1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Integrilin

Postać: roztwór do infuzji dożylnych (0,75 mg/ml)

Warianty opakowań:

• Integrilin roztwór do infuzji (0,75 mg/ml) – 1 fiolka 100 ml

Przeznaczony wyłącznie do podawania w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny.

2. Substancja czynna

Eptifibatyd – inhibitor receptora glikoproteinowego IIb/IIIa płytek krwi. Hamuje agregację (zlepianie) płytek, pomagając zapobiegać tworzeniu się zakrzepów w tętnicach wieńcowych.

Stężenie: 0,75 mg eptifibatydy w 1 ml roztworu.

3. Wskazania do stosowania

Integrilin jest stosowany u dorosłych w celu zmniejszenia ryzyka powikłań zakrzepowych w sercu, w szczególności:

• w ostrych zespołach wieńcowych (niestabilna dławica piersiowa, zawał serca bez uniesienia odcinka ST – UA/NSTEMI), zwykle razem z kwasem acetylosalicylowym i heparyną;
• podczas przezskórnych interwencji wieńcowych (PCI), takich jak angioplastyka balonowa i implantacja stentu.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Podawanie wyłącznie dożylne, w warunkach szpitalnych, pod stałym nadzorem lekarza.

Typowe schematy dla dorosłych (informacyjne – o dawkowaniu decyduje lekarz):

• Początkowy bolus dożylny: 180 mikrogramów/kg masy ciała (podany szybko do żyły).
• Następnie ciągła infuzja: 2 mikrogramy/kg/minutę.
• W przypadku PCI często stosuje się drugi bolus 180 mikrogramów/kg po około 10 minutach od pierwszego oraz kontynuuje infuzję przez zwykle 18–24 godziny po zabiegu (nie dłużej niż 96 godzin łącznie).

U chorych z zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min) lekarz może zmniejszyć szybkość infuzji do 1 mikrograma/kg/minutę. U pacjentów zależnych od hemodializy lek jest przeciwwskazany.

Preparat nie jest przeznaczony dla dzieci.

Uwaga praktyczna: dawki oblicza personel medyczny; podczas leczenia rutynowo monitoruje się badania krwi i objawy krwawienia.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Integrilin może powodować działania niepożądane, najczęściej związane ze zwiększonym ryzykiem krwawienia.

Częstsze działania niepożądane

• krwawienie z miejsca wkłucia, siniaki, krwawienia z nosa, z dziąseł, krwiomocz;
• spadek stężenia hemoglobiny lub hematokrytu, niedokrwistość;
• małopłytkowość (obniżona liczba płytek krwi);
• niedociśnienie tętnicze, kołatanie lub zwolnienie akcji serca;
• ból w klatce piersiowej, ból pleców, zawroty głowy, ból głowy, nudności.

Poważne działania niepożądane (wymagają pilnej interwencji)

• masywne krwawienia (np. wewnątrzczaszkowe, z przewodu pokarmowego, zaotrzewnowe), krwioplucie, smoliste stolce;
• nagłe nasilenie bólów głowy, zaburzenia mowy, widzenia lub osłabienie kończyn (mogą sugerować krwawienie w OUN);
• ciężka małopłytkowość z wybroczynami, krwawieniami z nosa/ dziąseł;
• reakcje alergiczne, w tym wysypka, świąd, obrzęk twarzy/języka/gardła, duszność, anafilaksja.

W przypadku jakichkolwiek objawów krwawienia lub reakcji nadwrażliwości natychmiast poinformuj personel medyczny.

6. Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na eptifibatyd lub którykolwiek składnik leku;
• aktywne krwawienie wewnętrzne lub skaza krwotoczna;
• przebyty udar krwotoczny kiedykolwiek lub jakikolwiek udar/niedokrwienny TIA w ciągu ostatnich 30 dni;
• ciężkie, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
• małopłytkowość (bardzo niska liczba płytek krwi);
• duży zabieg operacyjny lub ciężki uraz w niedawnym czasie (zwykle w ostatnich 4–6 tygodniach) albo zaplanowany pilny zabieg wymagający przerwania leczenia przeciwpłytkowego;
• ciężka niewydolność nerek wymagająca hemodializy;
• jednoczesne stosowanie innego inhibitora GP IIb/IIIa.

O wszystkich chorobach współistniejących i przebytych zabiegach poinformuj lekarza.

7. Interakcje z innymi lekami

Ryzyko krwawienia zwiększa się podczas równoległego stosowania z:

• antykoagulantami: heparyna (UFH), heparyny drobnocząsteczkowe, warfaryna, DOAC (apiksaban, rywaroksaban, dabigatran itp.);
• innymi lekami przeciwpłytkowymi: kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor;
• lekami fibrynolitycznymi (trombolitykami): np. alteplaza;
• NLPZ: ibuprofen, naproksen, ketoprofen i inne;
• SSRI/SNRI (np. sertralina, paroksetyna, wenlafaksyna) – możliwe zwiększenie skłonności do krwawień;
• dekstranem podawanym dożylnie.

Zioła i suplementy mogące nasilać krwawienie: miłorząb japoński (ginkgo), czosnek, żeń‑szeń, imbir, wrotycz maruna (feverfew), wysokie dawki oleju rybiego/kwasów omega‑3. Alkohol także zwiększa ryzyko krwawienia.

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich stosowanych lekach, również bez recepty i suplementach.

8. Uwagi dla pacjenta

• Lek jest podawany i przechowywany wyłącznie w szpitalu; personel będzie regularnie kontrolował morfologię krwi (w tym płytki) oraz czynność nerek.
• Od razu zgłaszaj: krwawienia (z nosa, dziąseł, w moczu/stolcu), niepokojące siniaki, zawroty głowy, omdlenia, nagły ból głowy, duszność lub wysypkę.
• Aby zmniejszyć ryzyko krwawień: unikaj urazów, gol się maszynką elektryczną, używaj miękkiej szczoteczki do zębów. Nie przyjmuj samodzielnie leków przeciwbólowych z grupy NLPZ (np. ibuprofen) bez zgody lekarza.
• Przed planowanym zabiegiem stomatologicznym lub operacją poinformuj lekarza/dentystę, że otrzymujesz lek przeciwpłytkowy.
• Ciąża i karmienie piersią: jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub karmisz piersią, poinformuj o tym lekarza. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz po ocenie korzyści i ryzyka.
• Prowadzenie pojazdów: sam lek nie powinien znacząco upośledzać sprawności, jednak stan zdrowia (zawał/PCI) i towarzyszące leki mogą. Kieruj się zaleceniami lekarza.
• Przechowywanie: zgodnie z warunkami szpitalnymi i etykietą producenta; nie zamrażać. O przechowywanie dba personel.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem ani treści oficjalnej ulotki dla pacjenta/Charakterystyki Produktu Leczniczego. Nie stosuj, nie przerywaj ani nie zmieniaj dawkowania żadnego leku bez decyzji lekarza. W razie objawów ciężkiego krwawienia lub reakcji alergicznej natychmiast wezwij pomoc medyczną.