność, biegunka lub zaparcia.

Niezbyt częste:

• niedociśnienie (zbyt niskie ciśnienie), omdlenia,
• rumień, świąd, wysypka,
• bóle mięśni, kurcze mięśni, bóle stawów,
• zaburzenia snu, zmiany nastroju, niepokój,
• zwiększone oddawanie moczu, obrzęk dziąseł.

Poważne działania niepożądane (wymagają pilnego kontaktu z lekarzem):

• reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy), trudności w oddychaniu,
• silne, nagłe obniżenie ciśnienia, zawał serca lub zaostrzenie dławicy (zwłaszcza na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki),
• zaburzenia rytmu serca, znaczne zażółcenie skóry/oczu (objawy zaburzeń wątroby).

W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

6. Przeciwwskazania

Nie stosuj leku Amlodigamma, jeśli:

• masz uczulenie na amlodypinę, inne pochodne dihydropirydyny lub którykolwiek składnik leku,
• masz bardzo niskie ciśnienie tętnicze,
• jesteś w stanie wstrząsu (w tym wstrząsu kardiogennego),
• masz zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. ciężkie zwężenie zastawki aortalnej),
• masz hemodynamicznie niestabilną niewydolność serca po przebytym niedawno zawale mięśnia sercowego.

Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj lekarza o chorobach wątroby, niewydolności serca, problemach z nerkami, bardzo niskim ciśnieniu, a także o wszystkich przyjmowanych lekach.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, także tych bez recepty i ziołowych. Szczególnie poinformuj o:

• silnych i umiarkowanych inhibitorach CYP3A4, które mogą zwiększać stężenie amlodypiny: ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, erytromycyna, werapamil, diltiazem, rytonawir i inne leki przeciwwirusowe, sok grejpfrutowy (unikaj grejpfrutów i soku),
• induktorach CYP3A4, które mogą osłabiać działanie amlodypiny: ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, ziele dziurawca,
• lekach obniżających ciśnienie (np. inne leki przeciwnadciśnieniowe, azotany, sildenafil i podobne) – może dojść do nadmiernego spadku ciśnienia,
• simwastatynie – podczas jednoczesnego stosowania zwykle nie zaleca się przekraczania dawki 20 mg simwastatyny na dobę,
• takrolimusie lub cyklosporynie – amlodypina może zwiększać ich stężenie we krwi; konieczne może być monitorowanie,
• amiodaronie i innych lekach wpływających na rytm serca – wymagana ostrożność,
• alkoholu – może nasilać niedociśnienie i zawroty głowy.

8. Uwagi dla pacjenta

• Kontroluj regularnie ciśnienie tętnicze i tętno, zapisuj wyniki.
• Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się dobrze.
• Unikaj soku grejpfrutowego i grejpfrutów podczas terapii amlodypiną.
• Alkohol może nasilać zawroty głowy i spadki ciśnienia – zachowaj umiar.
• Ciąża i karmienie piersią: stosowanie wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka przez lekarza. Amlodypina przenika do mleka – omów z lekarzem alternatywy.
• Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: lek może powodować zawroty głowy i senność. Nie prowadź, jeśli odczuwasz takie objawy.
• Styl życia: oprócz leków ważne są dieta z ograniczeniem soli, aktywność fizyczna dostosowana do możliwości, utrzymanie prawidłowej masy ciała, unikanie tytoniu.
• Przechowywanie: trzymaj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, chroń przed wilgocią i nadmiernym ciepłem. Nie stosuj po upływie terminu ważności.
• W razie obrzęków kostek: powiadom lekarza; czasem pomocne jest uniesienie nóg, ale nie zmieniaj samodzielnie dawki.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter wyłącznie edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza, farmaceuty ani oryginalnej ulotki dołączonej do opakowania. Nie rozpoczynaj, nie przerywaj ani nie zmieniaj dawkowania leku bez konsultacji ze specjalistą. W razie wątpliwości lub wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem.