1. Nazwa leku i postać

Betaloc ZOK 100 — tabletki o przedłużonym uwalnianiu.

Warianty opakowań:

• Betaloc ZOK 100, tabletki o przedłużonym uwalnianiu (95 mg) — 30 tabletek.

Uwaga: W obrocie mogą występować także inne moce i wielkości opakowań tej serii leku. Dostępność zależy od rynku i apteki.

2. Substancja czynna

Metoprolol (w postaci bursztynianu metoprololu) — 95 mg w jednej tabletce o przedłużonym uwalnianiu.

Metoprolol jest kardioselektywnym beta-adrenolitykiem (beta-blokerem) zmniejszającym częstość akcji serca, ciśnienie tętnicze i zapotrzebowanie serca na tlen.

3. Wskazania do stosowania

Betaloc ZOK 100 stosuje się u osób dorosłych m.in. w:

• nadciśnieniu tętniczym,
• dławicy piersiowej (chorobie wieńcowej),
• przewlekłej niewydolności serca (stabilnej, jako leczenie uzupełniające wg zaleceń lekarza),
• zaburzeniach rytmu serca, zwłaszcza nadkomorowych z szybką akcją serca,
• stanie po zawale mięśnia sercowego (zmniejszenie ryzyka powikłań),
• profilaktyce migreny.

O zastosowaniu i wskazaniu zawsze decyduje lekarz.

4. Dawkowanie i sposób podawania

O dawkowaniu decyduje lekarz indywidualnie. Poniżej informacje orientacyjne dla postaci o przedłużonym uwalnianiu:

• Nadciśnienie: zwykle 95 mg raz na dobę; dawka może być modyfikowana (np. 95–190 mg/dobę).
• Dławica piersiowa, zaburzenia rytmu: zwykle 95–190 mg raz na dobę.
• Przewlekła niewydolność serca: rozpoczyna się od małych dawek i stopniowo zwiększa pod ścisłą kontrolą lekarza; nie zmieniaj samodzielnie dawki.
• Po zawale mięśnia sercowego i profilaktyka migreny: dawkę ustala lekarz.

Jak przyjmować:

• Tabletki o przedłużonym uwalnianiu przyjmuje się raz na dobę, najlepiej o tej samej porze, popijając wodą.
• Nie rozgryzaj ani nie krusz tabletek. Jeśli lekarz tak zaleci, tabletkę można podzielić wzdłuż linii podziału.
• Można przyjmować niezależnie od posiłków.

Pominięcie dawki: Przyjmij możliwie szybko tego samego dnia. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, pomiń zapomnianą. Nie stosuj dawki podwójnej.

Szczególne grupy: u osób w podeszłym wieku zwykle nie ma potrzeby modyfikacji dawki, ale wymagana jest ostrożność. W ciężkich chorobach wątroby dawkę może być konieczne zmniejszyć. W niewydolności nerek zwykle bez zmian dawki.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Betaloc ZOK 100 może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią.

• Częste: zwolnienie tętna (bradykardia), zawroty głowy, zmęczenie, bóle i zawroty głowy, uczucie zimnych dłoni/stóp, spadki ciśnienia (także przy wstawaniu), nudności, bóle brzucha, biegunka lub zaparcia.
• Niezbyt częste: kołatania lub zaburzenia przewodzenia w EKG, nasilenie objawów niewydolności serca, duszność, skurcz oskrzeli (szczególnie u osób z astmą/POChP), wysypka, świąd, zaburzenia snu, koszmary, wahania nastroju.
• Rzadkie: znaczna bradykardia, blok przedsionkowo‑komorowy, silna hipotonia, omdlenia, suchość oczu, zaburzenia potencji, depresja, nadmierne pocenie, pogorszenie łuszczycy.
• Bardzo rzadkie/pojedyncze: reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka, wypadanie włosów.

Skontaktuj się pilnie z lekarzem, jeśli wystąpi: nasilająca się duszność, obrzęki, bardzo wolne tętno (<50/min) z zawrotami głowy, omdlenie, silna wysypka/obrzęk twarzy lub objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

U chorych na cukrzycę beta‑blokery mogą maskować objawy hipoglikemii (drżenia, kołatania) — zwracaj uwagę na potliwość i osłabienie.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na metoprolol lub inne beta‑blokery.
• Ciężka bradykardia, zespół chorego węzła zatokowego (bez stymulatora), II–III stopień bloku przedsionkowo‑komorowego (bez stymulatora).
• Wstrząs kardiogenny, niestabilna/dekompensowana niewydolność serca wymagająca dożylnych leków inotropowych.
• Ciężkie niedociśnienie tętnicze.
• Ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego.
• Nieleczony guz chromochłonny (pheochromocytoma) — przed rozpoczęciem leczenia konieczny alfa‑adrenolityk.

Ostrożnie: astma/POChP, cukrzyca, choroba naczyń obwodowych, łuszczyca, choroby wątroby, blok przewodzenia w sercu I stopnia, nadczynność tarczycy (lek może maskować objawy).

Ciąża i karmienie piersią: stosowanie tylko, gdy lekarz uzna, że korzyści przeważają nad ryzykiem. U noworodka możliwa bradykardia i hipoglikemia — wymaga obserwacji.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, także bez recepty i suplementach.

• Antagoniści wapnia (werapamil, diltiazem), leki przeciwarytmiczne (np. amiodaron), glikozydy naparstnicy (digoksyna): ryzyko bradykardii, bloku AV, niewydolności serca. Nie podawać dożylnie werapamilu u pacjentów leczonych beta‑blokerem.
• Inne leki hipotensyjne, azotany, leki znieczulające: nasilenie spadku ciśnienia/tętna.
• Inhibitory CYP2D6 zwiększające stężenie metoprololu (np. paroksetyna, fluoksetyna, bupropion, chinidyna, propafenon, ritonawir, terbinafina, cymetydyna) — może być konieczna modyfikacja dawki.
• Induktory enzymatyczne (np. ryfampicyna, ziele dziurawca): osłabienie działania metoprololu.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) (np. ibuprofen, diklofenak): mogą zmniejszać efekt hipotensyjny.
• Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe: nasilenie hipoglikemii i maskowanie jej objawów — kontroluj glikemię.
• Adrenalina i sympatykomimetyki: możliwe nietypowe reakcje ciśnieniowe (ryzyko mniejsze niż w beta‑blokerach nieselektywnych, lecz wciąż istotne).
• Alkohol: może nasilać działanie hipotensyjne i sedacyjne.
• Klonidyna: przy jednoczesnym stosowaniu nie odstawiaj nagle żadnego z leków; o kolejności odstawiania decyduje lekarz (ryzyko przełomu nadciśnieniowego).

8. Uwagi dla pacjenta

• Nie przerywaj leczenia nagle — grozi to zaostrzeniem choroby wieńcowej, skokiem ciśnienia lub zaburzeniami rytmu. Odstawianie zawsze stopniowe, zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Regularnie mierz ciśnienie i tętno. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli spoczynkowe tętno jest trwale niskie (np. <50/min) lub występują zawroty głowy/omdlenia.
• Osoby z astmą/POChP powinny mieć przy sobie lek rozszerzający oskrzela i zgłosić każdy epizod duszności.
• Diabetycy: częściej kontroluj glikemię; lek może maskować objawy niskiego cukru.
• Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym/anestezją poinformuj lekarza o przyjmowaniu Betaloc ZOK 100.
• Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu. Na początku leczenia lub przy zmianie dawki zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (zawroty głowy, zmęczenie).
• Przechowuj w temperaturze zgodnej z zaleceniami z opakowania, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Sportowcy: beta‑blokery są zabronione w niektórych dyscyplinach — sprawdź przepisy antydopingowe.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy opis ma charakter edukacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem ani oficjalnej ulotki dołączonej do opakowania. Nie stosuj leku bez zaleceń specjalisty oraz nie zmieniaj samodzielnie dawki. W przypadku silnych bólów w klatce piersiowej, objawów udaru, ciężkiej duszności, omdleń lub reakcji alergicznej natychmiast wezwij pomoc (112) lub zgłoś się na ostry dyżur.