Dicloratio retard 100 – edukacyjna „ulotka dla pacjenta”

1. Nazwa leku i postać

Dicloratio retard 100, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, 100 mg.

Warianty opakowań dostępne na rynku (jeśli są w obrocie):

• Dicloratio retard 100, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 100 mg – 20 szt.

2. Substancja czynna

Diklofenak (najczęściej w postaci diklofenaku sodowego) – 100 mg w jednej kapsułce o przedłużonym uwalnianiu.

Grupa terapeutyczna: niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym.

3. Wskazania do stosowania

Dicloratio retard 100 może być stosowany u dorosłych w krótkotrwałym lub doraźnym leczeniu bólu i stanów zapalnych, m.in.:

• bóle i sztywność w chorobie zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnym zapaleniu stawów, zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa,
• ostre bóle mięśniowo‑szkieletowe (np. po urazach, przeciążeniach), zapalenia tkanek miękkich,
• bolesne miesiączkowanie,
• ostre napady dny moczanowej (zgodnie z zaleceniem lekarza),
• bóle pooperacyjne i inne bóle o podłożu zapalnym według decyzji lekarza.

Wybór leku i wskazania powinien potwierdzić lekarz lub farmaceuta, uwzględniając choroby współistniejące i inne przyjmowane leki.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Ten lek ma postać kapsułek o przedłużonym uwalnianiu – działa dłużej, dlatego nie należy go kruszyć ani żuć.

• Dorośli: typowa dawka to 1 kapsułka (100 mg) raz na dobę.
• Maksymalna dawka dobowa diklofenaku u dorosłych zwykle nie powinna przekraczać 150 mg.
• Stosuj najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów.
• Osoby w podeszłym wieku oraz pacjenci z chorobami serca, wątroby, nerek lub z chorobą wrzodową wymagają indywidualnego doboru dawki przez lekarza.
• Dzieci i młodzież: kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 100 mg zazwyczaj nie są przeznaczone dla osób poniżej 18 lat.

Sposób podawania:

• Połykać w całości, popijając wodą. Nie otwierać, nie kruszyć i nie żuć kapsułek.
• Przyjmować najlepiej podczas posiłku lub po posiłku (zmniejsza to ryzyko dolegliwości żołądkowych).
• Starać się przyjmować o tej samej porze każdego dnia.

Pominięcie dawki: przyjąć możliwie szybko, chyba że zbliża się pora kolejnej dawki – wtedy pominąć zapomnianą dawkę. Nie stosować dawki podwójnej.

Przedawkowanie: w razie przyjęcia zbyt dużej ilości leku niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub z najbliższym oddziałem ratunkowym.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Dicloratio retard 100 może powodować działania niepożądane. Najczęstsze to:

• ból brzucha, zgaga, niestrawność, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia,
• bóle i zawroty głowy, zmęczenie, senność,
• wysypka, świąd, pokrzywka,
• obrzęki, wzrost ciśnienia tętniczego, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi.

Poważne działania niepożądane wymagające pilnego kontaktu z lekarzem i odstawienia leku:

• krwawienie z przewodu pokarmowego (smoliste stolce, krwiste wymioty), silny ból brzucha, objawy owrzodzenia lub perforacji,
• objawy reakcji alergicznej: obrzęk twarzy/języka/gardła, duszność, skurcz oskrzeli, wysypka pęcherzowa, złe samopoczucie,
• nagłe bóle w klatce piersiowej, duszność, osłabienie jednej strony ciała (ryzyko zawału serca lub udaru jest zwiększone przy wysokich dawkach i długim stosowaniu),
• zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, silne zmęczenie (objawy uszkodzenia wątroby),
• zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęki, nagły przyrost masy ciała (zaburzenia czynności nerek),
• ciężkie reakcje skórne (pęcherze, łuszczenie się skóry, nadżerki w jamie ustnej).

W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów przerwij stosowanie i skonsultuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Uczulenie na diklofenak lub którykolwiek składnik leku oraz reakcje nadwrażliwości po przyjęciu innych NLPZ (np. napad astmy, pokrzywka, obrzęk).
• Aktywna lub nawracająca choroba wrzodowa, krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego; przebyte krwawienie/perforacja po NLPZ.
• Ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
• Trzeci trymestr ciąży.
• Krwawienia czynne, ciężkie zaburzenia krzepnięcia.
• Leczenie bólu okołooperacyjnego po pomostowaniu aortalno‑wieńcowym (CABG).

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich stosowanych lekach. Istotne interakcje:

• Inne NLPZ (w tym kwas acetylosalicylowy w dawkach przeciwbólowych) i selektywne inhibitory COX‑2 – większe ryzyko działań niepożądanych z przewodu pokarmowego.
• Antykoagulanty (np. warfaryna), leki przeciwpłytkowe (np. klopidogrel), inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) – zwiększone ryzyko krwawień.
• Glikokortykosteroidy – zwiększone ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego.
• Diuretyki, inhibitory ACE, sartany – możliwe pogorszenie czynności nerek i osłabienie działania hipotensyjnego; ryzyko zatrzymania płynów.
• Leki nefrotoksyczne (np. cyklosporyna, takrolimus) – wzrost ryzyka uszkodzenia nerek.
• Litem, digoksyną – możliwość zwiększenia stężenia we krwi.
• Methotrexat – ryzyko toksyczności (szczególnie przy podaniu w krótkim odstępie czasu).
• Silne inhibitory CYP2C9 (np. flukonazol) – mogą zwiększać stężenie diklofenaku; induktory (np. ryfampicyna) – mogą je zmniejszać.
• Alkohol – zwiększa ryzyko podrażnienia i krwawień z przewodu pokarmowego.
• Leki przeciwcukrzycowe – możliwe zmiany kontroli glikemii (rzadko).

8. Uwagi dla pacjenta

• Stosuj najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 3–5 dni lub nasila – skontaktuj się z lekarzem.
• Ryzyko sercowo‑naczyniowe (zawał serca, udar) rośnie przy dużych dawkach i długotrwałym stosowaniu. Jeśli masz choroby serca, nadciśnienie, wysoki cholesterol, cukrzycę lub palisz tytoń – porozmawiaj z lekarzem przed użyciem.
• Ryzyko działań niepożądanych z przewodu pokarmowego rośnie u osób starszych, przy jednoczesnym stosowaniu alkoholu, sterydów, innych NLPZ, antykoagulantów lub SSRI. W grupach ryzyka lekarz może zalecić lek osłonowy (np. inhibitor pompy protonowej).
• Nie łącz rutynowo z innymi lekami przeciwbólowymi z grupy NLPZ. Jeśli potrzebujesz dodatkowego leku przeciwbólowego, zapytaj lekarza o bezpieczną opcję.
• Ciąża i karmienie piersią: w 3. trymestrze przeciwwskazany; w 1.–2. trymestrze stosować tylko po konsultacji z lekarzem. Podczas karmienia piersią – decyzję podejmuje lekarz.
• Może powodować zawroty głowy i senność – zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
• Przechowuj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze zgodnej z oznaczeniami na opakowaniu. Nie stosuj po upływie terminu ważności.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani treści zatwierdzonej ulotki dołączonej do opakowania. Nie rozpoczynaj, nie przerywaj ani nie zmieniaj dawkowania bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. W razie wątpliwości lub wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze specjalistą.