1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Doxagen

Postać: tabletki o przedłużonym uwalnianiu (do stosowania doustnego)

Warianty opakowań

• Doxagen tabletki o przedłużonym uwalnianiu (4 mg) – 30 tabletek

2. Substancja czynna

Doksazosyna (Doxazosin) – lek z grupy antagonistów receptorów alfa-1, rozszerzający naczynia krwionośne i rozluźniający mięśnie gładkie w obrębie prostaty i szyi pęcherza.

3. Wskazania do stosowania

• Nadciśnienie tętnicze – jako lek stosowany samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi preparatami obniżającymi ciśnienie (zgodnie z decyzją lekarza).
• Łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH) – w celu złagodzenia objawów ze strony dolnych dróg moczowych (m.in. trudności w rozpoczęciu mikcji, słaby strumień moczu, częstomocz, parcia naglące).

Lek może być rozważany u pacjentów, u których współistnieją: nadciśnienie tętnicze i BPH.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Ważne: O dawkowaniu zawsze decyduje lekarz. Poniższe informacje mają charakter ogólny dla tabletek o przedłużonym uwalnianiu z doksazosyną.

Typowe dawkowanie u dorosłych

• Dawka początkowa: 4 mg raz na dobę.
• Możliwa modyfikacja dawki: w zależności od reakcji i tolerancji, lekarz może zwiększyć dawkę do 8 mg raz na dobę po 2–4 tygodniach.
• Dawka maksymalna (postać o przedłużonym uwalnianiu): zwykle 8 mg na dobę.

Sposób podawania

• Tabletki połykać w całości, popijając wodą. Nie kruszyć, nie dzielić, nie żuć (mechanizm przedłużonego uwalniania).
• Zaleca się przyjmowanie raz dziennie, najlepiej rano, podczas śniadania – sprzyja to równomiernemu wchłanianiu.
• W stolcu może pojawić się „pusta otoczka” tabletki – to zjawisko jest prawidłowe.

Szczególne grupy pacjentów

• Osoby starsze: zazwyczaj bez konieczności modyfikacji dawki, jednak wymagana jest ostrożność (ryzyko niedociśnienia ortostatycznego).
• Niewydolność nerek: zwykle bez konieczności zmiany dawki; kontrola ciśnienia i objawów.
• Zaburzenia czynności wątroby: konieczna ostrożność; w ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie może być przeciwwskazane – decyzja należy do lekarza.
• Dzieci i młodzież: lek zwykle nie jest przeznaczony do stosowania w tej grupie wiekowej.

Pominięcie dawki

• Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij kolejną o zwykłej porze. Nie przyjmuj dawki podwójnej.

Zakończenie terapii

• Nie odstawiaj leku samodzielnie. Nagłe przerwanie może pogorszyć kontrolę ciśnienia lub nasilić objawy BPH.

5. Działania niepożądane

Nie u każdego wystąpią działania niepożądane. Częstość i nasilenie mogą się różnić. W razie niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem.

Częstsze działania niepożądane

• Zawroty głowy, uczucie zmęczenia, ból głowy, senność.
• Niedociśnienie (w tym ortostatyczne), omdlenie – szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki.
• Kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca.
• Obrzęki (np. kostek), zaczerwienienie skóry, uderzenia gorąca.
• Nudności, ból brzucha, niestrawność.
• Katar/niedrożność nosa.

Rzadziej zgłaszane

• Wysypka, świąd, nadwrażliwość.
• Bóle mięśni, pleców.
• Zaburzenia widzenia.
• Zaburzenia oddawania moczu (np. częstomocz), obrzęk prostaty – rzadko.

Poważne działania niepożądane wymagające pilnego kontaktu z lekarzem

• Silne zawroty głowy, omdlenie, objawy ciężkiego niedociśnienia (bladość, zimny pot, osłabienie).
• Objawy reakcji alergicznej/obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w oddychaniu.
• Długotrwała, bolesna erekcja (>4 godziny) – priapizm.
• Problemy podczas operacji zaćmy (zespół wiotkiej tęczówki – IFIS); poinformuj okulistę, jeśli kiedykolwiek stosowałeś(-aś) doksazosynę.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na doksazosynę lub inne pochodne chinazoliny (np. prazosynę, terazosynę) albo którykolwiek składnik leku.
• Wywiad niedociśnienia ortostatycznego (skłonność do omdleń przy wstawaniu).
• Niektóre choroby przewodu pokarmowego związane ze zwężeniem światła lub upośledzoną drożnością – istotne zwłaszcza dla tabletek o przedłużonym uwalnianiu; decyzję podejmuje lekarz.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – stosowanie zazwyczaj przeciwwskazane.

Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią – tylko gdy lekarz uzna to za konieczne; lek zwykle nie jest przeznaczony dla kobiet.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, także bez recepty i ziołowych.

• Inne leki przeciwnadciśnieniowe (np. beta-blokery, ACEI, ARB, diuretyki) – możliwość nasilenia spadków ciśnienia; może być konieczna modyfikacja dawek.
• Leki na zaburzenia erekcji (inhibitory PDE-5: sildenafil, tadalafil, wardenafil) – ryzyko niedociśnienia i zawrotów głowy; zwykle zaleca się małe dawki początkowe, odstęp czasowy i uważną obserwację.
• Leki wpływające na metabolizm wątrobowy (CYP3A4) – silne inhibitory mogą zwiększać stężenie doksazosyny; induktory mogą je zmniejszać. Decyzja o jednoczesnym stosowaniu należy do lekarza.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe niektórych leków; monitoruj ciśnienie.
• Alkohol – może nasilać działanie hipotensyjne i senność.

8. Uwagi dla pacjenta

• „Efekt pierwszej dawki”: na początku leczenia i po zwiększeniu dawki częściej występują zawroty głowy lub omdlenie. Wstawaj powoli, unikaj nagłych zmian pozycji.
• Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: do czasu poznania reakcji organizmu zachowaj ostrożność.
• Kontrola ciśnienia: mierz regularnie ciśnienie krwi, zapisuj wyniki i pokazuj lekarzowi.
• Operacja zaćmy: poinformuj okulistę o stosowaniu lub wcześniejszym stosowaniu doksazosyny (ryzyko IFIS).
• Dieta i styl życia: ogranicz alkohol, dbaj o nawodnienie, unikaj przegrzewania (sauna, gorące kąpiele) – to może nasilać spadki ciśnienia.
• Przechowywanie: w temperaturze pokojowej, w oryginalnym opakowaniu, z dala od wilgoci i światła, poza zasięgiem dzieci.
• Nie udostępniaj leku innym osobom – to preparat przepisany dla Ciebie.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten opis ma charakter edukacyjny i nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania ani porady lekarza. Nie podejmuj decyzji terapeutycznych wyłącznie na podstawie tego materiału. W razie wątpliwości, nowych objawów, ciąży, planowanej operacji lub przyjmowania innych leków (w tym suplementów i preparatów ziołowych) skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku nagłych, ciężkich objawów (np. omdlenie, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, przedłużona bolesna erekcja) niezwłocznie zwróć się po pomoc medyczną.