1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Indapamidum 123ratio

Postać: tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Warianty opakowań

• Indapamidum 123ratio tabletki o przedłużonym uwalnianiu (1,5 mg) – 30 tabletek

2. Substancja czynna

Indapamid – lek moczopędny (diuretyk) o działaniu podobnym do tiazydów. Obniża ciśnienie tętnicze poprzez rozszerzanie naczyń i zwiększenie wydalania sodu i wody z organizmu. Postać o przedłużonym uwalnianiu zapewnia równomierne działanie przez całą dobę.

3. Wskazania do stosowania

Leczenie nadciśnienia tętniczego (pierwotnego, samoistnego) u dorosłych. Lek może być stosowany samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Standardowe dawkowanie u dorosłych

• Zwykle 1 tabletka 1,5 mg raz na dobę, najlepiej rano.
• Tabletkę połykać w całości, nie kruszyć, nie żuć. Popić wodą. Można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia.

Szczególne grupy pacjentów

• Osoby starsze: zwykle nie ma potrzeby modyfikacji dawki przy prawidłowej czynności nerek. Kontrola elektrolitów jest zalecana.
• Zaburzenia czynności nerek: przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (patrz przeciwwskazania). W łagodnych–umiarkowanych zaburzeniach – ostrożnie i pod kontrolą badań.
• Zaburzenia czynności wątroby: nie stosować w ciężkich zaburzeniach lub encefalopatii wątrobowej.
• Dzieci i młodzież: nie zaleca się stosowania – brak wystarczających danych o bezpieczeństwie i skuteczności.

Pominięcie dawki i przedawkowanie

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę: przyjmij ją możliwie szybko tego samego dnia. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, pomiń zapomnianą. Nie przyjmuj dawki podwójnej.
• Przedawkowanie: może powodować silne obniżenie ciśnienia, zawroty głowy, nudności/wymioty, osłabienie, zaburzenia elektrolitowe (szczególnie spadek potasu i sodu). W razie podejrzenia – natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub SOR. Postępowanie obejmuje nawadnianie i wyrównanie elektrolitów.

5. Działania niepożądane

Nie u każdego one wystąpią. Część objawów wynika z nadmiernego działania moczopędnego lub zmian elektrolitowych.

Częste lub niezbyt częste

• Hipokaliemia (niski potas): skurcze mięśni, osłabienie, kołatanie serca.
• Hiponatremia (niski sód): ból głowy, nudności, splątanie, senność.
• Zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie, uczucie suchości w ustach.
• Nudności, zaparcia, biegunka, bóle brzucha.
• Ortopnoza/hipotensja ortostatyczna (spadki ciśnienia przy wstawaniu).

Rzadkie

• Nadwrażliwość na światło (wysypka po ekspozycji na słońce/UV).
• Wzrost stężenia kwasu moczowego (zaostrzenie dny moczanowej), glukozy (hiperglikemia), wapnia.
• Wysypka, świąd, pokrzywka.
• Zaburzenia rytmu serca u osób z zaburzeniami elektrolitowymi lub stosujących glikozydy naparstnicy.

Bardzo rzadkie/powikłania ciężkie (wymagają pilnego kontaktu z lekarzem)

• Zapalenie trzustki (silny ból brzucha promieniujący do pleców, nudności/wymioty).
• Ciężkie reakcje skórne, obrzęk naczynioruchowy.
• Zaburzenia krwi (np. małopłytkowość, leukopenia) – łatwe siniaczenie, infekcje.
• Objawy encefalopatii wątrobowej u chorych z ciężką chorobą wątroby (splątanie, senność, drżenia).

W razie wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem. Poważne lub nietypowe objawy należy zgłosić niezwłocznie.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na indapamid lub sulfonamidy albo na którykolwiek składnik leku.
• Ciężka niewydolność nerek (np. bezmocz) lub ciężka niewydolność wątroby, encefalopatia wątrobowa.
• Hipokaliemia (istotnie obniżone stężenie potasu) przed rozpoczęciem leczenia.
• Ciąża i karmienie piersią – patrz uwagi (co do zasady nie zaleca się stosowania diuretyków w typowym przebiegu ciąży).

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także dostępnych bez recepty i ziołowych.

• Lithium – ryzyko wzrostu stężenia litu i jego toksyczności. Zwykle należy unikać takiego połączenia.
• Glikozydy naparstnicy (np. digoksyna) – hipokaliemia zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Inne leki obniżające potas (inne diuretyki, przeczyszczające, kortykosteroidy, amfoterycyna B i.v., tetrakozaktyd) – zwiększone ryzyko hipokaliemii.
• ACEI/ARB (np. kaptopryl, losartan) – możliwość nadmiernego spadku ciśnienia i zaburzenia czynności nerek, zwłaszcza na początku leczenia lub przy odwodnieniu. Może być konieczne odstawienie diuretyku 2–3 dni przed rozpoczęciem ACEI/ARB lub ścisłe monitorowanie.
• NSAID (np. ibuprofen, diklofenak) – osłabienie działania hipotensyjnego i ryzyko pogorszenia funkcji nerek, zwłaszcza u odwodnionych pacjentów lub w skojarzeniu z ACEI/ARB.
• Leki wydłużające odstęp QT (np. klasa Ia i III antyarytmików, niektóre neuroleptyki, metadon, makrolidy i.v.) – hipokaliemia po indapamidzie zwiększa ryzyko torsade de pointes.
• Cyklosporyna, takrolimus – możliwy wzrost stężenia kreatyniny.
• Metformina – diuretyki mogą sprzyjać odwodnieniu i zaburzeniom nerek, zwiększając ryzyko kwasicy mleczanowej; konieczna kontrola funkcji nerek.
• Allopurynol – diuretyki mogą zwiększać ryzyko reakcji nadwrażliwości; indapamid może podnosić kwas moczowy.
• Karmazepina – ryzyko hiponatremii (syndrom nieadekwatnego wydzielania ADH).
• Środki kontrastowe jodowe – w odwodnieniu zwiększone ryzyko ostrego uszkodzenia nerek; należy odpowiednio nawodnić przed badaniem.
• Alkohol – nasila hipotensję ortostatyczną i zawroty głowy.

8. Uwagi dla pacjenta

• Kontrole: regularnie mierz ciśnienie. Lekarz może zlecać badania krwi: potas, sód, kreatynina, eGFR, glukoza, kwas moczowy, wapń.
• Objawy alarmowe hipokaliemii: skurcze mięśni, osłabienie, kołatanie serca – zgłoś lekarzowi.
• Ekspozycja na słońce/solarium: indapamid może wywoływać nadwrażliwość na światło. Stosuj krem z filtrem, unikaj intensywnego UV.
• Odwodnienie: wymioty, biegunka lub silna potliwość mogą nasilać działania niepożądane; pij odpowiednią ilość płynów. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli chorujesz żołądkowo‑jelitowo.
• Dieta: ogranicz sól; w razie zaleceń lekarza rozważ produkty bogate w potas (np. warzywa, owoce). Nie stosuj samodzielnie suplementów potasu bez konsultacji.
• Cukrzyca i dna moczanowa: lek może wpływać na glikemię i kwas moczowy – kontroluj parametry zgodnie z zaleceniami.
• Ciśnienie a prowadzenie pojazdów: na początku leczenia możliwe zawroty głowy lub senność; oceniaj indywidualną reakcję przed prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn.
• Ciąża i karmienie piersią: diuretyków zazwyczaj nie stosuje się rutynowo w ciąży; w razie planowania ciąży lub ciąży poinformuj lekarza o stosowaniu indapamidu. Karmienie piersią – zwykle niewskazane (ryzyko zmniejszenia laktacji i działań u niemowlęcia).
• Przechowywanie: w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze zgodnej z zaleceniami na opakowaniu, z dala od wilgoci i światła. Przechowuj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przerywaj leczenia samodzielnie. Nadciśnienie często nie daje objawów, a regularne przyjmowanie leku zmniejsza ryzyko powikłań (udar, zawał, niewydolność nerek).

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji lekarskiej ani oryginalnej ulotki producenta. O dawkowaniu i zasadności stosowania decyduje lekarz prowadzący. W razie wątpliwości, wystąpienia działań niepożądanych, podejrzenia interakcji lub przed rozpoczęciem nowych leków skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.