1. Nazwa leku i postać

Dalfaz Uno, tabletki o przedłużonym uwalnianiu.

Warianty opakowań

• Dalfaz Uno tabletki o przedłużonym uwalnianiu 10 mg – 30 tabletek

2. Substancja czynna

Alfuzosyna (w postaci chlorowodorku). Alfuzosyna należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptorów α1 (tzw. alfa-adrenolityki). Działa rozkurczająco na mięśnie gładkie gruczołu krokowego i szyi pęcherza, ułatwiając odpływ moczu.

3. Wskazania do stosowania

Dalfaz Uno jest stosowany u dorosłych mężczyzn w leczeniu objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH), takich jak:

• osłabienie strumienia moczu, trudności w rozpoczęciu mikcji,
• częste oddawanie moczu, także w nocy (nykturia),
• uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza, nagła potrzeba oddania moczu.

Lek nie jest przeznaczony dla kobiet ani dzieci.

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Zwykle: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
• Przyjmuj codziennie o tej samej porze, najlepiej po posiłku (często zaleca się po kolacji), popijając wodą.
• Tabletek nie należy kruszyć, dzielić ani żuć – to tabletki o przedłużonym uwalnianiu.

Pominięcie dawki: jeśli pominiesz dawkę, przyjmij następną o zwykłej porze. Nie przyjmuj dawki podwójnej.

Osoby starsze i pacjenci z chorobami współistniejącymi: lekarz może zalecić szczególną ostrożność na początku terapii (ryzyko zawrotów głowy i spadków ciśnienia, zwłaszcza przy wstawaniu).

Choroby wątroby lub nerek: poinformuj lekarza przed rozpoczęciem leczenia; w niektórych przypadkach lek może być niewskazany.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Dalfaz Uno może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią. Najczęstsze dotyczą układu krążenia i nerwowego, zwłaszcza na początku leczenia.

Częste

• Zawroty głowy (szczególnie przy wstawaniu), ból głowy, uczucie zmęczenia lub senność.
• Niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała), czasem z uczuciem „mroczków” przed oczami.
• Nudności, ból brzucha, niestrawność.
• Kołatanie serca.

Niezbyt częste

• Omdlenia, przyspieszone bicie serca, obrzęki kostek.
• Wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry.
• Suchość w ustach, biegunka lub zaparcia.
• Zawroty typu „wirowania”, niepokój.

Rzadkie/ bardzo rzadkie, ale istotne

• Ciężka reakcja alergiczna (obrzęk twarzy, języka, gardła; duszność) – natychmiast wezwij pomoc.
• Długotrwała, bolesna erekcja (priapizm) – pilna pomoc medyczna.
• Silny spadek ciśnienia z omdleniem.
• Zespół wiotkiej tęczówki podczas operacji zaćmy – poinformuj okulistę o stosowaniu alfuzosyny przed zabiegiem.

W przypadku nasilonych zawrotów głowy, omdleń, bólu w klatce piersiowej lub objawów alergii – przerwij przyjmowanie i skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na alfuzosynę lub inne pochodne chinazoliny.
• Istotne zaburzenia czynności wątroby (ciężka niewydolność wątroby).
• Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir) – ryzyko niebezpiecznego wzrostu stężenia leku.
• Ciężkie niedociśnienie tętnicze – decyzja o terapii wyłącznie po ocenie lekarza.

Lek nie jest przeznaczony dla kobiet oraz dzieci i młodzieży.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

• Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, kobicystat, klarytromycyna) – przeciwwskazane lub niewskazane.
• Inne leki obniżające ciśnienie (np. leki na nadciśnienie, azotany/nitraty) – zwiększone ryzyko niedociśnienia i omdleń.
• Leki na zaburzenia erekcji z grupy inhibitorów PDE5 (np. sildenafil, tadalafil, wardenafil) – możliwy spadek ciśnienia; stosować ostrożnie i nie przyjmować jednocześnie z pierwszą dawką alfuzosyny.
• Inne leki z grupy alfa-adrenolityków (np. doksazosyna, tamsulosyna) – ryzyko nasilenia działań niepożądanych; zwykle nie łączyć.
• Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (np. diltiazem, werapamil, erytromycyna, sok grejpfrutowy) – mogą zwiększać stężenie alfuzosyny; zachować ostrożność, unikać soku grejpfrutowego.
• Alkohol – nasila zawroty głowy i niedociśnienie.

8. Uwagi dla pacjenta

• Pierwszą dawkę przyjmuj wieczorem po posiłku i wstawaj powoli z pozycji siedzącej/leżącej, aby zmniejszyć ryzyko zawrotów głowy.
• Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak lek na Ciebie działa.
• Przed operacją zaćmy lub jaskry koniecznie poinformuj okulistę o przyjmowaniu alfuzosyny (ryzyko tzw. wiotkiej tęczówki).
• Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem – objawy mogą powrócić.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Wspierająco przy BPH: ogranicz płyny wieczorem, unikaj alkoholu i kofeiny na kilka godzin przed snem, oddawaj mocz przed wyjściem z domu i przed snem, rozważ „podwójne opróżnianie” (po krótkiej przerwie).
• Natychmiastowa pomoc: silne zawroty z omdleniem, objawy alergii (obrzęk, duszność), ból w klatce piersiowej, wzwód trwający >4 godziny.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny, nie zastępuje porady lekarza ani oryginalnej ulotki producenta. W sprawie diagnozy, doboru dawki, długości terapii i łączenia leków postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie stosuj leku niezgodnie ze wskazaniami ani nie udostępniaj go innym osobom.