1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Anagrelidum AOP

Postać: kapsułki twarde do stosowania doustnego.

Warianty opakowań

• Anagrelidum AOP kapsułki twarde 0,5 mg – 100 kapsułek

2. Substancja czynna

Substancja czynna: anagrelid (Anagrelide).

Jak działa: anagrelid zmniejsza liczbę płytek krwi, hamując dojrzewanie megakariocytów (komórek wytwarzających płytki). Należy do inhibitorów fosfodiesterazy typu 3 (PDE3), dlatego może wpływać na układ sercowo‑naczyniowy.

3. Wskazania do stosowania

Anagrelidum AOP stosuje się u dorosłych (oraz wybranych pacjentów młodszych – wyłącznie na zlecenie specjalisty) w celu obniżenia nadmiernej liczby płytek krwi (trombocytozy), najczęściej w przebiegu:

• nadpłytkowości samoistnej (ET, essential thrombocythaemia),
• innych nowotworów mieloproliferacyjnych, jeśli lekarz hematolog uzna to za zasadne.

Celem leczenia jest zmniejszenie ryzyka powikłań zakrzepowych i krwotocznych u pacjentów z wysokim ryzykiem według oceny lekarza.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Stosuj lek dokładnie tak, jak zaleci lekarz. Dawkę dobiera się indywidualnie na podstawie morfologii krwi i tolerancji leczenia.

Typowy schemat u dorosłych

• Dawka początkowa: 1 mg na dobę, zwykle jako 0,5 mg dwa razy na dobę przez co najmniej 1 tydzień.
• Modyfikacja dawki: zwiększanie co około 1 tydzień o 0,5 mg/dobę do najmniejszej dawki skutecznej utrzymującej docelową liczbę płytek (ustalaną przez lekarza, często < 600 × 10⁹/l, docelowo 150–400 × 10⁹/l).
• Maksymalna dawka jednorazowa: 2,5 mg; maksymalna dawka dobowa: 10 mg.

Sposób podawania

• Kapsułki połykaj w całości, popijając wodą, najlepiej o stałych porach.
• Można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego; przyjmowanie z jedzeniem może zmniejszać dolegliwości żołądkowo‑jelitowe.

Pacjenci szczególni

• Osoby w podeszłym wieku oraz pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: zwykle wymagają ostrożniejszej titracji dawki i częstszych kontroli.
• Dzieci i młodzież: stosowanie wyłącznie pod kontrolą doświadczonego hematologa.

Pominięta dawka i przedawkowanie

• Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij ją, gdy sobie przypomnisz, chyba że zbliża się pora kolejnej – wtedy pomiń zapomnianą. Nie przyjmuj dawki podwójnej.
• Przedawkowanie może powodować kołatanie serca, zawroty głowy, spadki ciśnienia, biegunkę. W razie podejrzenia przedawkowania skontaktuj się pilnie z lekarzem lub SOR.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Anagrelidum AOP może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią.

Częste/ bardzo częste

• Ból głowy, zawroty głowy.
• Kołatanie serca, przyspieszone bicie serca (tachykardia), uderzenia gorąca.
• Biegunka, nudności, bóle brzucha, wzdęcia.
• Obrzęki obwodowe, zatrzymanie płynów, uczucie zmęczenia.

Inne możliwe

• Spadki lub wzrost ciśnienia tętniczego, ból w klatce piersiowej, duszność.
• Niedokrwistość, zbyt niska liczba płytek (gdy dawka jest za wysoka), krwawienia (np. z nosa, z przewodu pokarmowego), siniaki.
• Wysypka, kołatanie/arytmie, omdlenia.

Ciężkie działania wymagające pilnej pomocy

• Objawy zaburzeń rytmu serca: silne kołatanie, zawroty z omdleniami, nagła duszność.
• Silny ból w klatce piersiowej, obrzęki z nagłym przyrostem masy ciała, nasilona duszność (możliwe zaburzenia serca).
• Kał smolisty/krwisty, krwiomocz, wymioty z krwią, każde nietypowe lub przedłużające się krwawienie.
• Objawy reakcji alergicznej: obrzęk twarzy/języka, świszczący oddech, pokrzywka.

W razie wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem. Objawy nagłe i ciężkie wymagają pilnej pomocy medycznej.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na anagrelid lub którykolwiek składnik leku.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Ciąża i karmienie piersią – co do zasady nie zaleca się stosowania; decyzję podejmuje lekarz po ocenie ryzyka i korzyści.

Szczególna ostrożność: choroby serca (w tym niewydolność, choroba wieńcowa, wady zastawek, wydłużenie QT), zaburzenia rytmu, niekontrolowane nadciśnienie, choroby nerek lub wątroby, skłonność do krwawień lub stosowanie leków przeciwkrzepliwych/przeciwpłytkowych.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach (również bez recepty i ziołowych).

Zwiększone ryzyko krwawień

• Leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy, klopidogrel) i przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, apiksaban, rywaroksaban, dabigatran).
• Inne NLPZ (np. ibuprofen, naproksen) – jeśli nie zaleci lekarz, unikaj.

Leki wpływające na serce i rytm

• Leki wydłużające odstęp QT (np. niektóre leki przeciwarytmiczne, makrolidy, fluorochinolony, neuroleptyki) – ryzyko arytmii.
• Inne inhibitory PDE3 (np. cilostazol) lub leki o działaniu inotropowym – możliwe nasilenie działań sercowo‑naczyniowych.

Leki wpływające na metabolizm anagrelidu (CYP1A2)

• Inhibitory CYP1A2 (np. fluwoksamina, cyprofloksacyna) mogą zwiększać stężenie anagrelidu.
• Induktory CYP1A2 (np. palenie tytoniu) mogą zmniejszać skuteczność.

Nie wprowadzaj samodzielnie zmian w lekach. Lekarz może zalecić częstsze badania i modyfikację dawki.

8. Uwagi dla pacjenta

• Badania kontrolne: na początku morfologia (płytki) zwykle co tydzień do ustabilizowania, potem regularnie; okresowo EKG oraz elektrolity (zwłaszcza potas, magnez), czynność wątroby i nerek.
• Nie przerywaj leczenia bez konsultacji. Nagłe odstawienie może spowodować ponowny wzrost liczby płytek.
• Objawy alarmowe: krwawienia, czarne stolce, ból w klatce piersiowej, duszność, kołatanie, omdlenia – wymagają pilnej konsultacji.
• Alkohol może nasilać zawroty głowy i ryzyko krwawień – ogranicz lub unikaj.
• Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: jeśli odczuwasz zawroty głowy, zmęczenie lub kołatania, nie prowadź.
• Ciąża/antykoncepcja: konieczne skuteczne zapobieganie ciąży podczas terapii; planując ciążę – porozmawiaj z lekarzem.
• Przechowywanie: w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze zgodnej z oznaczeniem na pudełku, z dala od wilgoci i poza zasięgiem dzieci.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady medycznej, diagnozy ani leczenia. O dawkowaniu, wskazaniach i zmianach terapii decyduje wyłącznie lekarz prowadzący, najlepiej hematolog. Zawsze czytaj oficjalną ulotkę dołączoną do opakowania i postępuj zgodnie z zaleceniami personelu medycznego.