Insuman Comb 25 – zawiesina do wstrzykiwań (ulotka edukacyjna dla pacjenta)

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarskiej. Przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Insuman Comb 25

Postać: zawiesina do wstrzykiwań podskórnych (insulina ludzka o połączonym działaniu – mieszanina szybko i pośrednio działającej insuliny)

Dostępne warianty opakowań:

• Insuman Comb 25 zawiesina do wstrzykiwań (100 j.m./ml) – 5 wstrzykiwaczy 3 ml SoloStar

2. Substancja czynna

Insulina ludzka 100 j.m./ml w postaci mieszaniny: część szybko działająca i część o pośrednim czasie działania (zwykle 25% insuliny rozpuszczalnej i 75% insuliny izofanowej [NPH]).

3. Wskazania do stosowania

Insuman Comb 25 jest stosowany w leczeniu cukrzycy (typu 1 i typu 2), gdy konieczna jest insulinoterapia. Pomaga obniżać stężenie glukozy we krwi i zapobiegać powikłaniom hiperglikemii.

4. Dawkowanie i sposób podawania

O dawkowaniu zawsze decyduje lekarz. Dawka jest ustalana indywidualnie na podstawie zapotrzebowania, rodzaju diety, aktywności fizycznej i wyników pomiarów glikemii.

Jak i kiedy stosować

• Podanie: wyłącznie podskórnie (s.c.). Nie wstrzykiwać dożylnie. Nie stosować w pompach insulinowych.
• Typowe podanie: 15–30 minut przed posiłkiem (zgodnie z zaleceniem lekarza).
• Częstość: zwykle 1–2 wstrzyknięcia na dobę, ale schemat może się różnić.

Miejsca wstrzyknięć i technika

• Preferowane miejsca: powłoki brzuszne, udo, pośladek, ramię. Rotuj miejsca w obrębie tej samej okolicy, aby zmniejszyć ryzyko zgrubień skóry.
• Przygotowanie zawiesiny: przed każdym podaniem delikatnie obracaj i odwracaj wstrzykiwacz do uzyskania jednorodnej, mlecznej zawiesiny (nie wstrząsaj gwałtownie).
• Używaj nowej igły przy każdym wstrzyknięciu. Nie udostępniaj wstrzykiwacza innym osobom.
• Postępuj zgodnie z instrukcją wstrzykiwacza SoloStar (sprawdź dawkę, wykonaj „próbę przepływu”, trzymaj igłę w skórze kilka sekund po podaniu).

Zmiana dawki, pominięcie dawki, przedawkowanie

• Zmiany dawki wprowadzaj wyłącznie po konsultacji z lekarzem (np. przy zmianie diety, aktywności, chorobie, podróży).
• Pominięcie dawki: sprawdź glikemię. Jeśli zbliża się pora kolejnego posiłku lub nie masz pewności – skontaktuj się z lekarzem. Nie podawaj podwójnej dawki.
• Przedawkowanie grozi hipoglikemią. W razie objawów niedocukrzenia postępuj zgodnie z zasadą „szybkich węglowodanów” (patrz niżej) i wezwij pomoc przy ciężkich objawach.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Insuman Comb 25 może powodować działania niepożądane. Najczęstsze: hipoglikemia (niedocukrzenie).

Hipoglikemia – objawy i postępowanie

• Objawy: drżenie, poty, głód, kołatanie serca, ból głowy, bladość, zaburzenia koncentracji, senność; w ciężkich przypadkach: zaburzenia mowy/widzenia, drgawki, utrata przytomności.
• Postępowanie: przytomny pacjent – 15–20 g szybko wchłanianych węglowodanów (glukoza w tabletkach/żelu, słodki napój), kontrola glikemii po 15 minutach i ewentualne powtórzenie; następnie posiłek/przekąska zawierająca węglowodany złożone.
• Ciężka hipoglikemia/utratę przytomności traktuj jako nagły przypadek – wezwać 112; osoby z otoczenia mogą podać glukagon, jeśli jest dostępny.

Inne możliwe działania niepożądane

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: zaczerwienienie, obrzęk, świąd, ból, krwiak.
• Lipodystrofia i amyloidoza skórna w miejscu wstrzyknięć (zgrubienia/zapadnięcia) – rotuj miejsca, by zapobiegać.
• Obrzęki i retencja płynów (zwłaszcza na początku leczenia lub przy poprawie kontroli glikemii).
• Przemijające zaburzenia widzenia (zmiany glikemii mogą wpływać na ostrość wzroku).
• Reakcje alergiczne: wysypka, pokrzywka; bardzo rzadko ciężkie reakcje ogólnoustrojowe – w razie duszności, obrzęku twarzy/języka natychmiastowa pomoc medyczna.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na insulinę ludzką lub którykolwiek składnik produktu.
• Hipoglikemia (nie podawaj insuliny przy niskim poziomie cukru).

Ten produkt nie jest odpowiedni do leczenia kwasicy ketonowej (w DKA zwykle stosuje się dożylne wlewy insuliny krótkodziałającej w warunkach szpitalnych).

7. Interakcje z innymi lekami

Wiele leków może nasilać lub osłabiać działanie insuliny. Poinformuj lekarza o wszystkich stosowanych lekach, także dostępnych bez recepty i suplementach.

Leki mogące nasilać działanie hipoglikemizujące

• Doustne leki przeciwcukrzycowe, GLP-1, inhibitory DPP-4
• ACE inhibitory (np. peryndopryl), ARB (np. losartan)
• Salicylany (duże dawki), niektóre przeciwbólowe/przeciwzapalne
• MAO inhibitory, niektóre SSRI (np. fluoksetyna)
• Fibraty, sulfonamidy przeciwbakteryjne

Leki mogące osłabiać działanie insuliny lub podnosić glikemię

• Glikokortykosteroidy, danazol
• Hormony tarczycy
• Diuretyki tiazydowe
• Sympatykomimetyki (np. adrenalina, salbutamol)
• Niektóre leki antykoncepcyjne, inhibitory proteazy, niektóre leki przeciwpsychotyczne

Inne ważne interakcje i ostrzeżenia

• Alkohol: może nieprzewidywalnie nasilać lub osłabiać działanie insuliny – zwiększa ryzyko hipoglikemii.
• Beta-blokery: mogą maskować objawy hipoglikemii (zwłaszcza kołatanie serca i drżenie).
• Pioglitazon z insuliną: ryzyko zatrzymania płynów i niewydolności serca – wymaga nadzoru lekarza.

8. Uwagi dla pacjenta

Kontrola glikemii i „sick day rules”

• Regularnie mierz glikemię zgodnie z zaleceniami. Prowadź dzienniczek pomiarów i dawek.
• W czasie choroby (gorączka, infekcja) częściej kontroluj cukier i ketony. Nie odstawiaj insuliny bez porady lekarza. Dbaj o nawodnienie.

Żywienie i aktywność

• Planuj posiłki i przekąski, aby zgrać je z czasem działania mieszanki insuliny.
• Wysiłek fizyczny może obniżać glikemię – mierz cukier i rozważ dodatkowe węglowodany zgodnie z planem leczenia.

Ciąża i karmienie piersią

• Insulina jest lekiem z wyboru w ciąży i podczas karmienia. Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmienia się – wymaga ścisłej kontroli i korekt dawki pod okiem lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

• Ryzyko hipoglikemii może upośledzać koncentrację i czas reakcji. Zawsze miej przy sobie szybko działające węglowodany i glukometr.

Przechowywanie i obchodzenie się z lekiem

• Przed pierwszym użyciem: przechowuj w lodówce (2–8°C). Nie zamrażać. Chronić przed światłem.
• Po pierwszym użyciu: zwykle można przechowywać w temperaturze pokojowej (do ok. 25°C) przez maks. 4 tygodnie. Nie przechowywać z założoną igłą. Chroń przed ciepłem i słońcem. Zawsze sprawdź etykietę i instrukcję producenta.
• Nie używaj, jeśli po prawidłowym wymieszaniu zawiesina nie staje się jednorodnie mętna/mleczna lub jeśli widoczne są grudki/zmiany wyglądu.
• Utylizacja: zużyte igły i wstrzykiwacze wyrzucaj do pojemników na odpady medyczne zgodnie z lokalnymi przepisami.

Praktyczne wskazówki dotyczące SoloStar

• Zawsze sprawdź nazwę i stężenie: Insuman Comb 25, 100 j.m./ml.
• Nie próbuj mieszać z innymi insulinami w tym samym wstrzykiwaczu. Każdy wstrzykiwacz jest przeznaczony do jednego rodzaju insuliny.
• Nie udostępniaj urządzenia innym osobom – ryzyko zakażeń.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje konsultacji medycznej. Leczenie insuliną wymaga indywidualnego planu ustalonego z lekarzem. W razie wątpliwości dotyczących dawki, sposobu podania, nieprawidłowych wartości glikemii, działań niepożądanych lub objawów hipoglikemii/hiperglikemii skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc w nagłych przypadkach.