Invokana – ulotka edukacyjna dla pacjenta

1. Nazwa leku i postać

Invokana, tabletki powlekane 100 mg

Warianty opakowań dostępne według danych wejściowych:

• Invokana 100 mg, tabletki powlekane – 10 szt.

2. Substancja czynna

Kanagliflozyna – lek z grupy inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2). Działa poprzez zwiększenie wydalania glukozy z moczem, co pomaga obniżyć stężenie cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2.

3. Wskazania do stosowania

Invokana jest stosowana u dorosłych w leczeniu cukrzycy typu 2 jako uzupełnienie diety i aktywności fizycznej w celu poprawy kontroli glikemii. Może być stosowana samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. metforminą, insuliną) – zgodnie z zaleceniami lekarza.

Lek nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 ani kwasicy ketonowej.

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Zwykle zalecana dawka u dorosłych: 100 mg (1 tabletka 100 mg) raz na dobę.
• Tabletkę najlepiej przyjmować rano, przed pierwszym posiłkiem, popijając wodą. Połykać w całości – nie kruszyć i nie żuć.
• Dawkę i czas terapii ustala lekarz na podstawie Twojego stanu zdrowia, wyników badań (w tym czynności nerek) oraz leków przyjmowanych równolegle.
• W przypadku zaburzeń czynności nerek lub odwodnienia lekarz może zmodyfikować leczenie lub je przerwać.
• Pominięta dawka: przyjmij, gdy sobie przypomnisz, chyba że zbliża się pora następnej dawki. Nie przyjmuj dawki podwójnej.
• Przedawkowanie: w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Invokana może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli objawy są nasilone lub nie ustępują, skontaktuj się z lekarzem.

• Częste:
  • zakażenia narządów płciowych (kandydoza sromu/pochwy, żołędzi), świąd, pieczenie, upławy;
  • zakażenia układu moczowego, częstsze oddawanie moczu, nagła potrzeba oddania moczu;
  • zawroty głowy, spadek ciśnienia tętniczego (zwłaszcza przy wstawaniu), odwodnienie, pragnienie;
  • hipoglikemia (zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika);
  • zwiększenie stężenia cholesterolu LDL w badaniach laboratoryjnych.
• Niezbyt częste:
  • wysypka, pokrzywka, świąd skóry;
  • zwiększenie stężenia potasu (hiperkaliemia), wzrost hematokrytu.
• Rzadkie, ale poważne – wymagają pilnej konsultacji:
  • cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA), także przy stosunkowo prawidłowym stężeniu glukozy: nudności, wymioty, ból brzucha, silne pragnienie, przyspieszony oddech, senność, słodkawy zapach z ust;
  • ciężkie zakażenie okolicy krocza (zgorzel Fourniera): ból, zaczerwienienie lub obrzęk w okolicy narządów płciowych/krocza z gorączką lub złym samopoczuciem;
  • ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu;
  • owrzodzenia, zakażenia lub ból stóp – szczególnie u osób z chorobą naczyń obwodowych lub neuropatią; zgłoś niezwłocznie.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (alergia) na kanagliflozynę lub którykolwiek składnik leku.
• Ciężka niewydolność nerek lub dializoterapia.
• Cukrzyca typu 1 lub aktywna/nawracająca cukrzycowa kwasica ketonowa (brak wskazań do stosowania).

Nie zaleca się stosowania w ciąży i w okresie karmienia piersią oraz u osób poniżej 18 lat (brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności).

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach (na receptę, bez recepty, ziołowych).

• Insulina i pochodne sulfonylomocznika (np. gliklazyd, glimepiryd) – większe ryzyko hipoglikemii; może być konieczna modyfikacja dawki tych leków.
• Leki moczopędne (diuretyki) i niektóre leki przeciwnadciśnieniowe – zwiększone ryzyko odwodnienia i spadków ciśnienia.
• Induktory UGT (np. ryfampicyna, fenytoina, fenobarbital, rytonawir) – mogą osłabiać działanie kanagliflozyny; lekarz może dostosować leczenie.
• Digoksyna – kanagliflozyna może zwiększać jej stężenie; konieczna może być kontrola objawów i/lub stężeń.
• Alkohol – zwiększa ryzyko hipoglikemii i kwasicy ketonowej; ogranicz spożycie i unikaj epizodów picia nadmiernego.
• Leki i sytuacje sprzyjające odwodnieniu (np. biegunka, wymioty, upał) – rośnie ryzyko działań niepożądanych; zadbaj o odpowiednie nawodnienie.

8. Uwagi dla pacjenta

• Nawodnienie: pij odpowiednią ilość płynów, zwłaszcza w upały, przy gorączce, wymiotach czy biegunce.
• Kontrola cukrów i ketonów: zgodnie z zaleceniem lekarza monitoruj glikemię; w razie złego samopoczucia, nudności, wymiotów lub szybkiego oddechu sprawdź ketony (z krwi lub moczu) i pilnie skontaktuj się z lekarzem.
• Higiena intymna: utrzymuj suchą i czystą okolicę narządów płciowych; w razie objawów zakażenia skontaktuj się z lekarzem.
• Stopy: codziennie oglądaj stopy, noś wygodne obuwie, zgłaszaj owrzodzenia, pęknięcia skóry, ból lub zakażenie.
• „Sick day rules”: w razie planowanego większego zabiegu/chirurgii lub ciężkiej choroby z odwodnieniem lekarz może zalecić czasowe odstawienie leku (zwykle na ok. 3 dni przed zabiegiem) – postępuj zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.
• Bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów: ryzyko hipoglikemii (zwłaszcza z insuliną/sulfonylomocznikiem) może wpływać na zdolność prowadzenia; miej przy sobie źródło szybko przyswajalnej glukozy.
• Ciąża i karmienie piersią: poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią – może być konieczna zmiana leczenia.
• Przechowywanie: przechowuj w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, chronić przed wilgocią.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani informacji z zatwierdzonej ulotki dołączonej do opakowania. Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji medycznej.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń pod numer alarmowy, jeśli wystąpią objawy mogące wskazywać na kwasicę ketonową (nudności, wymioty, ból brzucha, szybki/utrudniony oddech, niezwykłe zmęczenie), ciężkie zakażenie okolicy krocza (ból, obrzęk, zaczerwienienie z gorączką) lub objawy ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy/gardła, duszność, pokrzywka).

Słowa kluczowe: Invokana, kanagliflozyna, tabletki powlekane 100 mg, dawkowanie, działania niepożądane, przeciwwskazania, interakcje, cukrzyca typu 2, SGLT2.