1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Delicol

Postać: krople doustne

Warianty opakowań

• Delicol krople doustne – 15 ml

2. Substancja czynna

Laktaza (enzym β-galaktozydaza) – enzym trawienny rozkładający laktozę (cukier mleczny) do glukozy i galaktozy. Działa miejscowo w przewodzie pokarmowym.

3. Wskazania do stosowania

Delicol stosuje się pomocniczo w:

• objawach nietolerancji laktozy po spożyciu mleka i produktów mlecznych (wzdęcia, przelewania, biegunka, ból brzucha, nadmierne gazy),
• łagodzeniu dolegliwości kolkowych u niemowląt, gdy przyczyną dolegliwości może być przejściowa nietolerancja laktozy,
• wspomaganiu trawienia laktozy u dzieci i dorosłych, gdy całkowite unikanie nabiału jest utrudnione.

Uwaga: Delicol nie leczy alergii na białka mleka krowiego ani galaktozemii. W tych schorzeniach konieczne są odrębne zalecenia dietetyczne od lekarza.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Zawsze stosuj zgodnie z zaleceniem lekarza lub zgodnie z treścią ulotki dołączonej do opakowania. Ilość kropli zależy zwykle od:

• zawartości laktozy w posiłku (mleka/produkcie),
• wiekui masy ciała,
• nasilenia objawów nietolerancji.

Zasady ogólne

• Preparat podaje się z każdym posiłkiem zawierającym laktozę.
• Nie podgrzewaj preparatu ani posiłku z dodanym enzymem do wysokich temperatur; zbyt gorące środowisko inaktywuje enzym.
• Przed użyciem delikatnie wstrząśnij butelką.
• Jeśli zapomnisz podać krople – podaj przy kolejnym posiłku z laktozą. Nie stosuj dawki podwójnej.

Niemowlęta karmione piersią

• Odciągnij niewielką ilość pokarmu, dodaj zaleconą liczbę kropli, podaj dziecku na początku karmienia, a następnie przystaw do piersi.
• Alternatywnie – zgodnie z zaleceniem lekarza – można podać krople bezpośrednio do ust tuż przed karmieniem.

Niemowlęta karmione mlekiem modyfikowanym

• Dodaj krople do przygotowanej butelki z mlekiem, delikatnie wymieszaj/wstrząśnij.
• Nie dodawaj kropli do wrzącego lub bardzo gorącego mleka. Karm po ostudzeniu do temperatury karmienia.

Dzieci starsze i dorośli

• Przyjmij krople bezpośrednio przed lub z pierwszymi kęsami posiłku zawierającego nabiał; można też dodać do napoju mlecznego.
• W razie potrzeby dostosuj liczbę kropli do wielkości posiłku i indywidualnej tolerancji, zaczynając od najmniejszej skutecznej ilości.

Nie przekraczaj maksymalnych dawek wskazanych w ulotce producenta. W razie wątpliwości skonsultuj dawkowanie z lekarzem lub farmaceutą.

5. Działania niepożądane

Delicol jest zwykle dobrze tolerowany. Możliwe, rzadkie działania niepożądane:

• reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk (w tym obrzęk twarzy, języka, gardła),
• łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, dyskomfort w nadbrzuszu),
• bardzo rzadko: objawy przypominające reakcję alergiczną pochodzenia pokarmowego.

Przerwij stosowanie i pilnie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej (duszność, świszczący oddech, znaczny obrzęk, omdlenie) lub utrzymujące się nasilone dolegliwości.

6. Przeciwwskazania

• nadwrażliwość (alergia) na laktazę lub którykolwiek składnik preparatu,
• stosowanie jako „leczenie” galaktozemii – preparat nie jest przeznaczony do tego wskazania,
• ostre choroby przewodu pokarmowego u niemowląt – wyłącznie po konsultacji lekarskiej.

Szczególna ostrożność: wcześniaki, noworodki z chorobami współistniejącymi, pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wchłaniania – dawkowanie i zasadność stosowania należy omówić z lekarzem.

7. Interakcje z innymi lekami

Nie są znane istotne interakcje laktazy z innymi lekami, ponieważ działa miejscowo w świetle przewodu pokarmowego. Mimo to:

• enzymy trawienne mogą mieć obniżoną aktywność w wysokiej temperaturze i skrajnych wartościach pH,
• preparaty adsorpcyjne (np. węgiel aktywowany) mogą nieswoiście wiązać substancje w jelicie – stosuj w innym czasie niż laktazę,
• zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach.

8. Uwagi dla pacjenta

• Delicol pomaga trawić laktozę, ale nie zastępuje zaleconej diety w alergii na białka mleka krowiego ani w galaktozemii.
• Jeśli lekarz zalecił dietę o ograniczonej zawartości laktozy, kontynuuj ją; krople mogą być wsparciem w razie przypadkowego lub umiarkowanego spożycia nabiału.
• W ciąży i w okresie karmienia piersią stosowanie skonsultuj z lekarzem (enzym działa miejscowo, jednak zawsze warto potwierdzić bezpieczeństwo).
• U niemowląt: skontaktuj się z pediatrą, jeśli występują: gorączka, wymioty, krew w stolcu, utrata masy ciała, oznaki odwodnienia, bardzo nasilony lub długotrwały płacz mimo stosowania preparatu.
• Przechowuj zgodnie z informacją na opakowaniu, poza zasięgiem dzieci. Nie używaj po upływie terminu ważności.
• Nie udostępniaj leku innym osobom – objawy nietolerancji i potrzeby terapeutyczne są indywidualne.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter wyłącznie edukacyjny i nie zastępuje porady medycznej, diagnozy ani ulotki producenta. W sprawie rozpoznania nietolerancji laktozy oraz optymalnego dawkowania skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Delicolu postępuj zgodnie z zaleceniami specjalisty.