Imbruvica – ulotka edukacyjna dla pacjenta

Imbruvica (ibrutynib) to lek onkologiczny stosowany w leczeniu niektórych nowotworów układu krwiotwórczego i chłonnego oraz w przewlekłej chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi. Poniższe informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują porady lekarza ani pełnej ulotki dołączonej do opakowania.

1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Imbruvica

Postać: tabletki powlekane

Moc: 560 mg

Warianty opakowań

• Imbruvica, tabletki powlekane 560 mg – 30 sztuk

2. Substancja czynna

Ibrutynib – inhibitor kinazy Brutona (BTK), lek celowany wpływający na sygnalizację w komórkach nowotworowych układu chłonnego.

3. Wskazania do stosowania

Imbruvica jest stosowana u dorosłych w leczeniu wybranych chorób hematologicznych, m.in.:

• przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) / chłoniak z małych limfocytów (SLL),
• chłoniak z komórek płaszcza (MCL),
• makroglobulinemia Waldenströma (WM),
• chłoniak strefy brzeżnej (MZL),
• przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (cGVHD) u pacjentów po przeszczepie krwiotwórczych komórek macierzystych.

O zastosowaniu leku decyduje lekarz specjalista na podstawie rozpoznania, wyników badań i dotychczasowego leczenia.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkę ustala lekarz. Typowe dawki dobowo (jeden raz na dobę):

• MCL, MZL: 560 mg raz na dobę,
• CLL/SLL: 420 mg raz na dobę,
• WM: 420 mg raz na dobę,
• cGVHD: 420 mg raz na dobę.

W niniejszym wariancie (tabletki 560 mg) lekarz może zalecić 1 tabletkę 560 mg na dobę lub inną kombinację dawek/mocy w zależności od wskazania i tolerancji leczenia.

Jak przyjmować

• Przyjmuj lek raz dziennie o stałej porze.
• Tabletki połykać w całości popijając szklanką wody. Nie kruszyć, nie żuć, nie dzielić.
• Można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków (zgodnie z zaleceniem lekarza).

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę lub wystąpi wymiotowanie

• Pominiętą dawkę przyjmij tak szybko, jak to możliwe tego samego dnia, a kolejnego dnia wróć do zwykłego schematu.
• Nie przyjmuj dawki podwójnej.
• Jeśli zwymiotujesz po przyjęciu leku, nie bierz dodatkowej tabletki tego dnia – kolejną dawkę przyjmij o stałej porze następnego dnia.

Modyfikacje dawki

Dawka może wymagać modyfikacji w razie działań niepożądanych, współistniejących chorób (np. zaburzeń wątroby) lub interakcji z innymi lekami. Nie zmieniaj dawki samodzielnie.

5. Działania niepożądane

Nie u każdego wystąpią działania niepożądane. Częściej obserwowane:

• biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, zmniejszony apetyt,
• zmęczenie, bóle mięśniowo‑stawowe, kurcze mięśni,
• wysypka, świąd, suchość skóry,
• zakażenia (np. dróg oddechowych), gorączka,
• łatwe siniaczenie, krwawienia z nosa,
• nadciśnienie tętnicze, obrzęki, zawroty głowy, ból głowy,
• zmiany w wynikach badań krwi: małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość.

Poważne działania niepożądane wymagające pilnego kontaktu z lekarzem / SOR:

• objawy krwawienia: krwiomocz, smoliste stolce, krwawienie z przewodu pokarmowego, obfite krwawienia z nosa, krwioplucie, nagłe zasinienia,
• objawy ciężkich zakażeń: wysoka gorączka, dreszcze, duszność, kaszel z ropną wydzieliną, ból w klatce piersiowej, splątanie,
• kołatanie serca, zawroty z utratą przytomności, ból w klatce piersiowej (ryzyko migotania/trzepotania przedsionków i innych zaburzeń rytmu),
• nagły silny ból brzucha, zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęki (ryzyko zespołu rozpadu guza lub zaburzeń nerek),
• silna wysypka pęcherzowa, rozległe zaczerwienienie skóry, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu (reakcja nadwrażliwości),
• utrzymujące się lub nasilające się nadciśnienie, ciężkie bóle głowy, zaburzenia widzenia,
• nietypowe objawy neurologiczne (bardzo rzadko: ciężkie zakażenia OUN).

Zawsze zgłaszaj lekarzowi wszelkie niepokojące objawy, zwłaszcza jeśli są nagłe, nasilone lub utrzymują się.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na ibrutynib lub którykolwiek składnik leku.

Niektóre stany wymagają szczególnej ostrożności lub mogą wykluczać stosowanie leku — poinformuj lekarza, jeśli masz/masz za sobą: ciężkie choroby wątroby, skłonność do krwawień, planowane zabiegi chirurgiczne, istotne choroby serca (zwłaszcza zaburzenia rytmu), niekontrolowane nadciśnienie, aktywne zakażenia, inne nowotwory skóry.

7. Interakcje z innymi lekami

Ibrutynib wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Zawsze przedstaw lekarzowi i farmaceucie pełną listę przyjmowanych preparatów (na receptę, OTC, ziołowe, suplementy).

Leki, których należy unikać lub ostrożnie stosować

• Silne i umiarkowane inhibitory CYP3A (mogą zwiększać stężenie ibrutynibu): np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, klarytromycyna, erytromycyna, diltiazem, werapamil, rytonawir, kobicystat. Może być konieczna modyfikacja dawki lub zamiana leku.
• Silne induktory CYP3A (mogą osłabiać działanie ibrutynibu): np. ryfampicyna, ryfabutyna, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, ziele dziurawca – zwykle unikać.
• Antykoagulanty i leki przeciwpłytkowe (np. warfaryna, NOAC, heparyny, kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, NLPZ) – zwiększone ryzyko krwawień; wymaga ścisłego nadzoru.
• Substraty P-gp/BCRP o wąskim indeksie terapeutycznym (np. digoksyna, dabigatran, cyklosporyna, metotreksat, rozuwa­statyna) – możliwe zwiększenie ekspozycji; rozważ odstęp czasowy (np. ≥6 godzin) i monitorowanie.

Interakcje z żywnością i napojami

• Unikaj grejpfrutów, pomelo i gorzkich pomarańczy (Seville) oraz soków z tych owoców – mogą zwiększać stężenie leku.
• Alkohol: może nasilać działania niepożądane (np. zawroty, krwawienia z przewodu pokarmowego) – skonsultuj z lekarzem.

8. Uwagi dla pacjenta

• Monitorowanie: podczas terapii konieczne są regularne badania krwi, pomiar ciśnienia, kontrola tętna i ocenianie działań niepożądanych.
• Krwawienia i zabiegi: poinformuj lekarza dentystę/chirurga o terapii Imbruvicą. Zwykle zaleca się przerwanie leku przed planowanymi zabiegami (np. 3–7 dni przed i po), zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Ryzyko zakażeń: myj ręce, unikaj kontaktu z osobami chorymi, natychmiast zgłaszaj gorączkę. Unikaj żywych szczepionek w trakcie leczenia; szczepienia tylko po konsultacji.
• Serce i ciśnienie: zgłaszaj kołatanie serca, duszność, zawroty; kontroluj ciśnienie tętnicze.
• Skóra i słońce: chroń skórę przed UV (krem z filtrem, odzież) i zgłaszaj nowe/zmieniające się znamiona (ryzyko wtórnych nowotworów skóry).
• Ciąża i płodność: lek może zaszkodzić płodowi. Stosuj skuteczną antykoncepcję w trakcie terapii i przez co najmniej 1 miesiąc po jej zakończeniu (dotyczy kobiet i mężczyzn z partnerkami mogącymi zajść w ciążę). Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia – natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Karmienie piersią: nie karm piersią podczas leczenia; decyzję o ewentualnym wznowieniu omów z lekarzem.
• Prowadzenie pojazdów: lek może powodować zawroty głowy i zmęczenie – zachowaj ostrożność.
• Przechowywanie: przechowuj w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze pokojowej, poza zasięgiem dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności.
• Nie przerywaj leczenia ani nie zmieniaj dawki bez konsultacji z lekarzem – nawet jeśli poczujesz się lepiej.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje indywidualnych zaleceń lekarskich, pełnej ulotki dla pacjenta ani Charakterystyki Produktu Leczniczego. W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania leku Imbruvica (ibrutynib), dawkowania, działań niepożądanych lub interakcji, skontaktuj się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą. Nigdy nie rozpoczynaj, nie przerywaj ani nie zmieniaj terapii bez konsultacji ze specjalistą.