1. Nazwa leku i postać

Nazwa wyrobu: Diagnostic Gold Strip

Postać: test paskowy do diagnostyki in vitro (IVD), przeznaczony do użycia z kompatybilnym urządzeniem pomiarowym wskazanym przez producenta.

Dostępne warianty opakowań:

• Diagnostic Gold Strip, test paskowy – 50 szt.

Uwaga: Paski są wyrobem jednorazowego użytku. Nie sterylizować, nie używać ponownie.

2. Substancja czynna

Produkt nie zawiera substancji leczniczej. Paski testowe zawierają odczynniki chemiczne umożliwiające wykonanie badania in vitro w skojarzeniu z odpowiednim analizatorem/urządzeniem. Dokładny skład odczynników oraz kompatybilne modele urządzeń znajdują się w instrukcji producenta dołączonej do opakowania.

3. Wskazania do stosowania

Diagnostic Gold Strip to wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, przeznaczony do wykonywania oznaczeń zgodnie z przeznaczeniem opisanym przez producenta i wyłącznie z kompatybilnym urządzeniem pomiarowym.

Typowe zastosowania pasków testowych obejmują samokontrolę lub kontrolę w placówkach medycznych wybranych parametrów z kropli krwi kapilarnej lub innej próbki – tylko jeśli jest to przewidziane w instrukcji producenta. W razie wątpliwości dotyczących przeznaczenia konkretnego modelu pasków skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą albo zapoznaj się z oficjalną instrukcją.

4. Dawkowanie i sposób podawania

To nie jest lek; nie połykać ani nie wstrzykiwać. Paski służą wyłącznie do jednorazowego badania in vitro.

Jak używać (ogólne wskazówki)

1. Przeczytaj całą instrukcję producenta przed pierwszym użyciem (w tym informacje o kalibracji/ustawieniach urządzenia).
2. Umyj i osusz ręce. Przygotuj kompatybilne urządzenie i nowy pasek testowy.
3. Włóż pasek do urządzenia zgodnie z instrukcją. Postępuj zgodnie z komunikatami urządzenia.
4. Pobierz próbkę zgodnie z zaleceniami producenta (np. kropla krwi kapilarnej z opuszka palca przy użyciu jałowego, jednorazowego lancetu, jeśli dotyczy).
5. Nanieś próbkę w odpowiednie miejsce paska. Unikaj dotykania strefy reakcyjnej.
6. Poczekaj na wynik i odczytaj go na wyświetlaczu urządzenia. Zapisz wynik w dzienniczku lub aplikacji, jeśli to wymagane.
7. Zużyty pasek oraz elementy do pobrania próbki (np. lancet) wyrzuć do odpowiednich pojemników na odpady medyczne/przebijające.

Częstotliwość wykonywania pomiarów

Liczbę i porę pomiarów ustala lekarz lub jest ona określona w planie samokontroli. Nie zmieniaj samodzielnie schematu monitorowania bez konsultacji z personelem medycznym.

Przechowywanie i ważność

• Przechowuj w temperaturze i wilgotności wskazanej przez producenta, z dala od ciepła, wilgoci i bezpośredniego światła.
• Po otwarciu zużyj paski w terminie podanym na opakowaniu lub w instrukcji. Zawsze szczelnie zamykaj pojemnik.
• Nie używaj pasków po upływie terminu ważności, z uszkodzonych lub nieszczelnych opakowań.

5. Działania niepożądane

Paski testowe same w sobie nie wykazują działania ogólnoustrojowego. Potencjalne zdarzenia niepożądane związane z procesem pobierania próbki mogą obejmować:

• ból, drobne krwawienie, zasinienie lub podrażnienie w miejscu nakłucia (jeśli pobierana jest krew kapilarna),
• ryzyko zakażenia przy nieprzestrzeganiu zasad higieny,
• rzadko: reakcje nadwrażliwości na materiały zawarte w akcesoriach (np. lateks w niektórych elementach opakowania – sprawdź informacje producenta).

W przypadku objawów zakażenia, silnego krwawienia, zawrotów głowy lub reakcji alergicznej – przerwij samokontrolę i skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nie stosować do żadnych celów innych niż diagnostyka in vitro zgodnie z instrukcją producenta.
• Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone, pasek był wilgotny lub przeterminowany.
• Nie używać u osób, dla których dany model paska/urządzenia nie jest przewidziany (np. do oznaczeń z innego typu próbki niż dopuszczona).
• Nie stosować na skórze uszkodzonej, zakażonej lub silnie zabrudzonej (jeśli pobierana jest krew kapilarna).

7. Interakcje z innymi lekami

Nie dotyczy w sensie farmakologicznym. Jednak niektóre substancje, choroby oraz warunki środowiskowe mogą wpływać na wiarygodność wyniku (tzw. czynniki interferujące). Przykłady kategorii czynników:

• Parametry krwi (np. skrajne wartości hematokrytu), odwodnienie, wysoka wysokość nad poziomem morza.
• Temperatura i wilgotność otoczenia poza zakresem pracy wyrobu.
• Zanieczyszczenia na skórze/próbce (np. resztki pokarmów, kremów, środków dezynfekcyjnych).
• Niektóre leki lub suplementy oraz ich metabolity mogą interferować z reakcją chemiczną pasków w wybranych systemach pomiarowych.

Zawsze sprawdzaj w instrukcji producenta listę znanych interferencji oraz zalecenia dotyczące przygotowania do badania. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, podając nazwy przyjmowanych leków i suplementów.

8. Uwagi dla pacjenta

• Używaj wyłącznie pasków kompatybilnych z Twoim urządzeniem oraz po właściwej kalibracji/ustawieniu (jeśli wymagane).
• Przed każdym pomiarem umyj i dokładnie osusz ręce. Pierwszą kroplę krwi możesz usunąć, jeśli tak zaleca producent.
• Nie ściskaj nadmiernie palca w trakcie pobierania krwi – może to zafałszować wynik.
• Przechowuj paski w oryginalnym, szczelnie zamkniętym pojemniku. Nie przekładaj ich do innych opakowań.
• Zapisuj wyniki i warunki pomiaru (pora dnia, posiłek, aktywność). Nie interpretuj pojedynczego wyniku w oderwaniu od kontekstu klinicznego.
• W przypadku nieoczekiwanych lub niespójnych wyników: powtórz pomiar nowym paskiem, sprawdź datę ważności i ustawienia urządzenia. Jeśli wątpliwości utrzymują się – skontaktuj się z personelem medycznym.
• Utylizacja: zużyte paski i lancety traktuj jako odpady potencjalnie zakaźne. Postępuj zgodnie z lokalnymi przepisami i zaleceniami lekarza/apteki.
• Przechowuj poza zasięgiem dzieci. Nie połykać. Unikaj kontaktu strefy reakcyjnej z płynami innymi niż próbka zgodna z instrukcją.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Informacje zawarte w tym materiale mają charakter edukacyjny, nie są reklamą i nie zastępują konsultacji z lekarzem ani dokładnej instrukcji producenta. Zawsze czytaj oryginalną ulotkę/instrukcję dołączoną do opakowania Diagnostic Gold Strip i stosuj się do zaleceń personelu medycznego. W sytuacjach nagłych lub przy wynikach budzących niepokój niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń na numer alarmowy.