1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Bebilon Prosyneo HA 1

Postać: płyn – gotowy do podania preparat do żywienia niemowląt od urodzenia (formuła hipoalergiczna, tzw. HA), przeznaczony do stosowania pod nadzorem medycznym.

Warianty opakowań dostępne według danych wejściowych:

• Bebilon Prosyneo HA 1 płyn – 24 butelki x 90 ml (karton zbiorczy)

2. Substancja czynna

Nie dotyczy – produkt żywieniowy, a nie lek.

Charakterystyka żywieniowa: mieszanka białka mleka krowiego częściowo hydrolizowanego (HA), węglowodanów, tłuszczów, witamin i składników mineralnych zgodnych z wymaganiami dla żywienia niemowląt. Skład szczegółowy i wartości odżywcze znajdują się na etykiecie producenta.

3. Wskazania do stosowania

Bebilon Prosyneo HA 1 płyn jest przeznaczony do postępowania dietetycznego u niemowląt od urodzenia, gdy karmienie piersią nie jest możliwe lub jest niewystarczające, zwłaszcza u dzieci z zwiększonym ryzykiem rozwoju alergii (np. w rodzinie występują choroby alergiczne).

• Stosować wyłącznie pod nadzorem personelu medycznego.
• Nie jest przeznaczony do leczenia rozpoznanej alergii na białko mleka krowiego.
• Karmienie piersią jest najlepszym sposobem żywienia niemowlęcia – o wprowadzeniu preparatu decyduje lekarz lub położna.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

• Objętość i częstość karmień ustala lekarz/położna w zależności od wieku, masy ciała i potrzeb niemowlęcia.
• Jedna butelka zawiera 90 ml gotowego do podania produktu. Nie rozcieńczać ani nie dosładzać.

Sposób podawania (gotowy płyn)

1. Umyj dokładnie ręce i zachowaj czystość akcesoriów do karmienia.
2. Wstrząśnij butelką przed użyciem. Otwórz i nałóż czysty smoczek/kołnierz.
3. W razie potrzeby ogrzej w kąpieli wodnej. Nie podgrzewaj w kuchence mikrofalowej (ryzyko oparzenia).
4. Przed podaniem sprawdź temperaturę na wewnętrznej stronie nadgarstka (powinna być letnia, zbliżona do 37°C).
5. Karm dziecko, trzymając butelkę tak, aby smoczek był stale wypełniony płynem (ogranicza to połykanie powietrza).
6. Niewykorzystaną resztę po karmieniu wyrzuć. Produkt zużyć natychmiast po otwarciu.

Ważne zasady higieny i przechowywania

• Nie używać, jeśli butelka lub zamknięcie są uszkodzone lub spuchnięte.
• Nie zamrażać. Przechowywać w temperaturze pokojowej zgodnie z etykietą. Chronić przed nadmiernym ciepłem i światłem.
• Każdy posiłek przygotowuj bezpośrednio przed karmieniem.

5. Działania niepożądane

Jak każdy produkt żywieniowy, także Bebilon Prosyneo HA 1 płyn może być różnie tolerowany. Możliwe objawy niepożądane obejmują:

• ze strony przewodu pokarmowego: ulewania, wzdęcia, kolka, zmiana konsystencji i częstotliwości stolca, biegunka lub zaparcia;
• objawy skórne lub ogólnoustrojowe nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie, obrzęk warg/powiek;
• rzadziej: świszczący oddech, wymioty, niechęć do jedzenia.

W przypadku utrzymujących się dolegliwości, podejrzenia reakcji alergicznej lub odwodnienia – przerwij podawanie i pilnie skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na jakikolwiek składnik produktu.
• Rozpoznana alergia na białko mleka krowiego – formuła HA (częściowo hydrolizowana) nie jest odpowiednia w leczeniu CMA; wymaga specjalistycznej mieszanki zaleconej przez lekarza.
• Galaktozemia lub wrodzona nietolerancja laktozy (jeśli produkt zawiera laktozę – sprawdź etykietę).
• Nie stosować pozajelitowo.

7. Interakcje z innymi lekami

• Nie mieszaj leków z mlekiem w tej samej butelce, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Zawarte w formule białka i składniki mineralne (np. wapń, żelazo) mogą wpływać na wchłanianie niektórych leków podawanych doustnie. W szczególności:
  • lewotyroksyna – zwykle zaleca się podawanie na czczo, z zachowaniem odstępu od posiłków/formuły;
  • suplementy żelaza – najlepiej podawać zgodnie z zaleceniami lekarza, w odstępie od karmienia;
  • niektóre antybiotyki (np. z grupy tetracyklin/fluorochinolonów) tworzą kompleksy z jonami metali; w praktyce niemowlętom są rzadko podawane, ale w razie takiej terapii konieczny jest odstęp czasowy.
• O wszelkich lekach i suplementach przyjmowanych przez niemowlę informuj lekarza/położną.

8. Uwagi dla pacjenta

• Karmienie piersią jest najlepszym sposobem żywienia niemowlęcia; decyzję o wprowadzeniu formuły podejmuj z personelem medycznym.
• Produkt do stosowania pod nadzorem medycznym; nie jest przeznaczony do parenteralnego stosowania.
• Nie stosuj, jeśli data ważności upłynęła lub opakowanie jest uszkodzone.
• Nie zmieniaj rodzaju formuły ani schematu karmienia bez konsultacji z lekarzem.
• W razie wystąpienia objawów mogących sugerować alergię lub nietolerancję – przerwij podawanie i skontaktuj się z lekarzem.
• Pamiętaj o suplementacji witaminy D i ewentualnie K zgodnie z aktualnymi zaleceniami lekarza.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Informacje zawarte w tym materiale mają charakter edukacyjny, nie stanowią reklamy produktu ani porady medycznej. Bebilon Prosyneo HA 1 płyn nie jest lekiem – to produkt do żywienia niemowląt, który powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza lub położnej. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących żywienia dziecka, dawkowania, tolerancji lub interakcji, skontaktuj się z personelem medycznym.