1. Nazwa leku i postać

Integrilin – roztwór do wstrzykiwań dożylnych.

Warianty opakowań

• Integrilin roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml

Uwaga: Szczegóły dotyczące objętości i liczby pojemników w opakowaniu mogą różnić się w zależności od producenta i rynku. Lek jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych.

2. Substancja czynna

Substancją czynną leku Integrilin jest eptyfibatyd – selektywny inhibitor receptora glikoproteinowego IIb/IIIa na powierzchni płytek krwi. Hamuje on zlepianie się płytek i tworzenie zakrzepów.

3. Wskazania do stosowania

Integrilin stosuje się u dorosłych w leczeniu chorób sercowo‑naczyniowych, w których ważne jest szybkie zahamowanie agregacji płytek:

• Ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST (UA/NSTEMI) – w celu zapobiegania wczesnemu zawałowi serca, zwykle łącznie z kwasem acetylosalicylowym (ASA) i heparyną/fondaparynuksem, oraz w oczekiwaniu na inwazyjne leczenie.
• Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI), w tym angioplastyka i implantacja stentu – w celu zmniejszenia ryzyka powikłań zakrzepowych w trakcie i po zabiegu (zwykle w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpłytkowymi i przeciwzakrzepowymi).

Leku nie stosuje się u dzieci i młodzieży.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Integrilin jest podawany wyłącznie dożylnie przez wykwalifikowany personel medyczny w szpitalu. Dawkę ustala lekarz, biorąc pod uwagę stan kliniczny i czynność nerek.

Typowe schematy (informacja edukacyjna)

• UA/NSTEMI: pojedynczy bolus 180 mikrogramów/kg masy ciała i następnie ciągły wlew 2 mikrogramy/kg/min do 72 godzin lub do czasu PCI. W razie przeprowadzenia PCI zwykle podaje się dodatkowy bolus 180 mikrogramów/kg 10 minut po pierwszym i kontynuuje wlew zwykle do 18–24 godzin po zabiegu (zgodnie z decyzją lekarza).
• Korekta w niewydolności nerek: u pacjentów z klirensem kreatyniny < 50 ml/min wlew często redukuje się do 1 mikrograma/kg/min; bolus może pozostać niezmieniony. Nie stosować u chorych dializowanych, chyba że lekarz zadecyduje inaczej.

W trakcie terapii lekarz monitoruje parametry krzepnięcia, liczbę płytek, hemoglobinę/hematokryt i czynność nerek. Nie jest to lek do samodzielnego stosowania.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Integrilin może powodować działania niepożądane. Najistotniejsze związane są z ryzykiem krwawienia.

Najczęstsze

• Krwawienia w miejscu wkłucia, z nosa, z dziąseł, przedłużone krwawienie z ran
• Siniaki, wybroczyny, krwiomocz (krew w moczu), krwawienia z przewodu pokarmowego
• Spadek liczby płytek (małopłytkowość), niedokrwistość
• Spadki ciśnienia tętniczego, zwolnienie akcji serca, kołatanie serca
• Nudności, wymioty, ból brzucha
• Ból w miejscu wkłucia, ból pleców lub klatki piersiowej (często związany z chorobą podstawową)

Poważne (wymagają natychmiastowej pomocy medycznej)

• Silne lub niekontrolowane krwawienie
• Objawy krwawienia do ośrodkowego układu nerwowego: nagły silny ból głowy, zaburzenia mowy, widzenia, osłabienie jednej strony ciała, utrata przytomności
• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej: wysypka uogólniona, obrzęk twarzy/języka/gardła, trudności w oddychaniu, świszczący oddech
• Gwałtowne zblednięcie, zimne poty, zawroty głowy – mogą sugerować istotną utratę krwi

Natychmiast poinformuj personel medyczny o każdym krwawieniu, nowych siniakach, czarnych smolistych stolcach, krwiopluciu, krwi w moczu lub o jakichkolwiek niepokojących objawach.

6. Przeciwwskazania

Nie stosować leku Integrilin, jeśli:

• występuje czynne, istotne krwawienie lub skaza krwotoczna
• przebyto udar krwotoczny kiedykolwiek lub udar/TIA w ostatnim czasie (np. w ciągu 30 dni) – decyzja należy do lekarza
• występuje ciężkie, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
• liczba płytek krwi jest niska (np. < 100 000/μl) lub występuje ciężka trombocytopenia w wywiadzie po lekach przeciwpłytkowych
• w ostatnim czasie przebyto duży uraz lub rozległy zabieg chirurgiczny (szczególnie w obrębie głowy/kręgosłupa/gałki ocznej)
• stwierdzono guz, tętniaka lub malformację naczyniową w obrębie czaszki, zapalenie wsierdzia
• występuje ciężka niewydolność nerek wymagająca dializ
• występuje nadwrażliwość (alergia) na eptyfibatyd lub jakikolwiek składnik leku
• stosowane są równolegle inne inhibitory GP IIb/IIIa

O wszystkich chorobach przewlekłych, przebytych krwawieniach, planowanych zabiegach i aktualnie przyjmowanych lekach poinformuj lekarza przed rozpoczęciem terapii.

7. Interakcje z innymi lekami

Ryzyko krwawień zwiększa się, gdy Integrilin łączy się z innymi lekami wpływającymi na krzepnięcie lub płytki:

• Antykoagulanty: warfaryna, acenokumarol, heparyna niefrakcjonowana, heparyny drobnocząsteczkowe, fondaparynuks, doustne antykoagulanty (apiksaban, rywaroksaban, dabigatran, edoksaban)
• Leki przeciwpłytkowe: ASA, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, dipirydamol
• Leki trombolityczne: alteplaza, tenekteplaza, streptokinaza
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): ibuprofen, ketoprofen, naproksen, ketorolak
• SSRI/SNRI (np. sertralina, paroksetyna, wenlafaksyna) – możliwe zwiększenie skłonności do krwawień
• Inne: dekstran dożylny, duże dawki kortykosteroidów, preparaty ziołowe wpływające na płytki (miłorząb japoński, czosnek, żeń‑szeń)

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich lekach i suplementach przyjmowanych obecnie lub ostatnio. Nie odstawiaj ani nie włączaj leków bez konsultacji z personelem medycznym.

8. Uwagi dla pacjenta

• Podawanie i monitorowanie: lek podaje się wyłącznie w szpitalu. Regularnie sprawdza się liczbę płytek, hemoglobinę, parametry krzepnięcia i czynność nerek.
• Unikanie urazów: używaj miękkiej szczoteczki do zębów, unikaj golenia maszynką z żyletką, nie wykonuj iniekcji domięśniowych i akupunktury podczas leczenia, zgłaszaj każdy krwawiący opatrunek lub krwiak w miejscu wkłucia.
• Alkohol: ogranicz/unikaj spożycia – zwiększa ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego.
• Ciąża i karmienie piersią: jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, poinformuj o tym lekarza; stosowanie możliwe tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Rozważenie przerwy w karmieniu może być konieczne w trakcie leczenia.
• Prowadzenie pojazdów: sam lek nie powinien istotnie upośledzać zdolności, ale ze względu na ostry stan kardiologiczny i towarzyszące leki – nie prowadź pojazdów, dopóki lekarz nie wyrazi zgody.
• Przechowywanie: lek przechowywany jest i przygotowywany przez personel medyczny; pacjent nie przechowuje go w domu.
• Kiedy natychmiast wezwać pomoc: nasilone krwawienie, smoliste stolce, krwioplucie, krwiomocz, nagły ból głowy, zaburzenia mowy/widzenia, duszność, wysypka uogólniona lub obrzęk twarzy i gardła.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjno‑edukacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem, farmaceutą ani oficjalnej ulotki producenta. Integrilin (eptyfibatyd) jest lekiem stosowanym wyłącznie w warunkach szpitalnych, pod ścisłym nadzorem medycznym. W razie jakichkolwiek pytań dotyczących wskazań, dawkowania, działań niepożądanych lub interakcji – skontaktuj się z lekarzem prowadzącym.