1. Nazwa leku i postać

Nazwa: DiagoCheck

Postać: test paskowy do pomiaru glukozy we krwi kapilarnej (wyrób medyczny do samokontroli).

Warianty opakowań:

• DiagoCheck test paskowy – 50 szt.

Uwaga: DiagoCheck to wyrób medyczny stosowany z kompatybilnym glukometrem. Sprawdź zgodność pasków z Twoim urządzeniem.

2. Substancja czynna

Nie dotyczy – produkt nie zawiera substancji czynnych w rozumieniu leku.

Test paskowy zawiera odczynniki chemiczne (np. układy enzymatyczne i wskaźnikowe) umożliwiające oznaczanie stężenia glukozy we krwi. Dokładny skład i technologia pomiaru mogą różnić się w zależności od partii/producenta – zapoznaj się z oryginalną instrukcją używania pasków i glukometru.

3. Wskazania do stosowania

• Samokontrola stężenia glukozy we krwi kapilarnej u osób z cukrzycą (typu 1, typu 2, cukrzyca ciążowa) z użyciem zgodnego glukometru.
• Monitorowanie skuteczności leczenia i podejmowanie codziennych decyzji terapeutycznych po uzgodnieniu z lekarzem/edukatorem diabetologicznym.

Ograniczenia: Testy paskowe do użytku domowego nie służą do rozpoznawania cukrzycy ani do badań przesiewowych. W warunkach ostrej choroby, odwodnienia, wstrząsu, niedotlenienia lub intensywnej opieki medycznej wyniki z krwi włośniczkowej mogą być niemiarodajne – w razie wątpliwości konieczna jest weryfikacja w laboratorium.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Częstotliwość pomiarów

Częstotliwość i pory pomiarów ustala lekarz. Przykładowo, pomiary mogą być zalecane:

• na czczo,
• przed głównymi posiłkami i 2 godziny po nich,
• przed snem i/lub w nocy (według zaleceń),
• przed prowadzeniem pojazdu, aktywnością fizyczną oraz gdy występują objawy hipo- lub hiperglikemii.

Instrukcja użycia (ogólna)

1. Przygotuj glukometr i upewnij się, że używasz właściwych, nieprzeterminowanych pasków. Dokładnie zamykaj pojemnik po wyjęciu paska.
2. Umyj i dokładnie osusz ręce ciepłą wodą z mydłem. Nie używaj do dezynfekcji silnych środków utleniających.
3. Włóż pasek do glukometru zgodnie z instrukcją, poczekaj na sygnał gotowości.
4. Użyj jednorazowego lancetu do nakłucia bocznej części opuszki palca. Jeśli zalecił to personel medyczny, usuń pierwszą kroplę i użyj drugiej.
5. Nałóż odpowiednią ilość krwi na pole testowe paska. Nie dociskaj paska do skóry.
6. Poczekaj na wynik, a następnie zatamuj krwawienie czystym gazikiem.
7. Zużyty lancet i pasek wyrzuć do odpowiedniego pojemnika na odpady ostre/medyczne zgodnie z lokalnymi zaleceniami.

Ważne: Zakresy docelowe glikemii ustala lekarz. Nie interpretuj pojedynczego odczytu w oderwaniu od objawów i zaleceń terapeutycznych.

W przypadku objawów hipoglikemii lub hiperglikemii postępuj zgodnie z indywidualnym planem działania ustalonym z lekarzem. W razie braku planu – skontaktuj się z personelem medycznym.

5. Działania niepożądane

Test paskowy nie wywołuje ogólnoustrojowych działań niepożądanych, jednak sam proces pobierania kropli krwi może powodować:

• przemijający ból, zaczerwienienie lub drobny krwiak w miejscu nakłucia,
• podrażnienie skóry lub rzadko zakażenie przy nieprawidłowej higienie,
• rzadkie reakcje nadwrażliwości skóry na składniki materiałów (np. lateks w niektórych akcesoriach; sprawdź etykiety).

W przypadku utrzymujących się dolegliwości, objawów infekcji (ból, ropna wydzielina, obrzęk) lub reakcji alergicznej – skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Użycie po upływie terminu ważności lub przy uszkodzonym/otwartym pojemniku pasków.
• Stosowanie niezgodnie z instrukcją producenta glukometru i pasków.
• Wykonywanie pomiaru z krwi innej niż kapilarna (np. żylna, tętnicza) – chyba że producent wyraźnie dopuszcza takie zastosowanie.
• U osób w stanie ciężkim (wstrząs, ciężkie odwodnienie, niedotlenienie) – wyniki mogą być niemiarodajne; wymagane badania laboratoryjne.
• Udostępnianie nakłuwacza/lancetów innym osobom (ryzyko zakażeń krwiopochodnych).

7. Interakcje z innymi lekami

Jako wyrób diagnostyczny test paskowy nie wchodzi w klasyczne interakcje lek–lek. Jednak niektóre substancje i warunki mogą zaburzać wynik pomiaru glikemii. Sprawdź zawsze instrukcję dla konkretnego typu pasków i glukometru. Potencjalne czynniki zakłócające:

• Substancje chemiczne i leki: duże dawki witaminy C (kwas askorbinowy), paracetamol, dopamina, mannitol, hydroksymocznik; niektóre systemy mogą reagować także na maltozę, ksylozę, galaktozę lub icodextrinę (np. u pacjentów dializowanych).
• Czynniki biologiczne i środowiskowe: skrajne wartości hematokrytu (bardzo niskie lub wysokie), silne odwodnienie, hipoksja, duże wysokości nad poziomem morza, bardzo niska lub wysoka temperatura i wilgotność.
• Zanieczyszczenia: resztki cukru/żywności na palcach, środki dezynfekcyjne o silnych właściwościach utleniających.

Jeśli wynik jest niezgodny z samopoczuciem, powtórz pomiar na czystym palcu i/lub zweryfikuj wynik w laboratorium.

8. Uwagi dla pacjenta

• Przechowywanie: trzymaj paski w oryginalnym, szczelnie zamkniętym pojemniku; chroń przed wilgocią, wysoką temperaturą i światłem; nie zamrażaj. Używaj wyłącznie w podanym przez producenta zakresie temperatur.
• Termin ważności: sprawdzaj datę ważności i oznaczenia serii. Nie używaj pasków przeterminowanych lub uszkodzonych.
• Kalibracja/kodowanie: niektóre glukometry wymagają kodowania lub sprawdzenia kalibracji – stosuj się do instrukcji.
• Roztwory kontrolne: okresowo weryfikuj poprawność działania systemu używając roztworów kontrolnych zalecanych przez producenta.
• Higiena: myj i osusz ręce przed pomiarem. Używaj nowego, jałowego lancetu do każdego nakłucia. Nie udostępniaj urządzeń innym osobom.
• Dokumentowanie wyników: zapisuj pomiary wraz z godziną, posiłkami, wysiłkiem i dawkami leków – ułatwia to optymalizację terapii.
• Podróże: zabierz zapas pasków i lancetów, przechowuj je w bagażu podręcznym, chroń przed skrajną temperaturą.
• Kiedy skontaktować się z lekarzem: powtarzające się nieprawidłowe wyniki, rozbieżność pomiędzy wynikiem a objawami, częste hipoglikemie/hiperglikemie, wątpliwości co do obsługi urządzenia.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem, farmaceutą ani instrukcji producenta wyrobu medycznego. Przed użyciem zapoznaj się z etykietą i instrukcją obsługi glukometru oraz pasków. W razie wątpliwości dotyczących interpretacji wyników lub planu postępowania skontaktuj się z personelem medycznym.