Invokana – edukacyjna ulotka dla pacjenta

1. Nazwa leku i postać

Invokana, tabletki powlekane (300 mg).

Wariant opakowania dostępny w danych wejściowych:

• Invokana tabletki powlekane 300 mg – 30 sztuk

Uwaga: lek występuje także w innych mocach na rynku. Dobór mocy i wielkości opakowania jest decyzją lekarza. Tabletek powlekanych nie należy dzielić, kruszyć ani żuć.

2. Substancja czynna

Canagliflozyna – doustny inhibitor kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2). Działa poprzez zmniejszenie wchłaniania zwrotnego glukozy w nerkach, co powoduje zwiększone wydalanie glukozy z moczem. Może skutkować również niewielkim działaniem moczopędnym i spadkiem masy ciała. Nie jest to insulina.

3. Wskazania do stosowania

Invokana jest stosowana u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii:

• jako monoterapia, gdy metformina jest nietolerowana lub przeciwwskazana, lub
• w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. metforminą, insuliną, pochodnymi sulfonylomocznika), gdy sama dieta i ruch nie zapewniają odpowiedniej kontroli cukrzycy.

Lek nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 ani kwasicy ketonowej.

4. Dawkowanie i sposób podawania

O dawkowaniu zawsze decyduje lekarz. Poniżej informacje edukacyjne:

• Dawka początkowa u większości dorosłych: 100 mg raz na dobę.
• Dawka może zostać zwiększona do 300 mg raz na dobę u pacjentów, którzy dobrze tolerują 100 mg oraz mają wystarczającą czynność nerek (zwykle eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m²) – decyzja lekarza.
• W niewydolności nerek: zwykle nie zwiększa się dawki powyżej 100 mg; stosowanie może być ograniczone lub przeciwwskazane przy ciężkim upośledzeniu czynności nerek lub dializoterapii.

Sposób przyjmowania:

• Przyjmuj tabletkę raz dziennie, najlepiej przed pierwszym posiłkiem dnia, popijając wodą.
• Można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
• Nie dziel ani nie rozgryzaj tabletki.

Pominięcie dawki: jeśli zbliża się pora następnej dawki, pomiń zapomnianą. Nie stosuj dawki podwójnej.

Przed zabiegami operacyjnymi lub przy ostrej chorobie przebiegającej z odwodnieniem lekarz może zalecić tymczasowe odstawienie leku (zwykle 3 dni przed planowanym większym zabiegiem). Stosuj się do indywidualnych zaleceń.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Invokana może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią.

Częstsze działania niepożądane:

• zakażenia grzybicze narządów płciowych (kandydoza u kobiet i mężczyzn), świąd okolic intymnych
• zwiększone oddawanie moczu, częstsze parcie na mocz, pragnienie
• zakażenia dróg moczowych
• zawroty głowy, zwłaszcza przy wstawaniu (objawy niedoboru płynów/obniżenia ciśnienia)
• hipoglikemia (zbyt niski poziom cukru) – głównie podczas jednoczesnego stosowania z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika

Poważne, wymagające pilnego kontaktu z lekarzem:

• objawy kwasicy ketonowej, nawet przy umiarkowanych glikemiach: nudności/wymioty, ból brzucha, szybki i głęboki oddech, senność, dezorientacja, nietypowy zapach oddechu
• ciężkie objawy odwodnienia i spadku ciśnienia: zawroty, omdlenia, kołatanie serca
• silny ból, zaczerwienienie lub obrzęk w okolicy krocza, gorączka i złe samopoczucie (rzadkie, ale poważne zakażenie – martwicze zapalenie powięzi krocza, tzw. zgorzel Fourniera)
• nagłe pogorszenie czynności nerek (mała ilość moczu, obrzęki, zmęczenie)
• reakcje alergiczne: wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy/języka/gardła, trudności w oddychaniu
• bóle kości, złamania, problemy ze stopami; w przypadku ran, owrzodzeń lub bólu kończyn dolnych skontaktuj się z lekarzem

W razie wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zgłoś działania do krajowego systemu nadzoru.

6. Przeciwwskazania

• nadwrażliwość (alergia) na canagliflozynę lub którykolwiek składnik leku
• cukrzyca typu 1 lub epizod cukrzycowej kwasicy ketonowej (aktualny lub w wywiadzie)
• ciężkie upośledzenie czynności nerek lub dializoterapia
• ciąża i karmienie piersią – stosowanie niezalecane, chyba że lekarz zadecyduje inaczej

Ostrożnie: u osób z niskim ciśnieniem tętniczym, przy stosowaniu diuretyków, u osób starszych, z chorobami naczyń obwodowych, neuropatią, zaburzeniami gospodarki wodno‑elektrolitowej lub z nawracającymi zakażeniami dróg moczowo‑płciowych.

7. Interakcje z innymi lekami

• Insulina i pochodne sulfonylomocznika – większe ryzyko hipoglikemii; może być konieczna modyfikacja dawek tych leków.
• Diuretyki (np. furosemid), leki obniżające ciśnienie – nasilone ryzyko odwodnienia i hipotensji.
• Induktory enzymów UGT (np. rifampicyna, fenytoina, fenobarbital, karbamazepina, rytonawir) – mogą zmniejszać stężenie canagliflozyny; lekarz oceni dawkę i skuteczność terapii.
• Digoksyna – canagliflozyna może zwiększać jej stężenie; wskazana kontrola i ewentualna modyfikacja dawki digoksyny.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – ostrożnie, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem odwodnienia/upośledzenia nerek.
• Alkohol, dieta ketogeniczna lub bardzo niskowęglowodanowa – zwiększone ryzyko kwasicy ketonowej; omów z lekarzem.

Zawsze poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, także bez recepty i suplementach.

8. Uwagi dla pacjenta

• Nawadnianie: pij odpowiednią ilość płynów, szczególnie w upały, przy biegunce lub wymiotach.
• Higiena intymna: utrzymuj suchość i higienę okolic narządów płciowych, by ograniczyć ryzyko infekcji grzybiczych.
• Samokontrola: regularnie kontroluj poziom glukozy; rozpoznawaj objawy hipo- i hiperglikemii.
• „Sick day rules”: w razie ostrej choroby, gorączki, wymiotów, odwodnienia lub przed planowanym większym zabiegiem skontaktuj się z lekarzem w sprawie ewentualnego czasowego odstawienia leku.
• Stopy: codziennie oglądaj stopy; w razie ran, pęknięć, owrzodzeń lub bólu natychmiast zgłoś się do lekarza.
• Prowadzenie pojazdów: zachowaj ostrożność, zwłaszcza jeśli stosujesz jednocześnie insulinę/pochodne sulfonylomocznika (ryzyko hipoglikemii).
• Ciąża i karmienie piersią: jeśli planujesz ciążę, jesteś w ciąży lub karmisz piersią – skonsultuj stosowanie leku z lekarzem.
• Nie zmieniaj dawki i nie odstawiaj leku bez uzgodnienia z lekarzem.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje indywidualnej porady lekarskiej ani treści oficjalnej ulotki producenta. W sprawie diagnozy, wskazań i dawkowania zawsze kieruj się zaleceniami swojego lekarza i farmaceuty. W razie wątpliwości lub działań niepożądanych skontaktuj się z profesjonalistą medycznym.