1. Nazwa leku i postać

Ilumetri – roztwór do wstrzykiwań w ampułko‑strzykawce do podania podskórnego.

Warianty opakowań

• Ilumetri roztwór do wstrzykiwań w ampułko‑strzykawce (100 mg) – 1 ampułko‑strzykawka 1 ml

2. Substancja czynna

Tildrakizumab – przeciwciało monoklonalne skierowane przeciw podjednostce p19 interleukiny 23 (IL‑23). Hamując szlak IL‑23 zmniejsza stan zapalny związany z łuszczycą plackowatą.

3. Wskazania do stosowania

Ilumetri jest stosowany u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą, u których wskazana jest terapia ogólnoustrojowa lub fototerapia.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Zalecane dawkowanie u dorosłych

• Dawka początkowa: 100 mg w tygodniu 0
• Następna dawka: 100 mg w tygodniu 4
• Podtrzymująco: 100 mg co 12 tygodni

W niektórych przypadkach lekarz może rozważyć dawkę 200 mg (wg indywidualnej oceny klinicznej).

Sposób podawania

• Podanie podskórne (użycie ampułko‑strzykawki).
• Zalecane miejsca: uda, brzuch (z ominięciem 5 cm wokół pępka) lub tylna część ramienia (jeśli wstrzykuje osoba przeszkolona).
• Nie wstrzykiwać w miejsca tkliwe, stwardniałe, zaczerwienione, z bliznami, siniakami ani w aktywne zmiany łuszczycowe.

Przygotowanie do wstrzyknięcia

• Przechowywać w lodówce (2–8°C). Nie zamrażać. Chronić przed światłem.
• Przed podaniem wyjąć z lodówki i pozostawić do ogrzania do temperatury pokojowej (około 30 minut). Nie wstrząsać, nie podgrzewać w inny sposób.
• Roztwór powinien być klarowny do lekko opalizującego, bez cząstek stałych. W razie wątpliwości nie stosować i skontaktować się z farmaceutą.
• Zużyte igły/ampułko‑strzykawki wyrzucać do pojemnika na odpady medyczne (pojemnik na ostre odpady).

Pominięcie dawki

Jeśli pominiesz dawkę, zastosuj ją możliwie szybko i skontaktuj się z lekarzem, aby ustalić nowy harmonogram.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Ilumetri może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Częste

• Zakażenia górnych dróg oddechowych (np. przeziębienie, zapalenie gardła, katar)
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, świąd)
• Ból głowy

Niezbyt częste i rzadkie

• Zapalenie spojówek
• Nadwrażliwość (wysypka, pokrzywka)
• Poważne reakcje alergiczne (bardzo rzadko)

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Objawy infekcji: gorączka, dreszcze, uporczywy kaszel, ból gardła, duszność, ból lub pieczenie przy oddawaniu moczu
• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej: obrzęk twarzy/warg/języka, silna wysypka, świszczący oddech, trudności w oddychaniu
• Objawy reaktywacji gruźlicy: przewlekły kaszel, chudnięcie, nocne poty

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na tildrakizumab lub którykolwiek składnik leku
• Aktywna, poważna infekcja (do czasu jej wyleczenia)

Lek jest wskazany u dorosłych. O stosowaniu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią decyduje lekarz po ocenie korzyści i ryzyka.

7. Interakcje z innymi lekami

• Szczepionki żywe (np. MMR, żółta febra, doustna polio, wąglik żywy) – należy unikać w trakcie terapii i przez pewien czas przed/po; zapytaj lekarza o plan szczepień.
• Inne leki immunosupresyjne i biologiczne – łączenie tylko na zlecenie specjalisty.
• Ze względu na charakter przeciwciała monoklonalnego, klasyczne interakcje z lekami metabolizowanymi przez CYP są mało prawdopodobne, jednak zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach.

8. Uwagi dla pacjenta

• Badania przesiewowe w kierunku gruźlicy przed rozpoczęciem leczenia są zazwyczaj wymagane; w razie utajonej gruźlicy konieczne jest leczenie profilaktyczne.
• Zgłoś lekarzowi jakąkolwiek infekcję przed pierwszą dawką i w trakcie terapii.
• Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią – omów z lekarzem stosowanie leku.
• Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących prowadzenia pojazdów – jeśli czujesz się dobrze, możesz prowadzić.
• Unikaj samodzielnego przerywania terapii; nieregularne stosowanie może obniżyć skuteczność leczenia łuszczycy.
• Przechowuj lek w lodówce (2–8°C), w oryginalnym opakowaniu, poza zasięgiem dzieci. Nie zamrażać, nie wstrząsać.
• Przed pierwszym samodzielnym podaniem poproś personel medyczny o instruktaż techniki wstrzyknięcia i bezpiecznej utylizacji igieł.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty. Nie podejmuj decyzji terapeutycznych wyłącznie w oparciu o ten opis. Zawsze czytaj oryginalną ulotkę dołączoną do opakowania i stosuj lek zgodnie z zaleceniami specjalisty. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem dermatologiem lub farmaceutą.