1. Nazwa leku i postać

Intrarosa, globulki dopochwowe 6,5 mg.

Dostępny wariant opakowania:

• Intrarosa, globulki dopochwowe 6,5 mg – 28 sztuk.

2. Substancja czynna

Prasteron (inaczej: dehydroepiandrosteron, DHEA) – 6,5 mg w jednej globulce dopochwowej.

3. Wskazania do stosowania

Intrarosa jest stosowana u kobiet po menopauzie w celu łagodzenia objawów zaniku (atrofii) pochwy wynikającego ze spadku hormonów płciowych, takich jak:

• suchość, pieczenie i dyskomfort w pochwie,
• ból podczas współżycia (dyspareunia),
• podrażnienie w obrębie sromu i pochwy.

Lek działa miejscowo w pochwie, pomagając odbudować jej prawidłowe środowisko i nawilżenie.

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Zalecana dawka: 1 globulka dopochwowo raz na dobę, najlepiej wieczorem przed snem.
• Sposób użycia:
  • Umyj i osusz ręce.
  • Wprowadź globulkę głęboko do pochwy, wygodnie w pozycji leżącej lub stojącej z jedną nogą uniesioną.
  • Po aplikacji mogą pojawić się niewielkie upławy – pomocna bywa cienka wkładka higieniczna.
• Pominięta dawka: Zastosuj następną dawkę o zwykłej porze. Nie stosuj dawki podwójnej.
• Czas stosowania: O skuteczności i potrzebie kontynuacji leczenia decyduje lekarz. Zwykle ocena efektów następuje po około 12 tygodniach.

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dopochwowego. Nie połykać.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Intrarosa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Często zgłaszane: zwiększona wydzielina z pochwy (upławy), uczucie wilgoci po aplikacji.
• Inne możliwe: świąd, pieczenie lub podrażnienie w obrębie pochwy/sromu, dyskomfort w dole brzucha lub miednicy, plamienia z dróg rodnych, zakażenia okolic intymnych lub dróg moczowych.
• Rzadko/niezbyt często: reakcje nadwrażliwości (np. wysypka, świąd uogólniony).

Przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią: krwawienie z dróg rodnych o nieznanej przyczynie, silny ból miednicy, objawy zakażenia (gorączka, nasilony ból, nieprzyjemny zapach wydzieliny), nagły ból w klatce piersiowej lub duszność.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych. W razie niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na prasteron lub którykolwiek składnik leku.
• Niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych.
• Stwierdzony lub podejrzewany nowotwór piersi bądź narządów rozrodczych zależny od hormonów – stosowanie wyłącznie po indywidualnej ocenie lekarza.
• Ciąża i karmienie piersią – lek jest przeznaczony dla kobiet po menopauzie i nie powinien być w tych okresach stosowany.

Przed zastosowaniem poinformuj lekarza o wszystkich chorobach współistniejących (np. choroby wątroby, przebyte choroby zakrzepowo-zatorowe, migreny, choroby piersi) – lekarz oceni, czy preparat jest odpowiedni.

7. Interakcje z innymi lekami

• Interakcje ogólnoustrojowe są mało prawdopodobne, ponieważ lek działa miejscowo w pochwie. Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty i ziołowych.
• Równoczesne stosowanie innych preparatów dopochwowych (np. globulek przeciwgrzybiczych, środków plemnikobójczych) może zmieniać miejscowe działanie leku lub zwiększać podrażnienie – skonsultuj kolejność i odstępy między aplikacjami z lekarzem lub farmaceutą.
• Lateks i środki antykoncepcyjne: podłoże tłuszczowe globulek może osłabiać wytrzymałość lateksowych prezerwatyw i krążków/kap urodzeniowych. Jeśli potrzebna jest bariera mechaniczna, rozważ użycie nielateksowych metod i omów to z lekarzem.
• Jeśli stosujesz terapię endokrynologiczną (np. tamoksyfen, inhibitory aromatazy) – konieczna jest konsultacja ze specjalistą prowadzącym.

8. Uwagi dla pacjenta

• Stosuj lek zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie przekraczaj zalecanej dawki.
• Jeśli po kilku tygodniach nie zauważasz poprawy lub objawy się nasilają – skontaktuj się z lekarzem.
• Utrzymuj higienę intymną, unikaj drażniących płynów do higieny i bardzo ciasnej bielizny.
• Regularnie wykonuj zalecone badania kontrolne (np. badania ginekologiczne, cytologię).
• Przechowywanie: trzymaj lek w temperaturze i warunkach wskazanych na opakowaniu, z dala od ciepła i światła. Przechowuj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie używaj po upływie terminu ważności.
• Nie udostępniaj leku innym osobom – został zalecony na Twoje indywidualne potrzeby.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani informacji z ulotki dołączonej do opakowania. W sprawie rozpoznania, leczenia i ewentualnych przeciwwskazań zawsze konsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W razie wystąpienia objawów alarmowych (krwawienie z dróg rodnych, silny ból miednicy, objawy zakażenia, nagła duszność lub ból w klatce piersiowej) niezwłocznie zgłoś się po pomoc medyczną.