1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Insulin lispro Sanofi SoloStar

Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu (penie) SoloStar.

Warianty opakowań:

• Insulin lispro Sanofi SoloStar roztwór do wstrzykiwań 100 j.m./ml – 10 wstrzykiwaczy po 3 ml każdy.

2. Substancja czynna

Insulina lispro – szybko działająca insulina stosowana do kontroli stężenia glukozy we krwi u osób z cukrzycą.

3. Wskazania do stosowania

Insulin lispro Sanofi SoloStar stosuje się w leczeniu cukrzycy u dorosłych i dzieci, gdy konieczne jest podawanie insuliny. Jest to insulina szybko działająca, zazwyczaj używana:

• do kontroli glikemii okołoposiłkowej (przed lub tuż po posiłku),
• w schematach wielokrotnych wstrzyknięć z insuliną bazową (długodziałającą),
• w innych planach insulinoterapii zgodnie z zaleceniami lekarza diabetologa.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie, w oparciu o zapotrzebowanie na insulinę, wyniki pomiarów glukozy, plan posiłków, aktywność fizyczną oraz ewentualne choroby współistniejące.

Kiedy podawać

• Zwykle bezpośrednio przed posiłkiem (do 15 minut przed) lub tuż po rozpoczęciu posiłku – zgodnie z planem zaleconym przez lekarza.

Sposób podawania

• Podanie podskórne (s.c.) w okolicę brzucha, udo, pośladek lub ramię. Miejsca wstrzyknięć należy rotować, aby ograniczyć ryzyko zmian w tkance podskórnej.
• Nie wstrzykiwać dożylnie ani domięśniowo. Nie używać w pompie insulinowej, o ile lekarz nie zaleci inaczej (pen SoloStar nie jest przeznaczony do pomp).
• Każdorazowo używać nowej igły i nie udostępniać wstrzykiwacza innym osobom.

Praktyczne kroki (ogólne)

1. Sprawdź etykietę i termin ważności; roztwór powinien być przejrzysty, bezbarwny, bez cząstek.
2. Umyj ręce. Załóż nową igłę do pena.
3. Usuwanie pęcherzyków: przygotuj pen zgodnie z instrukcją producenta (zwykle „przepłukanie/priming”).
4. Wybierz dawkę zaleconą przez lekarza.
5. Wstrzyknij podskórnie w wybrane miejsce, dociśnij przycisk i odczekaj zalecany czas, aby dawka została podana w całości.
6. Usuń igłę i zutylizuj ją w pojemniku na odpady ostre.

Pominięcie dawki i przedawkowanie

• Pominięta dawka: sprawdź glikemię, postępuj zgodnie z planem korekt ustalonym z lekarzem. Nie podwajaj dawek bez porady medycznej.
• Przedawkowanie: ryzyko hipoglikemii. Postępuj zgodnie z planem leczenia cukrzycy: przyjmij szybko działające węglowodany, kontroluj glikemię; w ciężkiej hipoglikemii – pomoc medyczna/glukagon.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, insulina lispro może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste/częste

• Hipoglikemia (zbyt niski poziom cukru we krwi) – pocenie, drżenie, głód, kołatanie serca, ból głowy, zaburzenia koncentracji. Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności i wymaga pilnej pomocy.
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia – zaczerwienienie, swędzenie, ból, obrzęk, siniak.
• Lipodystrofia lub amyloidoza skórna w miejscu wkłuć (zgrubienia lub ubytki tkanki) – rotacja miejsc wstrzyknięć pomaga ograniczyć ryzyko.
• Obrzęki, przejściowe zaburzenia widzenia po szybkim wyrównaniu glikemii.

Niezbyt częste/rzadkie

• Uogólnione reakcje alergiczne, pokrzywka, wysypka; bardzo rzadko ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja) – wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
• Zwiększenie masy ciała przy długotrwałej insulinoterapii.

W razie nasilonych lub niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą i zgłoś działanie niepożądane do właściwego urzędu.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na insulinę lispro lub którykolwiek składnik leku.
• Istniejąca hipoglikemia – nie podawać insuliny przy zbyt niskim poziomie glukozy.

O wszystkich chorobach, alergiach, planowanych zabiegach i ciąży poinformuj lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku.

7. Interakcje z innymi lekami

Niektóre leki mogą nasilać lub osłabiać działanie insuliny, wpływając na glikemię. Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach (na receptę, OTC, ziołowych).

Leki mogące nasilać działanie hipoglikemizujące insuliny

• Inne leki przeciwcukrzycowe (np. metformina, pochodne sulfonylomocznika, inhibitory DPP-4, agoniści GLP-1),
• Inhibitory ACE, ARB, niektóre beta-blokery, salicylany, niektóre antybiotyki (np. sulfonamidy),
• Inhibitory MAO, SSRI, fibraty, pentamidyna, anaboliki.

Leki mogące osłabiać działanie insuliny lub zwiększać glikemię

• Glikokortykosteroidy, leki moczopędne (tiazydy), sympatykomimetyki (np. leki na astmę/przeziębienie),
• Hormony tarczycy, niektóre leki antykoncepcyjne, izoniazyd, danazol.

Inne istotne informacje

• Beta-blokery mogą maskować objawy hipoglikemii (np. kołatanie serca, drżenie).
• Alkohol może nieprzewidywalnie nasilać lub osłabiać działanie insuliny – zachowaj ostrożność i kontroluj glikemię.
• Stosowanie pioglitazonu z insuliną bywa związane z ryzykiem zatrzymania płynów i niewydolności serca – wymaga kontroli lekarskiej.
• Zmiana lub redukcja insuliny przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów SGLT2 zwiększa ryzyko kwasicy ketonowej – postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

8. Uwagi dla pacjenta

Monitorowanie i bezpieczeństwo

• Regularnie mierz poziom glukozy (i ketonów, jeśli zaleci lekarz), szczególnie przy zmianach diety, aktywności, dawki lub podczas choroby.
• Miej przy sobie źródło szybko działających węglowodanów (glukoza w tabletkach, sok). Naucz bliskich rozpoznawania ciężkiej hipoglikemii i użycia glukagonu, jeśli przepisano.
• Nie udostępniaj wstrzykiwacza ani igieł innym osobom.

Przechowywanie

• Nieotwarte wstrzykiwacze przechowuj w lodówce (2–8°C). Nie zamrażać. Chroń przed światłem.
• Wstrzykiwacz w użyciu można zwykle przechowywać w temperaturze pokojowej – sprawdź dokładny okres ważności po pierwszym użyciu w ulotce producenta (często do 28 dni). Nie wystawiać na ciepło ani bezpośrednie słońce.

Podróże i styl życia

• Przy podróżach weź zapas insuliny, igieł, glukometru i plan postępowania; uwzględnij zmiany stref czasowych.
• Aktywność fizyczna może obniżać glikemię – skonsultuj modyfikacje dawki/posiłków.
• W ciąży i w okresie karmienia piersią zapotrzebowanie na insulinę może się zmieniać – wymaga ścisłej kontroli lekarskiej.
• Podczas prowadzenia pojazdów zachowaj ostrożność – ryzyko hipoglikemii. Rozważ pomiar glukozy przed jazdą i przerwy na przekąskę zgodnie z zaleceniami.

Ważne techniczne wskazówki

• Nie mieszaj insuliny w penie z innymi insulinami. Używaj tylko igieł zgodnych z penem SoloStar.
• Utylizuj igły w pojemniku na odpady medyczne; nie wyrzucaj luzem do kosza.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem ani oryginalnej ulotki producenta. Insulinoterapia musi być prowadzona zgodnie z indywidualnym planem ustalonym przez lekarza. W razie wątpliwości dotyczących dawki, techniki wstrzyknięcia, objawów hipo- lub hiperglikemii lub możliwych interakcji – skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.