1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Intron A

Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań (podskórnie lub domięśniowo; w wybranych wskazaniach także inne drogi podania zgodnie z zaleceniami lekarza).

Warianty opakowań

• Intron A roztwór do wstrzykiwań (30 mln j.m./1,2 ml) — 1 dozownik + 12 zestawów do wstrzyknięć

2. Substancja czynna

Interferon alfa-2b — białko o działaniu przeciwwirusowym, immunomodulującym i przeciwnowotworowym.

3. Wskazania do stosowania

Intron A bywa stosowany u dorosłych w leczeniu wybranych chorób wirusowych i nowotworowych. O konkretnym zastosowaniu decyduje lekarz. Najczęstsze wskazania obejmują m.in.:

• Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B (WZW B)
• Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C (WZW C) — w wybranych sytuacjach samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami zgodnie z aktualnymi zaleceniami
• Białaczka włochatokomórkowa
• Mięsak Kaposiego związany z immunosupresją
• Chłoniak grudkowy (w określonych schematach leczenia skojarzonego)
• Czerniak — leczenie uzupełniające w wybranych przypadkach
• Kłykciny kończyste (kondylomata) — w szczególnych sytuacjach i odpowiednią drogą podania

Nie wszystkie wskazania będą dotyczyć każdego pacjenta. Lekarz dobiera terapię indywidualnie.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie ustala lekarz na podstawie rozpoznania, masy ciała, wyników badań i tolerancji leczenia. Nie zmieniaj dawki samodzielnie.

Typowe schematy (orientacyjne, mogą się różnić)

• WZW B: zwykle 5–10 milionów j.m. podskórnie 3 razy w tygodniu
• WZW C: zwykle 3 miliony j.m. podskórnie 3 razy w tygodniu (czas trwania i ewentualne skojarzenia lekowe — według zaleceń lekarza)
• Nowotwory: dawki i częstość wstrzyknięć mogą być wyższe i inne — zgodnie z planem leczenia onkologicznego

Jak podawać lek

1. Przechowuj w lodówce (2–8°C). Przed wstrzyknięciem wyjmij i pozostaw na kilka minut do osiągnięcia temperatury pokojowej.
2. Sprawdź roztwór: powinien być przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtawego, bez cząstek.
3. Podaj podskórnie w fałd skóry brzucha (z pominięciem okolicy pępka), uda lub ramienia. Zmieniaj miejsce wstrzyknięcia, aby ograniczyć podrażnienie.
4. Dezynfekuj skórę, wstrzykuj zgodnie z techniką przekazaną przez personel medyczny. Nie wstrząsaj dozownika.
5. Zużyte igły/strzykawki umieszczaj w pojemniku na odpady medyczne; nie wyrzucaj do odpadów komunalnych.

Pominięta dawka: jeśli zorientujesz się w krótkim czasie — podaj jak najszybciej, a kolejną przyjmij zgodnie z harmonogramem. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki lub masz wątpliwości — skontaktuj się z lekarzem/farmaceutą. Nie podawaj dawki podwójnej.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Intron A może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią. Część objawów jest przejściowa, zwłaszcza na początku terapii.

Częste

• Objawy grypopodobne: gorączka, dreszcze, ból głowy, bóle mięśni i stawów, zmęczenie
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, utrata apetytu, spadek masy ciała
• Bezsenność, drażliwość, obniżenie nastroju
• Reakcje skórne: zaczerwienienie, świąd, suchość skóry, wysypka, przerzedzenie włosów
• Zmiany w badaniach krwi: obniżenie liczby białych krwinek i płytek, niedokrwistość; przejściowy wzrost enzymów wątrobowych
• Ból i podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia

Poważne (wymagają pilnego kontaktu z lekarzem)

• Silna lub nasilająca się depresja, myśli samobójcze, stany lękowe, pobudzenie, dezorientacja
• Silne zmęczenie, bladość, skłonność do krwawień lub zakażeń (mogą świadczyć o zaburzeniach krwi)
• Problemy z widzeniem, mroczki, nagłe pogorszenie ostrości wzroku (ryzyko retinopatii)
• Bóle w klatce piersiowej, kołatanie serca, duszność, omdlenia
• Ciężkie bóle brzucha, czarne stolce, krwiste wymioty
• Objawy zaburzeń tarczycy: kołatanie serca, utrata masy, nietolerancja ciepła lub zimna, senność
• Oznaki reakcji alergicznej: obrzęk twarzy/języka/gardła, pokrzywka, trudności z oddychaniem
• Objawy płucne: kaszel, postępująca duszność, gorączka (możliwe śródmiąższowe zapalenie płuc)
• Objawy autoimmunologiczne (np. zapalenie wątroby, zapalenie jelita, zapalenie tarczycy), zapalenie trzustki

W przypadku ciężkich objawów lub nagłego pogorszenia stanu zdrowia natychmiast zasięgnij pomocy medycznej.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (alergia) na interferon alfa-2b lub którykolwiek składnik leku
• Ciężkie, niekontrolowane zaburzenia psychiczne, w tym ciężka depresja i myśli samobójcze
• Poważne choroby serca (np. niedawny zawał, ciężkie zaburzenia rytmu) lub niewyrównane nadciśnienie
• Zdekompensowana choroba wątroby (np. marskość z niewydolnością wątroby)
• Autoimmunologiczne zapalenie wątroby
• Ciężka niewydolność nerek lub wątroby
• Niektóre stany po przeszczepach narządów (ryzyko odrzucenia pod wpływem interferonu)
• Nie zaleca się w ciąży; decyzję o leczeniu podejmuje lekarz po ocenie ryzyka i korzyści. Podczas terapii i przez pewien czas po niej zwykle wymagana jest skuteczna antykoncepcja.

7. Interakcje z innymi lekami

Interferon alfa-2b może wpływać na działanie innych leków, m.in. poprzez hamowanie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (CYP450). Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także bez recepty i ziołowych.

• Leki mielosupresyjne (np. niektóre cytostatyki, zydowudyna) — zwiększone ryzyko niedokrwistości, leukopenii, małopłytkowości
• Teofilina — możliwe zwiększenie stężenia; może być konieczne monitorowanie i korekta dawki
• Warfaryna i inne leki przeciwzakrzepowe — ryzyko zmiany parametrów krzepnięcia (INR); konieczna kontrola
• Leki przeciwpadaczkowe i psychotropowe (np. fenytoina, karbamazepina, leki przeciwdepresyjne) — możliwe zmiany stężeń i nasilenie działań w OUN
• Metadon i inne leki metabolizowane przez CYP — możliwe zwiększenie stężeń; obserwacja pod kątem działań niepożądanych
• Telbiwudyna — ryzyko neuropatii obwodowej (zwykle unika się skojarzenia)
• Szczepionki żywe — osłabiona odpowiedź i ryzyko działań niepożądanych; zwykle unika się w trakcie terapii
• Alkohol — nasila obciążenie wątroby; należy unikać

8. Uwagi dla pacjenta

• Monitorowanie: regularnie wykonuj zlecone badania (morfologia, enzymy wątrobowe, TSH, kreatynina/glukoza, w razie potrzeby okulistyczne).
• Zdrowie psychiczne: zgłaszaj zmiany nastroju, bezsenność, lęk, myśli samobójcze — mogą wymagać modyfikacji leczenia.
• Wzrok: w razie pogorszenia widzenia pilnie zgłoś się do lekarza; u osób z retinopatią wskazana kontrola okulistyczna.
• Płodność/ciąża/karmienie: stosuj skuteczną antykoncepcję podczas terapii i przez okres zalecony przez lekarza. Karmienie piersią — skonsultuj z lekarzem (brak pełnych danych dot. przenikania do mleka).
• Pojazdy i maszyny: lek może powodować zmęczenie, senność, zawroty — zachowaj ostrożność.
• Nawadnianie i higiena snu: pomagają ograniczyć objawy grypopodobne. Niekiedy pomocne jest przyjęcie leku wieczorem.
• Pielęgnacja miejsca wstrzyknięcia: rotuj miejsca, nie wstrzykuj w obszary podrażnione lub zakażone.
• Przechowywanie: w lodówce (2–8°C), w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem. Nie zamrażać. Nie stosować po upływie terminu ważności lub jeśli roztwór jest mętny/odbarwiony.
• Postępowanie w razie infekcji: przy gorączce, dreszczach lub objawach zakażenia skontaktuj się z lekarzem (możliwa neutropenia).
• Nie stosuj innych leków (w tym ziołowych) bez konsultacji — interferon może wchodzić w interakcje.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Informacje zawarte w tym materiale służą celom edukacyjnym i nie zastępują indywidualnej porady medycznej. O dawkowaniu, wskazaniach i czasie trwania terapii decyduje lekarz. W razie wystąpienia objawów alarmowych (np. silna duszność, ból w klatce piersiowej, ciężkie krwawienie, nagłe zaburzenia widzenia, myśli samobójcze) natychmiast skontaktuj się z pogotowiem ratunkowym (112/999) lub najbliższym szpitalem.