1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Ibuvit D 400

Postać: kapsułki twist-off (kaps. twist) do wyciskania zawartości.

Wariant opakowania dostępny na rynku:

• Ibuvit D 400 kaps. twist (400 j.m.) – 30 szt.

2. Substancja czynna

Cholekalcyferol (witamina D₃) – 400 j.m. (10 µg) na jedną kapsułkę twist-off.

Zawartość kapsułki stanowi olejowy roztwór witaminy D₃, przeznaczony do podania doustnego po odkręceniu końcówki kapsułki.

3. Wskazania do stosowania

Witamina D wspiera prawidłowy rozwój kości i zębów, wchłanianie wapnia i fosforu oraz prawidłowe funkcjonowanie układu odpornościowego.

Ibuvit D 400 może być stosowany:

• u noworodków i niemowląt w profilaktyce niedoboru witaminy D, zwłaszcza przy karmieniu piersią,
• u dzieci, młodzieży i dorosłych – jako uzupełnienie diety w witaminę D, jeśli tak zaleci lekarz lub położna,
• w okresach ograniczonej ekspozycji na słońce lub zwiększonego zapotrzebowania na witaminę D.

O zastosowaniu u wcześniaków, kobiet w ciąży i karmiących decyduje lekarz.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Stosuj zgodnie z zaleceniem lekarza. Poniżej podano orientacyjne wartości zgodne z powszechnie przyjętymi zaleceniami żywieniowo-medycznymi:

• Noworodki i niemowlęta 0–6 mies.: zwykle 400 j.m. witaminy D na dobę.
• Niemowlęta 6–12 mies.: zwykle 400–600 j.m./dobę (w zależności od diety i zaleceń lekarza).
• Dzieci, młodzież i dorośli: zwykle 600–2000 j.m./dobę (dobór dawki do wieku, masy ciała, pory roku i stężenia 25(OH)D).
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią: dawkę ustala lekarz (często 1500–2000 j.m./dobę).
• Wcześniaki: dawkowanie indywidualne ustala lekarz (często 400–800 j.m./dobę).

Jedna kapsułka Ibuvit D 400 zawiera 400 j.m. witaminy D. W razie konieczności większych dawek lekarz może zalecić większą liczbę kapsułek lub inną moc preparatu.

Sposób podawania

• Podanie doustne. Odkręć końcówkę kapsułki twist-off i wyciśnij całą zawartość bezpośrednio do ust dziecka lub na łyżeczkę. Można też wymieszać z niewielką ilością mleka/pokarmu i podać od razu.
• Nie podawaj dziecku całej kapsułki do ssania lub połykania (ryzyko zadławienia).
• Stosuj o stałej porze dnia. W razie pominięcia dawki – podaj jak najszybciej tego samego dnia; jeśli zbliża się pora kolejnej, pomiń zapomnianą dawkę. Nie stosuj dawki podwójnej.

Nie przekraczaj zaleconej dawki dziennej bez konsultacji z lekarzem. Długotrwałe przyjmowanie zbyt dużych dawek może prowadzić do hiperkalcemii.

5. Działania niepożądane

W zalecanych dawkach witamina D jest zwykle dobrze tolerowana. Możliwe działania niepożądane (zwłaszcza w przypadku przedawkowania lub nadwrażliwości):

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, utrata apetytu,
• objawy hiperkalcemii: nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, osłabienie, senność, bóle głowy, dezorientacja,
• skóra: wysypka, świąd, pokrzywka (reakcje nadwrażliwości),
• układ moczowy: hiperkalciuria, ryzyko kamicy nerkowej przy przewlekłym nadmiarze.

W przypadku wystąpienia niepokojących objawów przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na cholekalcyferol lub którykolwiek składnik preparatu.
• Hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek, kamica nerkowa w wywiadzie – o stosowaniu decyduje lekarz.

Szczególna ostrożność: sarkoidoza i inne choroby ziarniniakowe, pierwotna nadczynność przytarczyc, długotrwałe unieruchomienie, jednoczesna suplementacja wapnia lub przyjmowanie dużych dawek witaminy A/D – konieczna kontrola lekarska i/lub badań (np. stężenie 25(OH)D, wapń).

7. Interakcje z innymi lekami

• Glikozydy naparstnicy (np. digoksyna): ryzyko zaburzeń rytmu przy hiperkalcemii – wymaga nadzoru.
• Tiazydowe leki moczopędne: zwiększone ryzyko hiperkalcemii.
• Leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, fenobarbital), ryfampicyna: mogą obniżać stężenie witaminy D (osłabienie efektu).
• Glikokortykosteroidy: mogą zmniejszać wchłanianie/aktywność witaminy D.
• Żywice jonowymienne (cholestyramina, kolestypol), orlistat, oleje mineralne: zmniejszają wchłanianie witaminy D – podawaj w odstępie czasowym.
• Suplementy wapnia i inne preparaty z witaminą D: kumulacja dawki – ryzyko hiperkalcemii przy łącznym stosowaniu bez kontroli.

Zawsze poinformuj lekarza/farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach, także bez recepty.

8. Uwagi dla pacjenta

• Przechowuj w temperaturze pokojowej, w suchym i zacienionym miejscu. Chronić przed światłem i ciepłem. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie podawaj dziecku do ust całej kapsułki twist-off (ryzyko zadławienia). Zawsze wyciskaj zawartość na łyżeczkę lub bezpośrednio do ust.
• Nie łącz wielu preparatów z witaminą D bez konsultacji – łatwo o niezamierzone przekroczenie dawki.
• Przy długotrwałej suplementacji lub wyższych dawkach rozważ kontrolę stężenia 25(OH)D oraz wapnia (zaleca lekarz).
• Objawy możliwego przedawkowania: uporczywe wymioty, silne pragnienie, częste oddawanie moczu, osłabienie – przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.
• W ciąży i w okresie karmienia piersią stosuj po konsultacji z lekarzem (indywidualne ustalenie dawki).

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjno-edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty. Nazwa handlowa Ibuvit D 400 może występować jako lek lub suplement diety w zależności od rynku i wersji produktu. Zawsze sprawdź status produktu, skład, moc i zalecenia w dołączonej ulotce producenta oraz stosuj się do zaleceń personelu medycznego.