Imbruvica – kapsułki twarde 140 mg (ibrutynib). Informacja edukacyjna dla pacjenta

Materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani oryginalnej ulotki producenta. Zawsze stosuj lek zgodnie z zaleceniami specjalisty prowadzącego.

1. Nazwa leku i postać

Imbruvica – lek przeciwnowotworowy dostępny w postaci kapsułek twardych.

Wariant opakowania:

• Imbruvica kapsułki twarde 140 mg – 90 kapsułek.

2. Substancja czynna

Substancją czynną leku Imbruvica jest ibrutynib (ibrutynib) – inhibitor kinazy Brutona (BTK). Działa poprzez hamowanie sygnałów niezbędnych do wzrostu i przeżycia niektórych komórek nowotworowych układu chłonnego.

3. Wskazania do stosowania

Imbruvica jest stosowana u dorosłych w leczeniu wybranych nowotworów układu krwiotwórczego i chłonnego, takich jak m.in.:

• przewlekła białaczka limfocytowa (PBL) / mały chłoniak limfocytowy (SLL),
• makroglobulinemia Waldenströma (MW),
• chłoniak z komórek płaszcza (MCL),
• chłoniak strefy brzeżnej (MZL),
• przewlekła choroba „przeszczep przeciw gospodarzowi” (przewlekła cGVHD) po transplantacji komórek krwiotwórczych.

Zakres wskazań oraz sposób stosowania ustala lekarz w oparciu o aktualne wytyczne i zarejestrowane zastosowania w danym kraju.

4. Dawkowanie i sposób podawania

O dawkowaniu decyduje lekarz. Typowe dawki dobowe dla dorosłych (mogą różnić się zależnie od wskazania i skojarzeń z innymi lekami):

• 420 mg raz na dobę (często w PBL/SLL, MW, cGVHD) – odpowiada to 3 kapsułkom po 140 mg przyjmowanym jednocześnie raz dziennie.
• 560 mg raz na dobę (często w MCL) – odpowiada to 4 kapsułkom po 140 mg przyjmowanym jednocześnie raz dziennie.

Sposób przyjmowania:

• Przyjmuj lek codziennie o podobnej porze, popijając szklanką wody.
• Nie otwieraj, nie krusz i nie żuj kapsułek – połykaj je w całości.
• Można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków (chyba że lekarz zaleci inaczej).

Jeśli pominiesz dawkę: zażyj ją, gdy sobie przypomnisz tego samego dnia. Jeśli minął już dzień – nie przyjmuj podwójnej dawki; wróć do zwykłego schematu następnego dnia.

Jeśli wystąpią ciężkie działania niepożądane (np. nasilone biegunki, gorączka, krwawienia), lekarz może czasowo przerwać leczenie, zmniejszyć dawkę lub wprowadzić leczenie wspomagające.

5. Działania niepożądane

Nie każdy pacjent ich doświadcza. Najczęściej zgłaszane:

• biegunka, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha, owrzodzenia w jamie ustnej,
• zmęczenie, bóle mięśni i stawów, skurcze mięśni, obrzęki (np. kostek), wysypka,
• bóle głowy, zawroty głowy, kaszel, duszność,
• nadciśnienie tętnicze, łatwe siniaczenie i krwawienia (np. z nosa),
• zaburzenia krwi: niedokrwistość, małopłytkowość, neutropenia,
• zakażenia (np. dróg oddechowych, płuc, układu moczowego).

Poważne działania wymagające pilnego kontaktu z lekarzem lub SOR:

• objawy krwawienia: czarne, smoliste stolce, krew w moczu lub plwocinie, krwawienie z dziąseł, nagłe, silne bóle głowy,
• objawy zakażenia: gorączka, dreszcze, duszność, uporczywy kaszel, osłabienie,
• kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia, ból w klatce piersiowej (możliwa arytmia, np. migotanie przedsionków),
• ciężka lub utrzymująca się biegunka z odwodnieniem,
• zażółcenie skóry/oczu, ciemny mocz, ból w prawym podżebrzu (możliwe zaburzenia wątroby),
• nagłe pogorszenie stanu z towarzyszącym bólem, osłabieniem i wzmożonym pragnieniem u chorych z dużą masą guza (ryzyko zespołu lizy guza).

W razie wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem. W sytuacji zagrożenia życia wezwij pomoc (112/999).

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (alergia) na ibrutynib lub którykolwiek składnik leku.
• Stosowanie w ciąży – ibrutynib może zaszkodzić płodowi. Nie stosować, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę.
• Karmienie piersią – nie zaleca się stosowania w czasie karmienia.

Szczególna ostrożność (poinformuj lekarza przed rozpoczęciem terapii):

• zaburzenia krzepnięcia, skłonność do krwawień lub planowane zabiegi chirurgiczne/zabiegi stomatologiczne,
• choroby serca (szczególnie arytmie), nadciśnienie tętnicze,
• przebyte ciężkie zakażenia, przewlekłe infekcje, wirusowe zapalenie wątroby (HBV),
• zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
• stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych.

7. Interakcje z innymi lekami

Ibrutynib jest metabolizowany głównie przez CYP3A. Wiele leków i produktów może nasilać lub osłabiać jego działanie.

Powiedz lekarzowi i farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach (na receptę, bez recepty, ziołowych) i suplementach.

Szczególnie ważne interakcje:

• Silne i umiarkowane inhibitory CYP3A (mogą zwiększać stężenie ibrutynibu): niektóre leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna), leki przeciwwirusowe (inhibitory proteazy), diltiazem, werapamil, sok grejpfrutowy i pomarańcze gorzkie (Seville).
• Induktory CYP3A (mogą osłabiać działanie ibrutynibu): ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, ziele dziurawca.
• Leki zwiększające ryzyko krwawień: leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna – zwykle przeciwwskazana; doustne antykoagulanty – ostrożnie), heparyny, leki przeciwpłytkowe (kwas acetylosalicylowy, klopidogrel), NLPZ, a także niektóre suplementy (np. miłorząb japoński, czosnek, olej rybi).
• Szczepionki żywe: unikać w trakcie terapii i przez pewien czas po jej zakończeniu (osłabiona odporność).

Nie spożywaj grejpfrutów, soku grejpfrutowego i pomarańczy gorzkich w trakcie leczenia. W przypadku konieczności zastosowania leków wchodzących w interakcje, lekarz może zmodyfikować dawkę lub czasowo przerwać terapię.

8. Uwagi dla pacjenta

• Kontrole: regularnie wykonuj zlecone badania krwi, pomiar ciśnienia tętniczego, ocenę pracy serca (ryzyko arytmii), masy ciała i stanu nawodnienia.
• Zabiegi i ekstrakcje: poinformuj lekarza i dentystę, że przyjmujesz ibrutynib. Lekarz może zalecić przerwę przed planowanymi zabiegami z uwagi na ryzyko krwawienia.
• Infekcje: natychmiast zgłaszaj gorączkę, dreszcze, kaszel, duszność. Lekarz może zalecić profilaktykę zakażeń lub szczepienia (bez żywych szczepionek).
• Skóra i słońce: stosuj ochronę przeciwsłoneczną i regularnie kontroluj skórę (zwiększone ryzyko nowotworów skóry).
• Odżywianie i płyny: pij odpowiednią ilość wody; w przypadku biegunki stosuj zalecenia lekarza i nawadnianie.
• Ciąża, antykoncepcja i karmienie piersią: stosuj skuteczną antykoncepcję podczas terapii i przez pewien czas po jej zakończeniu (ustali to lekarz). Nie karm piersią podczas leczenia i przez wskazany przez lekarza okres po zakończeniu.
• Prowadzenie pojazdów: jeśli odczuwasz zawroty głowy, zmęczenie lub zaburzenia rytmu – nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.
• Przechowywanie: w temperaturze pokojowej, w oryginalnym opakowaniu, szczelnie zamknięte, z dala od wilgoci i światła. Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie udostępniaj leku innym osobom. Nie stosuj po upływie terminu ważności.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał służy wyłącznie celom edukacyjnym i nie jest pełną ulotką leku ani poradą medyczną. Zakres wskazań, dawkowanie oraz sposób monitorowania leczenia ibrutynibem zależą od Twojego stanu klinicznego i decyzji lekarza. Przed rozpoczęciem, zmianą lub przerwaniem leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W razie wystąpienia nagłych, niepokojących objawów – wezwij pomoc medyczną.