Indasis SR – informacje edukacyjne dla pacjenta

1. Nazwa leku i postać

Indasis SR – tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu.

Dostępne warianty opakowań:

• Indasis SR tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu (1,5 mg) – 30 tabletek.

2. Substancja czynna

Indapamid – 1,5 mg w jednej tabletce o przedłużonym uwalnianiu.

Indapamid należy do leków moczopędnych (diuretyków) tiazydopodobnych. Działa głównie obniżając ciśnienie tętnicze, z łagodnym efektem moczopędnym i rozszerzającym naczynia.

3. Wskazania do stosowania

Indasis SR stosuje się u dorosłych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi).

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Zalecana dawka u dorosłych: 1 tabletka (1,5 mg) raz na dobę, najlepiej rano.
• Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Nie kruszyć, nie łamać, nie żuć (postać o przedłużonym uwalnianiu).
• U osób w podeszłym wieku: zwykle ta sama dawka; lekarz może częściej kontrolować czynność nerek i stężenia elektrolitów.
• Dzieci i młodzież: stosowanie niezalecane (brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności).
• Zaburzenia czynności nerek lub wątroby: dawkę i możliwość stosowania ocenia lekarz; w ciężkich zaburzeniach lek może być przeciwwskazany (patrz „Przeciwwskazania”).

Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij następną o zwykłej porze. Nie przyjmuj dawki podwójnej.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki (np. zawroty głowy, omdlenie, nadmierne pragnienie, skurcze mięśni) skontaktuj się z lekarzem lub udaj się po pomoc medyczną.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Indasis SR może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią. Najczęściej dotyczą gospodarki wodno-elektrolitowej.

• Zaburzenia elektrolitowe: obniżenie potasu (hipokaliemia), sodu (hiponatremia), rzadziej magnezu – mogą objawiać się osłabieniem, skurczami mięśni, kołataniem serca, uczuciem zmęczenia, splątaniem, sennością.
• Odwodnienie, zawroty głowy, bóle głowy, uczucie osłabienia, spadki ciśnienia (również po wstaniu – tzw. hipotonia ortostatyczna).
• Objawy żołądkowo-jelitowe: nudności, bóle brzucha, zaparcia lub biegunka.
• Zmiany skórne: wysypka, świąd; rzadziej nadwrażliwość na światło (fotouczulenie).
• Zmiany w badaniach: zwiększenie stężenia kwasu moczowego (nasilenie dny), zwiększenie glukozy we krwi, niewielkie zmiany parametrów nerkowych lub wątrobowych.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane – wymagające pilnego kontaktu z lekarzem:

• Ciężkie zaburzenia elektrolitowe z kołataniem serca, omdleniami.
• Objawy reakcji alergicznej: obrzęk twarzy, warg, języka, trudności w oddychaniu.
• Silne reakcje skórne lub uogólniona wysypka z gorączką.
• Objawy zaburzeń wątroby: silne zmęczenie, zażółcenie skóry/oczu, ciemny mocz.

6. Przeciwwskazania

• Uczulenie (nadwrażliwość) na indapamid lub którąkolwiek substancję z grupy sulfonamidów.
• Ciężka niewydolność nerek.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, encefalopatia wątrobowa.
• Znacznie obniżone stężenie potasu we krwi (hipokaliemia).
• Stany odwodnienia lub ciężka hiponatremia.

Ostrożnie stosować m.in. w: dnie moczanowej, cukrzycy, zaburzeniach rytmu serca, chorobach nerek i wątroby, u osób w podeszłym wieku.

Ciąża i karmienie piersią: diuretyki tiazydopodobne nie są rutynowo zalecane w ciąży; podczas karmienia piersią stosowanie zwykle się odradza. Decyzję podejmuje lekarz.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, także bez recepty i ziołowych. Ważniejsze interakcje:

• Lithium – ryzyko wzrostu stężenia litu i zatrucia (zazwyczaj przeciwwskazane połączenie).
• Inne leki obniżające potas (np. niektóre diuretyki, duże dawki glikokortykosteroidów, amfoterycyna B) – większe ryzyko hipokaliemii.
• Glikozydy naparstnicy (digoksyna) – hipokaliemia nasila ryzyko zaburzeń rytmu.
• ACE inhibitory i sartany – możliwość nadmiernego spadku ciśnienia i zaburzeń czynności nerek na początku terapii; wskazana kontrola nerek i elektrolitów.
• NLPZ (np. ibuprofen, diklofenak) – mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe i pogarszać czynność nerek.
• Leki wydłużające odstęp QT i wywołujące torsade de pointes (np. sotalol, amiodaron, niektóre leki przeciwarytmiczne i przeciwbakteryjne jak moksifloksacyna) – hipokaliemia zwiększa ryzyko arytmii.
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki – nasilone ryzyko niedociśnienia ortostatycznego.
• Metformina – odwodnienie lub zaburzenia nerek zwiększają ryzyko kwasicy mleczanowej; konieczna ostrożność.
• Jodowe środki kontrastowe – odwodnienie zwiększa ryzyko ostrego uszkodzenia nerek; konieczne odpowiednie nawodnienie.
• Cyklosporyna, takrolimus – możliwość wzrostu stężenia kreatyniny.
• Baclofen – może nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe.
• Carbamazepina – ryzyko hiponatremii (spadku sodu).

8. Uwagi dla pacjenta

• Regularność: przyjmuj lek codziennie o tej samej porze. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Kontrole: na początku terapii i okresowo wykonuj badania krwi (elektrolity: potas, sód; czynność nerek), pomiar ciśnienia.
• Nawodnienie i dieta: pij odpowiednią ilość płynów; unikaj nadmiernej podaży soli. Nie stosuj samodzielnie suplementów potasu bez porady medycznej.
• Słońce: indapamid może wywołać nadwrażliwość na światło – chroń skórę przed słońcem/UV, stosuj filtry.
• Alkohol: może nasilać działanie obniżające ciśnienie – zachowaj ostrożność.
• Prowadzenie pojazdów: na początku leczenia możliwe zawroty głowy lub senność; oceń indywidualną reakcję zanim zaczniesz prowadzić.
• Objawy alarmowe: kołatanie serca, silne zawroty głowy/omdlenia, skurcze mięśni, znaczne osłabienie, wysypka z dusznością – zgłoś się pilnie do lekarza.
• Styl życia: lek jest uzupełnieniem zdrowego trybu życia – utrzymuj prawidłową masę ciała, ogranicz sól, ruszaj się regularnie, nie pal tytoniu.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter wyłącznie edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty. Nie stosuj żadnych zmian dawkowania bez konsultacji ze specjalistą. W razie wątpliwości, niepożądanych objawów lub przyjmowania innych leków skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.