1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Dermilen

Postać: krem liposomowy do stosowania na skórę

Warianty opakowań:

• Dermilen krem liposomowy – 50 ml

2. Substancja czynna

Substancja czynna: najczęściej hydrokortyzon (glikokortykosteroid o słabym działaniu przeciwzapalnym i przeciwświądowym).

Uwaga: dokładna nazwa i moc substancji czynnej (np. stężenie w %) są podane na opakowaniu i w ulotce Twojego produktu Dermilen. Przed użyciem sprawdź etykietę i ulotkę, aby potwierdzić moc i skład.

Podłoże liposomowe ułatwia równomierne rozprowadzanie preparatu i może wspierać dostarczanie substancji czynnej w głąb naskórka.

3. Wskazania do stosowania

Dermilen (krem liposomowy z glikokortykosteroidem) stosuje się krótkotrwale w łagodzeniu objawów zapalnych i alergicznych skóry, takich jak:

• egzema, atopowe zapalenie skóry (AZS) – nasilenia zmian
• kontaktowe zapalenie skóry (alergiczne i z podrażnienia)
• odczyny po ukąszeniach owadów
• rumień i świąd w przebiegu lekkich odczynów alergicznych skóry

Preparat nie leczy przyczyny choroby (np. zakażenia) i nie jest przeznaczony do stosowania w trądziku, trądziku różowatym, na zmiany zakażone bakteryjnie, wirusowo lub grzybiczo – chyba że lekarz zaleci inaczej wraz z odpowiednią terapią przyczynową.

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Stosowanie na skórę. Nakładaj cienką warstwę na zmienione chorobowo miejsca.
• Zwykle 1–2 razy na dobę przez możliwie najkrótszy czas, nie dłużej niż 7 dni bez konsultacji lekarskiej.
• U dzieci stosuj na małe powierzchnie skóry i przez jak najkrótszy czas; nie stosuj pod pieluchą (działa jak opatrunek okluzyjny).
• Unikaj stosowania na twarz, okolice oczu, błony śluzowe, skórę uszkodzoną lub sączącą się – chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Nie stosuj pod opatrunkiem okluzyjnym (np. szczelne opatrunki), ponieważ zwiększa to wchłanianie i ryzyko działań niepożądanych.
• Jeśli pominiesz dawkę – nałóż preparat, gdy sobie przypomnisz; nie podwajaj kolejnej dawki.
• Jeżeli po 3–7 dniach nie ma poprawy lub objawy się nasilają, skonsultuj się z lekarzem.

Przed i po aplikacji umyj i osusz ręce (chyba że leczysz skórę dłoni).

5. Działania niepożądane

Tak jak każdy lek, Dermilen może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstsze dotyczą skóry w miejscu stosowania:

• pieczenie, kłucie, świąd, suchość, zaczerwienienie, podrażnienie
• kontaktowe zapalenie skóry (uczulenie na składniki)
• przy dłuższym lub niewłaściwym stosowaniu: ścieńczenie skóry (atrofia), teleangiektazje, rozstępy, odbarwienia, nadmierne owłosienie, trądzik posteroidowy, zapalenie okołoustne

Rzadko, po stosowaniu na duże powierzchnie, pod okluzją lub długotrwale, może dojść do ogólnoustrojowego wchłaniania steroidu (zwłaszcza u dzieci): zahamowanie osi podwzgórze–przysadka–nadnercza, objawy zespołu Cushinga. Unikaj stosowania w okolicy oczu ze względu na ryzyko zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego i zaćmy.

W razie wystąpienia nasilonego podrażnienia lub objawów nadwrażliwości przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na substancję czynną (np. hydrokortyzon) lub którykolwiek składnik leku
• zakażenia skóry: bakteryjne, wirusowe (np. opryszczka, ospa wietrzna), grzybicze – bez równoczesnego leczenia przyczynowego
• gruźlica skóry, kiłowe zmiany skórne
• trądzik zwykły, trądzik różowaty, zapalenie skóry wokół ust
• rany, owrzodzenia, skóra uszkodzona
• okres po szczepieniach – nie stosować na odczyny poszczepienne na skórze
• u dzieci (zwłaszcza poniżej 12 lat) wyłącznie po zaleceniu lekarza

7. Interakcje z innymi lekami

• Inne leki stosowane miejscowo (np. retinoidy, kwasy AHA/BHA, preparaty z alkoholem) mogą nasilać podrażnienie skóry – stosuj w różnym czasie i obserwuj skórę.
• Opatrunki okluzyjne zwiększają wchłanianie glikokortykosteroidu i ryzyko działań ogólnoustrojowych.
• Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir) teoretycznie mogą zwiększać ogólnoustrojowe działanie steroidów, jednak ryzyko jest małe przy prawidłowym, krótkotrwałym stosowaniu miejscowym.
• Nie łącz bez potrzeby z innymi lekami steroidowymi na te same miejsca skóry.

Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich stosowanych lekach, także tych bez recepty i produktach ziołowych.

8. Uwagi dla pacjenta

• Stosuj najmniejszą skuteczną ilość przez możliwie najkrótszy czas.
• Nie stosuj na skórę twarzy i w okolice oczu bez wyraźnego zalecenia lekarza.
• W ciąży i w okresie karmienia piersią skonsultuj stosowanie z lekarzem; unikaj aplikacji na piersi bezpośrednio przed karmieniem.
• Jeśli zmiana skórna wygląda na zakażoną (ropienie, sączenie, nasilona bolesność, gorączka), skontaktuj się z lekarzem – może być potrzebne leczenie przeciwzakaźne.
• Przechowuj w temperaturze zgodnej z informacją na opakowaniu, chroń przed mrozem i przegrzaniem. Przechowuj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie udostępniaj leku innym osobom. Nie używaj po upływie terminu ważności.
• Sprawdź na etykiecie dokładną moc i skład swojego opakowania Dermilen, ponieważ mogą się różnić w zależności od serii/rynku.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy opis ma charakter ogólny i edukacyjny. Zawsze czytaj ulotkę dołączoną do opakowania i stosuj się do indywidualnych zaleceń lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania leku Dermilen, przeciwwskazań lub możliwych działań niepożądanych – skontaktuj się ze specjalistą.