Dasatinib Accord – ulotka edukacyjna dla pacjenta

1. Nazwa leku i postać

Dasatinib Accord, tabletki powlekane (lek na receptę; inhibitor kinazy tyrozynowej stosowany w leczeniu niektórych nowotworów krwi).

Dostępne warianty opakowań

• Dasatinib Accord tabletki powlekane 70 mg – 60 tabletek

2. Substancja czynna

Dasatynib.

Dasatynib hamuje aktywność kinazy tyrozynowej (m.in. BCR-ABL), co pomaga ograniczyć namnażanie komórek białaczkowych.

3. Wskazania do stosowania

Dasatinib Accord jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu nowotworów krwi zależnych od BCR-ABL, w szczególności:

• przewlekłej białaczki szpikowej (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+), w różnych fazach choroby,
• ostrej białaczki limfoblastycznej Ph+ (ALL), samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami – zgodnie z decyzją lekarza.

Lek może być stosowany u pacjentów nowo zdiagnozowanych lub u osób z opornością albo nietolerancją wcześniejszej terapii.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkę i czas leczenia zawsze ustala lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę rodzaj choroby, wyniki badań oraz tolerancję leczenia.

Typowe schematy (informacja orientacyjna – nie zastępuje zaleceń lekarza)

• Dorośli z CML w fazie przewlekłej: zwykle 100 mg raz na dobę.
• Dorośli z CML w fazie zaawansowanej lub Ph+ ALL: zwykle 140 mg raz na dobę.
• Dzieci: dawka dobierana indywidualnie (zależnie od masy ciała lub powierzchni ciała).

Jak przyjmować

• Przyjmuj codziennie o tej samej porze, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
• Tabletki połykać w całości, popijając wodą. Nie kruszyć, nie żuć i nie dzielić.
• Jeśli tabletka ulegnie uszkodzeniu, unikaj kontaktu proszku ze skórą i oczami; w razie kontaktu umyj skórę wodą z mydłem.
• W razie trudności z połykaniem skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięta dawka lub wymioty

• Pominięta dawka: przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie stosuj dawki podwójnej.
• Wymioty po przyjęciu dawki: nie bierz dodatkowej tabletki; poczekaj do kolejnej zaplanowanej dawki.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Dasatinib Accord może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią. Poniżej wymieniono objawy zgłaszane najczęściej oraz te, które wymagają pilnego kontaktu z lekarzem.

Częste działania niepożądane

• Zmęczenie, bóle głowy, zawroty głowy.
• Biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, zmniejszenie apetytu.
• Wysypka, świąd, suchość skóry.
• Ból mięśni i stawów, skurcze mięśni.
• Obrzęki (np. kostek), zatrzymywanie płynów, przyrost masy ciała.
• Duszność, kaszel; wysięk w jamie opłucnej (gromadzenie płynu wokół płuc).
• Skłonność do siniaków, krwawienia z nosa.
• Obniżenie liczby krwinek: małopłytkowość, neutropenia, anemia (może objawiać się bladością, osłabieniem, częstymi infekcjami).

Poważne działania niepożądane – skontaktuj się pilnie z lekarzem lub dzwoń po pomoc medyczną

• Objawy ciężkiego krwawienia (krwawienie z przewodu pokarmowego, krwioplucie, krwiomocz, czarne stolce, nagłe silne bóle głowy).
• Silna duszność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, omdlenia (ryzyko zaburzeń rytmu serca, wydłużenia QT, wysięku osierdziowego, nadciśnienia płucnego).
• Gorączka, dreszcze, ból gardła przy niskiej liczbie neutrofili (ryzyko ciężkich zakażeń).
• Znaczne obrzęki, szybki przyrost masy ciała, nasilona duszność (znaczne zatrzymanie płynów).
• Zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, ból w prawym podżebrzu (uszkodzenie wątroby).
• Silny, nagły ból brzucha, nudności/wymioty nie do opanowania (zapalenie trzustki).
• Objawy zespołu rozpadu guza: skurcze mięśni, osłabienie, zaburzenia rytmu serca, drgawki.
• Ciężkie reakcje skórne z pęcherzami i złuszczaniem naskórka.

W przypadku jakichkolwiek nowych lub niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na dasatynib lub którykolwiek składnik leku.

Dasatinib może szkodzić nienarodzonemu dziecku. Nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Nie karm piersią podczas terapii i przez pewien czas po jej zakończeniu (termin określi lekarz).

O wszelkich chorobach serca, płuc, wątroby, o skłonności do krwawień, a także o planowanych zabiegach operacyjnych poinformuj lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

7. Interakcje z innymi lekami

Dasatinib jest metabolizowany głównie przez CYP3A4. Wiele leków i produktów ziołowych może zmieniać jego stężenie lub nasilać działania niepożądane.

Nie łącz bez konsultacji z lekarzem:

• Silne inhibitory CYP3A4, które zwiększają stężenie dasatynibu (m.in. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol; klarytromycyna, erytromycyna; telitromycyna; rytonawir i inne inhibitory proteazy).
• Silne induktory CYP3A4, które zmniejszają skuteczność leku (m.in. ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, deksametazon w dużych dawkach).
• Dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) – preparaty ziołowe z dziurawcem są przeciwwskazane.
• Leki wydłużające odstęp QT lub wywołujące zaburzenia rytmu (np. niektóre leki przeciwarytmiczne, przeciwpsychotyczne, antybiotyki fluorochinolonowe) – konieczna ocena lekarza.
• Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe (np. warfaryna, apiksaban, klopidogrel, ASA) – rośnie ryzyko krwawień; wymagany nadzór.

Leki zmniejszające wchłanianie dasatynibu

• Inhibitory pompy protonowej (omeprazol, esomeprazol, pantoprazol) oraz antagoniści H2 (ranitydyna, famotydyna) – mogą obniżać skuteczność; unikać, jeśli to możliwe.
• Leki zobojętniające (np. z wodorotlenkiem glinu/magnezu) – jeśli konieczne, stosuj co najmniej 2 godziny przed lub 2 godziny po przyjęciu dasatynibu.

Inne ważne interakcje i zalecenia

• Sok grejpfrutowy i grejpfrut – unikać (zwiększają stężenie leku).
• Szczepionki żywe (np. MMR, ospa wietrzna) – zazwyczaj niezalecane podczas terapii; skonsultuj kalendarz szczepień.
• Alkohol – może nasilać działania niepożądane (np. ze strony wątroby); stosuj ostrożnie po konsultacji z lekarzem.

Zawsze przekaż lekarzowi i farmaceucie pełną listę przyjmowanych leków (na receptę, OTC, ziołowe, suplementy).

8. Uwagi dla pacjenta

• Regularne badania: konieczne są kontrole morfologii krwi, czynności wątroby, ocena czynności serca (czasem EKG) i płuc – zgodnie z planem lekarza.
• Objawy wymagające kontaktu z lekarzem: duszność, narastające obrzęki, szybkie męczenie, nietypowe krwawienia/siniaki, gorączka, silne bóle brzucha, kołatanie serca, omdlenia.
• Antykoncepcja: stosuj skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas leczenia i przez pewien czas po jego zakończeniu (ustali to lekarz). Nie karm piersią w trakcie terapii.
• Prowadzenie pojazdów/obsługa maszyn: zachowaj ostrożność; lek może powodować zawroty głowy, zmęczenie.
• Nawodnienie i dieta: pij odpowiednią ilość płynów; unikaj grejpfrutów i ich soku.
• Bezpieczne obchodzenie się z lekiem: opiekunowie powinni myć ręce po kontakcie z tabletkami; w przypadku kruszenia/pylenia użyć rękawiczek.
• Przechowywanie: w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze pokojowej, chronić przed wilgocią i światłem. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Utylizacja: nie wyrzucaj do kanalizacji ani domowych odpadów. Zapytaj farmaceutę o bezpieczne oddanie przeterminowanych lub niepotrzebnych tabletek.
• Nie przerywaj leczenia samodzielnie – o zmianach decyduje lekarz.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje oficjalnej ulotki producenta ani indywidualnych zaleceń lekarza. Nie rozpoczynaj, nie zmieniaj ani nie przerywaj terapii bez konsultacji medycznej. W przypadku wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.