1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Doxazosin Genoptim

Postać: tabletki doustne

Warianty opakowań dostępne na rynku:

• Doxazosin Genoptim, tabletki 4 mg – 30 tabletek

2. Substancja czynna

Doksazosyna (ang. doxazosin) – lek z grupy antagonistów receptorów alfa₁-adrenergicznych.

3. Wskazania do stosowania

Doxazosin Genoptim stosuje się u osób dorosłych w celu:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (jako lek samodzielny lub w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie),
• łagodzenia objawów z dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH), takich jak: słaby strumień moczu, częstomocz, nykturia, nagłe parcie.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Ważne: dawkowanie ustala lekarz indywidualnie. Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji.

Zasady ogólne

• Lek przyjmuj raz na dobę, mniej więcej o tej samej porze, popijając wodą. Można przyjmować niezależnie od posiłków.
• Pierwszą dawkę oraz pierwsze zwiększenie dawki najlepiej przyjąć wieczorem (na noc), aby zmniejszyć ryzyko nagłego spadku ciśnienia i zawrotów głowy.
• Tabletek nie krusz ani nie żuj. Nie dziel tabletki, chyba że posiada rowek dzielący i lekarz lub farmaceuta tak zaleci.

Zwykle stosowane dawki u dorosłych

Nadciśnienie tętnicze:

• typowa dawka początkowa: 1 mg raz na dobę,
• następnie stopniowo zwiększana (np. do 2 mg, 4 mg),
• dawka podtrzymująca u wielu pacjentów: 2–4 mg raz na dobę,
• maksymalnie zwykle do 8 mg na dobę.

Łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH):

• typowa dawka początkowa: 1 mg raz na dobę,
• możliwość zwiększenia do 2–4 mg, w razie potrzeby nawet do 8 mg na dobę.

Uwaga praktyczna: wariant 4 mg nie zawsze nadaje się do rozpoczynania terapii. Lekarz może zacząć leczenie od mniejszej mocy lub zalecić inny schemat dopasowany do Twoich potrzeb.

Szczególne grupy pacjentów

• Osoby starsze: częściej wymagają wolniejszego zwiększania dawki.
• Zaburzenia czynności wątroby: konieczna ostrożność i zwykle niższe dawki; w ciężkich zaburzeniach stosowanie może być niewskazane.
• Dzieci i młodzież: brak wystarczających danych – lek nie jest zwykle stosowany w tej grupie.

Jeśli pomylisz dawkę

• Przyjmij ją możliwie szybko, chyba że zbliża się pora kolejnej – wówczas pomiń zapomnianą dawkę.
• Nie przyjmuj dawki podwójnej.

Przedawkowanie

• Może powodować znaczny spadek ciśnienia krwi, zawroty głowy, omdlenie.
• Połóż się z uniesionymi nogami i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń po pomoc (112/999).

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Doxazosin Genoptim może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Najczęstsze dotyczą układu krążenia i mogą pojawić się zwłaszcza po pierwszej dawce lub po zwiększeniu dawki.

Częste

• Zawroty głowy (także przy wstawaniu), ból głowy, senność, uczucie zmęczenia.
• Niedociśnienie, kołatanie serca, przyspieszone tętno.
• Obrzęki (np. kostek), uderzenia gorąca.
• Nudności, niestrawność, ból brzucha, suchość w ustach.
• Nieżyt nosa, zatkany nos.

Niezbyt częste / rzadkie

• Omdlenie, silny spadek ciśnienia (zwłaszcza po pierwszej dawce).
• Zaburzenia rytmu serca, ból w klatce piersiowej.
• Wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka, gardła), reakcje alergiczne.
• Problemy z wątrobą (np. żółtaczka, zapalenie wątroby) – bardzo rzadko.
• Priapizm (długotrwały, bolesny wzwód) – stan nagły wymagający pilnej pomocy.
• Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS) podczas operacji zaćmy.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc, jeśli wystąpi: silne zawroty/omdlenie, objawy alergii (obrzęk, duszność), ból w klatce piersiowej, żółtaczka, priapizm.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (alergia) na doksazosynę lub inne pochodne chinazoliny (np. prazosyna, terazosyna) albo na którykolwiek składnik leku.
• Stwierdzona skłonność do niedociśnienia ortostatycznego (znaczny spadek ciśnienia po wstaniu).
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stosowanie na ogół niewskazane).

Uwaga: Doxazosin Genoptim nie służy do doraźnego leczenia ostrego zatrzymania moczu. W takich sytuacjach potrzebna jest pilna pomoc lekarska.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Doksazosyna może wchodzić w interakcje m.in. z:

• Innymi lekami obniżającymi ciśnienie (diuretyki, beta-blokery, antagoniści wapnia, ACEI/ARB) i azotanami – ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia.
• Innymi alfa-blokerami (np. tamsulosyna, prazosyna, terazosyna) – nasilenie działania i działań niepożądanych.
• Lekami na zaburzenia erekcji z grupy inhibitorów PDE5 (sildenafil, tadalafil, wardenafil) – możliwość znacznego niedociśnienia; stosuj tylko na zalecenie lekarza, zaczynaj od najmniejszych dawek i zachowuj kilkugodzinny odstęp.
• Silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, rytonawir) – mogą zwiększać stężenie doksazosyny; potrzebna ostrożność.
• Induktorami CYP3A4 (np. karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna, ziele dziurawca) – mogą osłabiać działanie leku.
• Niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (np. ibuprofen, naproksen) i sympatykomimetykami (np. pseudoefedryna) – mogą zmniejszać efekt hipotensyjny.
• Alkoholem – nasila zawroty głowy i niedociśnienie.

Przed zabiegiem usunięcia zaćmy poinformuj okulistę, że przyjmujesz lub przyjmowałeś(aś) doksazosynę (ryzyko IFIS).

8. Uwagi dla pacjenta

• Pierwsza dawka i zwiększenia dawki: wstawaj powoli z pozycji leżącej/siedzącej, unikaj prowadzenia pojazdów przez 12–24 godz. po rozpoczęciu lub modyfikacji leczenia.
• Kontrola: regularnie mierz ciśnienie krwi; przy BPH obserwuj zmiany nasilenia objawów mikcyjnych.
• Operacja zaćmy: poinformuj chirurga o stosowaniu alfa-blokerów (może wymagać modyfikacji techniki).
• Ciąża i karmienie piersią: stosowanie w ciąży tylko, jeśli lekarz uzna to za konieczne; w okresie karmienia piersią niezalecane – skonsultuj się z lekarzem.
• Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: lek może powodować zawroty głowy i senność – zachowaj ostrożność.
• Styl życia: ogranicz alkohol, dbaj o nawodnienie (szczególnie w upały), unikaj gwałtownych zmian pozycji ciała.
• Przechowywanie: trzymaj lek w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci; nie stosuj po upływie terminu ważności.
• Utylizacja: nie wyrzucaj leków do śmieci ani kanalizacji; oddaj do apteki w celu bezpiecznej utylizacji.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter wyłącznie edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani dołączonej do opakowania ulotki dla pacjenta. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, wystąpienia działań niepożądanych lub konieczności zmiany dawkowania skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie rozpoczynaj, nie przerywaj ani nie modyfikuj leczenia Doxazosin Genoptim bez konsultacji ze specjalistą.