1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Intron A

Postać: roztwór do wstrzykiwań 18 mln j.m./1,2 ml

Wygląd i podanie: przezroczysty roztwór do podawania zwykle podskórnie (s.c.) lub domięśniowo (i.m.), w warunkach domowych lub w placówce medycznej – zgodnie z zaleceniem lekarza.

Dostępne opakowania (przykład):

• Intron A roztw. do wstrz. (18 mln j.m./1,2 ml) – 1 dozownik wielodawkowy + 12 zestawów do wstrzyknięć

2. Substancja czynna

Interferon alfa-2b – białko wytwarzane metodami inżynierii genetycznej, należące do interferonów typu alfa. Działa przeciwwirusowo, immunomodulująco i przeciwnowotworowo – wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko wirusom oraz niektórym komórkom nowotworowym.

3. Wskazania do stosowania

Intron A stosuje się u dorosłych (a w wybranych sytuacjach także u dzieci – decyzja lekarza) w leczeniu wybranych chorób zakaźnych i nowotworowych, m.in.:

• przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B,
• przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C (często w skojarzeniu z rybawiryną),
• niektóre nowotwory układu krwiotwórczego, np. białaczka włochatokomórkowa, przewlekła białaczka szpikowa,
• w wybranych sytuacjach klinicznych: mięsak Kaposiego związany z AIDS, czerniak (leczenie uzupełniające) – zgodnie z aktualnymi wytycznymi i charakterystyką produktu leczniczego.

Dokładne wskazania do terapii u danego pacjenta określa lekarz na podstawie obowiązujących zaleceń.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Zawsze stosuj lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę, drogę podania i czas trwania terapii ustala lekarz w zależności od choroby, masy/powierzchni ciała, wyników badań i tolerancji leczenia.

Jak zwykle się podaje

• Najczęściej wstrzyknięcia podskórne (s.c.) w udo lub brzuch; czasem domięśniowo (i.m.).
• Dla ograniczenia objawów grypopodobnych bywa podawany wieczorem.
• Roztwór powinien być przezroczysty; nie używaj, jeśli jest mętny lub zawiera cząstki.

Przykładowe schematy (informacyjnie)

Uwaga: to przykłady; Twoje dawkowanie może się różnić.

• Przewlekłe WZW B: zwykle 5–10 mln j.m., 3 razy w tygodniu przez 4–6 miesięcy.
• Przewlekłe WZW C: zwykle 3 mln j.m., 3 razy w tygodniu przez 24–48 tygodni; często w skojarzeniu z rybawiryną.
• Choroby nowotworowe: dawki zależne od powierzchni ciała (np. mln j.m./m²), podawane codziennie lub 3 razy w tygodniu.

Instrukcje samodzielnego wstrzyknięcia (skrót)

1. Umyj ręce, przygotuj sprzęt, zdezynfekuj miejsce wkłucia.
2. Wybierz miejsce o odpowiedniej ilości tkanki podskórnej; rotuj miejsca iniekcji.
3. Wstrzyknij zgodnie ze szkoleniem od personelu medycznego. Po użyciu igłę/strzykawkę wyrzuć do pojemnika na odpady medyczne.

Opakowanie wielodawkowe

• To opakowanie pozwala na kilka wstrzyknięć. Przestrzegaj zasad aseptyki i terminów przydatności po pierwszym otwarciu podanych w oficjalnej ulotce; w razie wątpliwości zapytaj farmaceutę.
• Przechowuj w lodówce (2–8°C), nie zamrażaj, chroń przed światłem.

Pominięcie dawki i przedawkowanie

• Pominiętą dawkę podaj jak najszybciej, chyba że zbliża się pora następnej – wtedy pomiń. Nie podwajaj dawki.
• W razie przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub SOR.

5. Działania niepożądane

Nie u każdego wystąpią objawy uboczne, jednak interferon alfa-2b często powoduje objawy przypominające grypę, zwłaszcza na początku terapii.

Bardzo częste i częste

• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, bóle mięśni i stawów, bóle głowy.
• Nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu, utrata masy ciała.
• Bezsenność, rozdrażnienie, obniżenie nastroju.
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, obrzęk).
• Zmiany w morfologii krwi: zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek, anemia.
• Wzrost aktywności enzymów wątrobowych, suchość skóry, wysypka, wypadanie włosów.
• Zaburzenia czynności tarczycy (niedoczynność lub nadczynność).

Poważne – wymagają pilnego kontaktu z lekarzem

• Ciężka depresja, lęk, myśli samobójcze, dezorientacja lub nietypowe zachowanie.
• Objawy zakażenia: wysoka gorączka, dreszcze, ból gardła, duszność.
• Silne krwawienia, wybroczyny, bladość, skrajne osłabienie.
• Ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, objawy udaru (niedowład, zaburzenia mowy).
• Utrata lub pogorszenie widzenia, mroczki, ból oka (ryzyko retinopatii).
• Silny ból brzucha, czarne stolce, krwiste wymioty (ryzyko zapalenia jelit/krwawienia).
• Utrzymująca się żółtaczka, ciemny mocz, znaczne obrzęki (zaostrzenie choroby wątroby).
• Objawy chorób autoimmunologicznych (ból i obrzęk stawów, wysypka motylkowata, przewlekłe zmęczenie).

Zawsze zgłaszaj lekarzowi niepokojące objawy – możliwa jest modyfikacja dawki lub przerwanie terapii.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na interferon alfa-2b lub składniki pomocnicze.
• Ciężkie choroby serca (niewyrównane), ciężkie zaburzenia rytmu.
• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek; zdekompensowana marskość wątroby.
• Autoimmunologiczne zapalenie wątroby; ciężkie czynne choroby autoimmunologiczne.
• Ciężka supresja szpiku (znaczna neutropenia, trombocytopenia).
• Ciężkie lub niekontrolowane zaburzenia psychiczne, w tym myśli samobójcze.
• Po przeszczepach narządów z leczeniem immunosupresyjnym (ryzyko odrzucenia).
• Ciąża i karmienie piersią: stosowanie tylko, jeśli lekarz uzna, że korzyści przeważają ryzyko; w skojarzeniu z rybawiryną – przeciwwskazane w ciąży (konieczna skuteczna antykoncepcja).

Lekarz oceni ryzyko i korzyści w Twojej sytuacji.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach (na receptę, OTC, ziołowych) i szczepieniach.

• Leki mielosupresyjne (niektóre cytostatyki, zydowudyna): zwiększone ryzyko niedokrwistości, neutropenii i trombocytopenii.
• Theophyllina: interferon może zwiększać jej stężenie – możliwa potrzeba monitorowania i korekty dawki.
• Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe (np. warfaryna, aspiryna): większe ryzyko krwawień przy małopłytkowości – konieczne monitorowanie.
• Leki działające na OUN (uspokajające, przeciwdepresyjne): ryzyko nasilenia działań niepożądanych ze strony psychiki – lekarz może modyfikować leczenie.
• Telbiwudyna: niezalecane skojarzenie (ryzyko neuropatii obwodowej).
• Szczepionki żywe: unikać podczas terapii interferonem (osłabiona odpowiedź, ryzyko zakażenia).
• Terapia skojarzona z rybawiryną: dodatkowe, istotne interakcje i przeciwwskazania (m.in. ciąża) – postępuj ściśle wg zaleceń lekarza.

8. Uwagi dla pacjenta

• Monitorowanie leczenia: regularne badania krwi (morfologia, płytki), próby wątrobowe, TSH, kreatynina; u osób z chorobami oczu – kontrola okulistyczna.
• Nastrój i zdrowie psychiczne: zgłaszaj smutek, lęk, bezsenność, myśli samobójcze; rozważ wsparcie bliskich lub psychologa.
• Prowadzenie pojazdów/obsługa maszyn: lek może powodować zmęczenie i zawroty – zachowaj ostrożność.
• Antykoncepcja: stosuj skuteczną metodę w trakcie terapii i zgodnie z zaleceniem lekarza po jej zakończeniu; przy skojarzeniu z rybawiryną – obowiązkowa antykoncepcja u obu partnerów przez terapię i 6 miesięcy po.
• Alkohol: ogranicz lub unikaj, zwłaszcza w chorobach wątroby.
• Łagodzenie objawów grypopodobnych: pomocne może być przyjęcie dawki wieczorem oraz paracetamol (po konsultacji z lekarzem).
• Przechowywanie: w lodówce 2–8°C, nie zamrażać, chronić od światła; przechowywać poza zasięgiem dzieci.
• Utylizacja: igły i strzykawki wyrzucaj do pojemnika na ostre odpady; zapytaj w aptece o zasady zwrotu.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejsza treść ma charakter edukacyjny i nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania ani porady lekarza. Nie zmieniaj dawki i nie przerywaj leczenia bez konsultacji medycznej.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc (112/999) w razie:

• myśli samobójczych, ciężkiej depresji, dezorientacji,
• duszności, bólu w klatce piersiowej, objawów udaru,
• utraty widzenia lub nagłego pogorszenia wzroku,
• silnych krwawień, bardzo wysokiej gorączki,
• silnego bólu brzucha, czarnych stolców, krwistych wymiotów,
• żółtaczki, znacznych obrzęków lub szybko narastającego osłabienia.

W przypadku pytań dotyczących Intron A skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą i zapoznaj się z oficjalną ulotką oraz Charakterystyką Produktu Leczniczego.