Intelence – tabletki | Edukacyjna „ulotka dla pacjenta”

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani oryginalnej ulotki producenta.

1. Nazwa leku i postać

Nazwa handlowa: Intelence

Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane

Dostępne warianty opakowań:

• Intelence tabletki 100 mg – 120 tabletek w opakowaniu

2. Substancja czynna

Etrawiryna (ang. etravirine) – lek przeciwwirusowy z grupy nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NNRTI), stosowany w leczeniu zakażenia HIV-1 w skojarzeniu z innymi lekami antyretrowirusowymi.

3. Wskazania do stosowania

Intelence jest stosowany w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1) u dorosłych oraz – zgodnie z decyzją lekarza – u dzieci i młodzieży. Lek zawsze stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami antyretrowirusowymi. Intelence nie eliminuje HIV, ale pomaga zmniejszać jego ilość w organizmie i wspiera odbudowę odporności.

4. Dawkowanie i sposób podawania

O dawkowaniu decyduje lekarz prowadzący terapię antyretrowirusową.

• Dorośli: typowa dawka wynosi 200 mg dwa razy na dobę. W przypadku tabletek 100 mg oznacza to 2 tabletki 100 mg rano i 2 tabletki 100 mg wieczorem.
• Dzieci i młodzież: dawka jest dostosowywana do masy ciała; o schemacie decyduje lekarz.

Sposób podawania:

• Zawsze po posiłku (jedzenie zwiększa wchłanianie leku). Nie przyjmować na czczo.
• Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Jeśli nie możesz połknąć tabletki, można ją rozp dispergować w wodzie: umieść tabletki w szklance z niewielką ilością wody, zamieszaj aż do uzyskania zawiesiny, wypij natychmiast po posiłku, a następnie przepłucz szklankę wodą 1–2 razy i wypij płukankę.

Pominięcie dawki: jeśli minęło mniej niż 6 godzin od zwykłej pory – przyjmij dawkę jak najszybciej po posiłku. Jeśli minęło więcej niż 6 godzin – pomiń i weź kolejną dawkę o stałej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki.

Wymioty po przyjęciu leku: jeśli wymiotujesz w ciągu 4 godzin od dawki, przyjmij ponownie pełną dawkę po posiłku; jeśli po ponad 4 godzinach – nie przyjmuj dodatkowej dawki.

5. Działania niepożądane

Nie u każdego wystąpią działania niepożądane. Częściej obserwowane:

• Wysypka skórna (zwykle łagodna, przejściowa), świąd
• Nudności, biegunka, ból brzucha, wzdęcia
• Ból głowy, bezsenność, zawroty głowy
• Neuropatia (mrowienie, drętwienie), bóle mięśniowe
• Zwiększenie stężenia cholesterolu i/lub triglicerydów, zmiany masy ciała
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (zwłaszcza u osób z HBV/HCV)

Poważne działania niepożądane – przerwij przyjmowanie i pilnie skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc:

• Ciężka reakcja skórna: rozległa wysypka z pęcherzami, złuszczanie skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gorączka (może sugerować zespół Stevensa–Johnsona lub DRESS)
• Objawy reakcji alergicznej: obrzęk twarzy/języka/gardła, świszczący oddech, duszność
• Silny ból brzucha, zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz (objawy problemów z wątrobą)

Dodatkowe informacje:

• Zespół reaktywacji immunologicznej (IRIS): na początku skutecznej terapii mogą ujawnić się utajone zakażenia; lekarz oceni potrzebę leczenia.
• Zmiany w tkance tłuszczowej i metabolizmie mogą występować u osób na terapii antyretrowirusowej; kontroluj badania i styl życia.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na etrawirynę lub którykolwiek składnik leku.
• Jednoczesne stosowanie z niektórymi lekami silnie wpływającymi na enzymy wątrobowe (patrz Interakcje) – może być przeciwwskazane.

O wszelkich chorobach współistniejących (zwłaszcza wątroby) poinformuj lekarza przed rozpoczęciem terapii.

7. Interakcje z innymi lekami

Intelence wpływa na działanie enzymów wątrobowych (głównie CYP3A, CYP2C9, CYP2C19), dlatego może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Nigdy nie rozpoczynaj ani nie przerywaj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem prowadzącym terapię HIV.

Nie stosować z:

• Ziele dziurawca (Hypericum perforatum)
• Rifampicyna, rifapentyna (leki przeciwgruźlicze)
• Leki przeciwpadaczkowe: karbamazepina, fenytoina, fenobarbital
• Inne NNRTI (np. efawirenz, newirapina, rylpiwiryna) – zwykle nie łączy się w jednej terapii

Wymagana ostrożność/monitorowanie:

• Warfaryna i inne leki przeciwzakrzepowe – możliwa zmiana działania; konieczna kontrola INR
• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. celekoksyb) metabolizowane przez CYP2C9 – możliwe nasilenie działania
• Klopidogrel – etrawiryna może zmniejszać aktywację leku; omów alternatywy z lekarzem
• Metadon – możliwe obniżenie stężenia; może wymagać dostosowania dawki
• Hormonalne środki antykoncepcyjne – skuteczność może być zmniejszona; zalecane dodatkowe metody barierowe
• Inne leki antyretrowirusowe (w tym inhibitory proteazy i inhibitory integrazy) – schematy dobiera lekarz; niektóre wymagają wzmacniania lub modyfikacji dawek
• Leki na zgagę/IPP/H2-blokery: zwykle brak istotnej interakcji, ale poinformuj lekarza o stosowaniu

8. Uwagi dla pacjenta

• Przyjmuj lek regularnie, zgodnie z zaleceniem lekarza i zawsze po posiłku.
• Nie przerywaj terapii ani nie zmieniaj dawek samodzielnie – grozi to nieskutecznością leczenia i rozwojem oporności wirusa.
• Intelence nie zapobiega całkowicie przenoszeniu HIV – stosuj prewencję (prezerwatywy), utrzymuj niewykrywalną wiremię zgodnie z zaleceniami lekarza.
• W trakcie leczenia wykonuj regularne badania (morfologia, próby wątrobowe, profil lipidowy, wiremia HIV).
• Ciąża i karmienie piersią: jeśli planujesz ciążę lub jesteś w ciąży, skonsultuj się z lekarzem w sprawie najbezpieczniejszego schematu. Osobom żyjącym z HIV nie zaleca się karmienia piersią ze względu na ryzyko transmisji wirusa.
• Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność, zachowaj ostrożność.
• Przechowywanie: przechowuj w oryginalnym opakowaniu, szczelnie zamknięte, z dala od wilgoci; trzymaj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji medycznej, diagnozy ani leczenia. Zawsze postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza i oficjalną ulotką dołączoną do opakowania. W razie wystąpienia objawów niepożądanych lub wątpliwości dotyczących stosowania leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.