1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Dekristolvit D3

Postać: krople doustne (800 j.m. witaminy D3 w jednej kropli)

Warianty opakowań:

• Dekristolvit D3 krople doustne 800 j.m./kroplę – butelka 25 ml (około 850 kropli)

Jedna kropla = około 800 j.m. (IU) cholekalcyferolu.

2. Substancja czynna

Cholekalcyferol (witamina D3) – 800 j.m. w jednej kropli.

3. Wskazania do stosowania

Preparat zawiera witaminę D3, która pomaga utrzymać prawidłowy stan kości i zębów, wspiera wchłanianie wapnia i fosforu oraz prawidłowe funkcjonowanie mięśni i układu odpornościowego.

Może być stosowany w:

• profilaktyce i uzupełnianiu niedoboru witaminy D, zwłaszcza przy ograniczonej ekspozycji na słońce, w okresie jesienno‑zimowym lub przez cały rok u osób z grup ryzyka,
• wspomagająco w osteoporozie (zwykle razem z wapniem – zgodnie z zaleceniem lekarza),
• u osób z czynnikami ryzyka niedoboru, m.in.: osoby starsze, osoby o ciemniejszej karnacji, z otyłością, z zespołami złego wchłaniania (np. celiakia, nieswoiste choroby zapalne jelit), po operacjach bariatrycznych, w chorobach wątroby, w ciąży i w okresie karmienia piersią (po konsultacji z lekarzem).

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie ustala lekarz lub farmaceuta w oparciu o wiek, masę ciała, dietę, ekspozycję na słońce oraz stężenie 25(OH)D we krwi. Nie przekraczaj zalecanej dawki bez konsultacji medycznej.

Przykładowe zakresy dawek profilaktycznych (o charakterze orientacyjnym):

• Niemowlęta i małe dzieci: dawki zwykle 400–600 j.m./dobę. Uwaga: ten produkt zawiera 800 j.m. w jednej kropli — u najmłodszych może być konieczny preparat umożliwiający precyzyjniejsze, mniejsze dawki. Decyzję podejmuje lekarz.
• Dzieci 1–10 lat: zazwyczaj 600–1000 j.m./dobę.
• Młodzież 11–18 lat: zazwyczaj 800–2000 j.m./dobę.
• Dorośli, w tym osoby starsze: zazwyczaj 800–2000 j.m./dobę (w zależności od ekspozycji na słońce i diety).
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią: dawkę ustala lekarz; najczęściej w granicach 1500–2000 j.m./dobę, z kontrolą stężenia 25(OH)D.

Górne poziomy bezpiecznego spożycia bez nadzoru medycznego: zwykle do 1000 j.m./dobę (niemowlęta), 2000 j.m./dobę (1–10 lat), 4000 j.m./dobę (≥11 lat i dorośli). Leczenie niedoboru wykraczające poza te wartości wymaga kontroli lekarskiej i badań.

Przeliczenia pomocnicze:

• 1 kropla = 800 j.m.
• 2 krople = 1600 j.m.
• 3 krople = 2400 j.m.
• 5 kropli = 4000 j.m.

Sposób podawania

• Podawaj doustnie, najlepiej w trakcie posiłku zawierającego tłuszcz (poprawia wchłanianie).
• Trzymaj butelkę pionowo i powoli odmierzaj krople. Możesz nakropić na łyżkę i połknąć lub dodać do niewielkiej ilości chłodnego pokarmu/napoju. Nie dodawaj do gorących napojów/pokarmów.
• W przypadku pominięcia dawki: przyjmij ją możliwie szybko, chyba że zbliża się pora kolejnej. Nie przyjmuj dawki podwójnej.

5. Działania niepożądane

Witamina D jest zwykle dobrze tolerowana w dawkach zalecanych. Przy przedawkowaniu lub nadwrażliwości może dojść do hiperkalcemii (zbyt wysokiego stężenia wapnia we krwi). Objawy, na które należy zwrócić uwagę:

• nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha, utrata apetytu,
• wzmożone pragnienie i częste oddawanie moczu,
• bóle głowy, osłabienie, senność, splątanie,
• bóle mięśni i kości, świąd, wysypka,
• w ciężkich przypadkach: kamica nerkowa, zaburzenia rytmu serca.

Reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy/języka, duszność) są rzadkie, ale wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.

W razie wystąpienia niepokojących objawów przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na cholekalcyferol lub którykolwiek składnik produktu.
• Hiperkalcemia lub hiperkalciuria.
• Kamica nerkowa (szczególnie wapniowa) lub ciężka niewydolność nerek.
• Hiperwitaminoza D.

Ostrożnie (po konsultacji z lekarzem) w: sarkoidozie i innych chorobach ziarniniakowych, niewydolności nerek/wątroby, przy jednoczesnej suplementacji wapnia, u osób unieruchomionych oraz u niemowląt i małych dzieci (rygorystyczna kontrola dawki).

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza/farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach, zwłaszcza zawierających witaminę D lub wapń. Istotne interakcje:

• Glikozydy nasercowe (np. digoksyna): ryzyko zaburzeń rytmu serca przy hiperkalcemii.
• Diuretyki tiazydowe: mogą zwiększać stężenie wapnia we krwi.
• Leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, karbamazepina), ryfampicyna: mogą obniżać skuteczność witaminy D (zwiększony metabolizm).
• Glikokortykosteroidy: mogą zmniejszać działanie witaminy D.
• Orlistat, żywice jonowymienne (np. cholestyramina), środki przeczyszczające z parafiną ciekłą: mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D.
• Preparaty magnezu lub glinu (niektóre leki zobojętniające kwas): ostrożnie, zwłaszcza w niewydolności nerek.
• Inne preparaty z witaminą D: ryzyko przedawkowania – unikaj dublowania.

8. Uwagi dla pacjenta

• Nie przekraczaj zaleconej dawki. Długotrwałe, wyższe dawki stosuj wyłącznie pod kontrolą lekarza z okresową oceną 25(OH)D, wapnia i kreatyniny.
• Uważaj na łączną podaż witaminy D ze wszystkich źródeł (leki, suplementy, żywność wzbogacana).
• Ciąża i karmienie piersią: stosowanie możliwe po konsultacji z lekarzem; witamina D przenika do mleka matki.
• Alergie/dieta: źródłem witaminy D3 bywa lanolina (pochodzenia zwierzęcego) – w razie diety wegańskiej zapytaj producenta/lekarza o odpowiedni preparat.
• Przechowywanie: trzymaj w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, z dala od światła i poza zasięgiem dzieci. Nie zamrażaj. Stosuj do końca terminu ważności; po otwarciu kieruj się informacjami na etykiecie.
• Nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejsza treść ma charakter informacyjno‑edukacyjny i nie zastępuje porady medycznej. O dawkowaniu, wskazaniach i bezpieczeństwie stosowania decyduje lekarz lub farmaceuta, zwłaszcza u dzieci, kobiet w ciąży, osób starszych oraz pacjentów z chorobami przewlekłymi lub przyjmujących inne leki. W razie objawów przedawkowania lub reakcji alergicznej natychmiast skontaktuj się z lekarzem.