1. Nazwa leku i postać

Idacio – roztwór do wstrzykiwań do stosowania podskórnego.

Warianty opakowań

• Idacio roztwór do wstrzykiwań (40 mg/0,8 ml) – 1 fiolka 0,8 ml + 1 strzykawka + 1 igła + 1 nasadka + 2 gaziki.

2. Substancja czynna

Adalimumab – przeciwciało monoklonalne blokujące czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF‑α). Hamując nadmierną odpowiedź zapalną, pomaga łagodzić objawy chorób o podłożu autoimmunologicznym.

3. Wskazania do stosowania

Idacio może być przepisywany osobom dorosłym (oraz w części wskazań dzieciom) w leczeniu m.in.:

• reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS),
• łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS),
• zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i osiowej spondyloartropatii,
• łuszczycy plackowatej,
• ropienia mnogiego (hidradenitis suppurativa),
• choroby Leśniowskiego–Crohna,
• wrzodziejącego zapalenia jelita grubego,
• nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka (zapalenia błony naczyniowej).

Zakres wskazań i dawkowanie u dzieci są zależne od wieku i masy ciała – decyduje lekarz prowadzący.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Lek podaje się podskórnie (s.c.), zwykle w okolicę brzucha lub uda. Dawkę i schemat ustala lekarz. Poniżej przykładowe schematy stosowane u dorosłych:

• RZS, ŁZS, osiowa spondyloartropatia: zazwyczaj 40 mg co 2 tygodnie.
• Łuszczyca plackowata: dawka nasycająca 80 mg, następnie 40 mg co 2 tygodnie.
• Ropnie mnogie (hidradenitis suppurativa): 160 mg w dniu 1, 80 mg w dniu 15, potem 40 mg co tydzień lub 80 mg co 2 tygodnie.
• Choroba Leśniowskiego–Crohna i WZJG: najczęściej dawka nasycająca 160 mg, potem 80 mg, następnie leczenie podtrzymujące 40 mg co 2 tygodnie (w razie potrzeby lekarz może zmodyfikować częstość).
• Nieinfekcyjne zapalenie błony naczyniowej oka: dawka nasycająca 80 mg, potem 40 mg co 2 tygodnie.

Ważne: schematy u dzieci są inne i zależą od masy ciała. Nie zmieniaj dawki samodzielnie.

Jak podawać

• Wyjmij lek z lodówki i pozwól mu osiągnąć temperaturę pokojową (ok. 15–30 minut). Nie podgrzewaj w inny sposób.
• Umyj ręce. Przygotuj czyste miejsce pracy. Użyj dołączonych gazików.
• Wybierz miejsce wstrzyknięcia (brzuch z ominięciem okolicy pępka lub przednia część uda). Rotuj miejsca wkłuć. Nie wstrzykuj w miejsca podrażnione, zasinione lub zmienione chorobowo.
• Jeśli używasz fiolki: pobierz przepisany roztwór do strzykawki zgodnie z instrukcją po przeszkoleniu. Usuń pęcherzyki powietrza, wstrzyknij podskórnie pod kątem ok. 45–90°.
• Zużyte igły/strzykawki wyrzucaj do pojemnika na odpady medyczne – nie do odpadów komunalnych.

Jeśli zapomnisz dawki

Przyjmij pominiętą dawkę jak najszybciej, a kolejne podawaj zgodnie z nowym terminem ustalonym przez lekarza. Nie wstrzykuj dawki podwójnej.

Przechowywanie

• Przechowuj w lodówce, 2–8°C. Nie zamrażać. Chronić przed światłem.
• Przed wstrzyknięciem pozwól ogrzać się leku do temp. pokojowej.
• W razie potrzeby lek może być przechowywany przez ograniczony czas w temp. pokojowej – sprawdź informacje na opakowaniu/ulotce lub zapytaj farmaceutę.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Idacio może powodować działania niepożądane. Nie u każdej osoby wystąpią.

Częste

• reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, obrzęk, świąd),
• infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok, kaszel,
• bóle głowy, zmęczenie, nudności, bóle brzucha, wysypka.

Poważne (wymagają pilnego kontaktu z lekarzem)

• poważne zakażenia (gorączka, dreszcze, kaszel z odkrztuszaniem, duszność, ból przy oddawaniu moczu, rany niegojące się),
• objawy gruźlicy (przewlekły kaszel, spadek masy ciała, nocne poty),
• reakcje alergiczne/anafilaksja (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, pokrzywka),
• zaburzenia krwi (łatwe siniaczenie, krwawienia, bladość, osłabienie),
• objawy neurologiczne sugerujące demielinizację (zaburzenia widzenia, osłabienie mięśni, drętwienia),
• objawy niewydolności serca (duszność, obrzęki kończyn, szybkie męczenie się),
• zażółcenie skóry/oczu, ciemny mocz (możliwe uszkodzenie wątroby),
• nietypowe guzki, utrzymujące się powiększenie węzłów chłonnych (bardzo rzadko nowotwory).

Zgłaszaj wszelkie działania niepożądane lekarzowi lub farmaceucie.

6. Przeciwwskazania

• uczulenie na adalimumab lub którykolwiek składnik leku,
• aktywne, ciężkie zakażenia, w tym gruźlica lub posocznica.

O stosowaniu leku nie decyduj samodzielnie, jeśli masz: nawracające infekcje, przewlekłe zakażenia, dodatnie testy w kierunku gruźlicy lub WZW B, choroby demielinizacyjne, choroby nowotworowe w wywiadzie, chorobę serca. Lekarz oceni ryzyko i ewentualnie zmodyfikuje terapię.

7. Interakcje z innymi lekami

• Szczepionki żywe (np. MMR, BCG, żółta febra, doustna polio, ospa wietrzna): nie zaleca się podawania w trakcie leczenia adalimumabem. Skonsultuj kalendarz szczepień.
• Inne leki biologiczne modyfikujące przebieg choroby (np. anakinra, abatacept): połączenie zwiększa ryzyko ciężkich infekcji – zwykle nie łączyć.
• Leki immunosupresyjne (np. metotreksat, azatiopryna, 6‑MP): często stosowane łącznie z decyzji lekarza – wymagają kontroli morfologii i zakażeń.
• Leki metabolizowane przez CYP450 (np. warfaryna, fenytoina, teofilina, cyklosporyna): normalizacja stanu zapalnego może zmieniać ich stężenia – może być potrzebne monitorowanie.
• Antybiotyki/lek na gruźlicę: mogą być konieczne przed lub w trakcie terapii, jeśli wykryto zakażenie utajone.

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również dostępnych bez recepty i suplementach.

8. Uwagi dla pacjenta

• Badania przed leczeniem: testy w kierunku gruźlicy (np. IGRA, RTG klatki), WZW B, morfologia, enzymy wątrobowe.
• Monitorowanie: zgłaszaj objawy infekcji, kontroluj morfologię krwi i czynność wątroby zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Szczepienia: unikaj szczepionek żywych w trakcie leczenia; niemowlęta narażone w życiu płodowym nie powinny otrzymywać szczepionek żywych przez kilka miesięcy po urodzeniu – skonsultuj z pediatrą.
• Ciąża i karmienie piersią: decyzję o leczeniu podejmuje lekarz po ocenie korzyści i ryzyka. Adalimumab przenika przez łożysko (zwłaszcza w III trymestrze) i w niewielkim stopniu do mleka.
• Aktywne infekcje: w czasie gorączki lub ostrego zakażenia skontaktuj się z lekarzem – dawka może być odroczona.
• Prowadzenie pojazdów: lek zwykle nie wpływa na zdolność prowadzenia, jednak w razie zawrotów głowy odczekaj do ustąpienia objawów.
• Styl życia: dbaj o higienę rąk, unikaj kontaktu z osobami z infekcjami, rozważ profilaktykę sezonową (np. szczepienie przeciw grypie – inaktywowane).
• Zgodność stosowania: regularność w podawaniu zwiększa skuteczność leczenia – ustaw przypomnienia, prowadź kalendarz iniekcji.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje konsultacji lekarskiej. O dawkowaniu, wskazaniach i ewentualnym przerwaniu lub zmianie terapii decyduje wyłącznie lekarz. W razie wątpliwości, nowych objawów lub działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zawsze czytaj dołączoną ulotkę dla pacjenta.