1. Nazwa leku i postać

Nazwa handlowa: Invokana

Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane

Dostępne warianty opakowań:

• Invokana tabletki powlekane 100 mg – 30 tabletek

2. Substancja czynna

Kanagliflozyna (ang. canagliflozin), lek z grupy inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2). Działa poprzez zwiększenie wydalania glukozy z moczem, co pomaga obniżyć poziom cukru we krwi.

3. Wskazania do stosowania

Invokana jest stosowana u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii jako uzupełnienie diety i aktywności fizycznej:

• jako monoterapia u osób, które nie tolerują metforminy lub mają przeciwwskazania do jej stosowania,
• w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. metforminą, insuliną, pochodnymi sulfonylomocznika).

Lek może być również rozważany przez lekarza w określonych sytuacjach klinicznych w celu ograniczania ryzyka powikłań sercowo‑naczyniowych i nerkowych u części chorych na cukrzycę typu 2, zgodnie z aktualnymi zaleceniami. Ostateczną decyzję podejmuje lekarz prowadzący.

Invokana nie jest przeznaczona do leczenia cukrzycy typu 1 ani do leczenia kwasicy ketonowej.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Zawsze stosuj lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Poniższe informacje mają charakter ogólny.

• Typowa dawka początkowa: 100 mg raz na dobę.
• Możliwość zwiększenia dawki: do 300 mg raz na dobę u pacjentów, którzy wymagają silniejszej kontroli glikemii, dobrze tolerują lek i mają wystarczającą czynność nerek (o ewentualnej zmianie dawki decyduje lekarz).
• Sposób przyjmowania: połknąć tabletkę, popić wodą, najlepiej przed pierwszym posiłkiem dnia. Lek można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłku.
• Niewydolność nerek: dawkę oraz możliwość rozpoczęcia/utrzymania terapii ocenia lekarz na podstawie eGFR. Przy bardziej zaawansowanej niewydolności nerek stosowanie może być ograniczone lub przeciwwskazane.
• Pacjenci w podeszłym wieku: częstsza kontrola nawodnienia, ciśnienia i czynności nerek.
• Dzieci i młodzież: lek nie jest zalecany poniżej 18. roku życia.

Pominięcie dawki: jeśli przypomnisz sobie tego samego dnia, przyjmij pominiętą dawkę jak najszybciej. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, pomiń zapomnianą. Nie stosuj dawki podwójnej.

Przedawkowanie: w razie przyjęcia zbyt dużej dawki skontaktuj się z lekarzem lub pogotowiem.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Invokana może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią.

Częste

• zwiększone oddawanie moczu, pragnienie, suchość w ustach,
• infekcje grzybicze narządów płciowych (np. kandydoza sromu i pochwy, żołędzi), świąd okolic intymnych,
• zakażenia dróg moczowych,
• zaparcia, nudności,
• zawroty głowy (zwłaszcza na początku leczenia, w odwodnieniu lub przy niskim ciśnieniu).

Niezbyt częste i rzadkie, ale istotne

• Kwasica ketonowa (w tym przy prawidłowej lub umiarkowanie podwyższonej glikemii) – objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, szybki i głęboki oddech, silne zmęczenie, senność, słodkawy zapach z ust. Wymaga pilnej pomocy medycznej.
• znaczne odwodnienie i spadki ciśnienia tętniczego (omdlenia),
• ciężkie zakażenia dróg moczowych,
• martwicze zapalenie powięzi krocza (zgorzel Fourniera) – bardzo rzadkie, ale groźne; silny ból, obrzęk, zaczerwienienie okolicy krocza z gorączką – natychmiast zgłoś się do lekarza,
• zwiększone stężenie potasu we krwi (zwłaszcza u osób z chorobami nerek lub stosujących leki oszczędzające potas),
• zwiększenie stężenia LDL‑cholesterolu,
• zwiększone ryzyko złamań kości,
• zwiększone ryzyko amputacji kończyn dolnych (głównie palców stóp) opisane u części pacjentów leczonych kanagliflozyną, zwłaszcza z istniejącymi czynnikami ryzyka (np. choroba naczyń obwodowych, neuropatia, owrzodzenia stóp) – konieczna wzmożona higiena i kontrola stóp.

W razie wystąpienia niepokojących objawów przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• uczulenie (nadwrażliwość) na kanagliflozynę lub którykolwiek składnik leku,
• ciężka niewydolność nerek lub dializoterapia (lek zazwyczaj przeciwwskazany),
• cukrzyca typu 1 lub aktualna/naśnieżająca się kwasica ketonowa,
• ciąża i karmienie piersią – stosowanie niezalecane.

Szczególna ostrożność: osoby z niskim ciśnieniem, odwodnione, przyjmujące leki moczopędne, z chorobami serca, wątroby lub nerek, z problemami stóp (owrzodzenia, zakażenia), osoby w podeszłym wieku.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach.

• Insulina i pochodne sulfonylomocznika – zwiększone ryzyko hipoglikemii; może być konieczna modyfikacja dawki tych leków.
• Leki moczopędne (diuretyki) i leki przeciwnadciśnieniowe – możliwość nadmiernego spadku ciśnienia i odwodnienia.
• Induktory enzymatyczne (np. ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, rytonawir) – mogą osłabiać działanie kanagliflozyny; lekarz oceni, czy potrzebna jest modyfikacja leczenia.
• Digoksyna – kanagliflozyna może zwiększać jej stężenie; wskazana kontrola.
• Leki wpływające na potas (ACEI/ARB, spironolakton, eplerenon) – wzrost ryzyka hiperkaliemii, zwłaszcza przy upośledzonej funkcji nerek.
• Lithium – inhibitory SGLT2 mogą obniżać stężenie litu; może być konieczne monitorowanie.
• Alkohol – zwiększa ryzyko hipoglikemii i kwasicy ketonowej; ogranicz spożycie.

8. Uwagi dla pacjenta

• Nawodnienie: pij odpowiednią ilość płynów. Objawy odwodnienia to m.in. zawroty głowy, suchość w ustach, ciemny mocz.
• Ryzyko DKA: nie stosuj bardzo restrykcyjnych diet niskowęglowodanowych/ketogenicznych bez zgody lekarza. Podczas choroby z gorączką, wymiotami lub ograniczonym przyjmowaniem pokarmów skontaktuj się z lekarzem; rozważ oznaczanie ciał ketonowych.
• Przerwa przed zabiegiem: lek zwykle odstawia się na ok. 3 dni przed planowanym większym zabiegiem operacyjnym – postępuj wg zaleceń lekarza.
• Higiena intymna: dbaj o higienę, noś przewiewną bieliznę; szybka reakcja na objawy infekcji grzybiczej skraca czas leczenia.
• Opieka nad stopami: codziennie oglądaj stopy; zgłaszaj rany, owrzodzenia, zakażenia. Noś wygodne obuwie.
• Kontrola parametrów: regularnie mierz glikemię, ciśnienie, wykonuj badania nerek i profilu lipidowego zgodnie z zaleceniami.
• Prowadzenie pojazdów: ryzyko hipoglikemii rośnie przy jednoczesnej insulinie lub pochodnych SU – miej przy sobie szybko przyswajalne węglowodany.
• Ciąża/karmienie: poinformuj lekarza, jeśli planujesz ciążę lub karmisz piersią – może być konieczna zmiana terapii.
• Przechowywanie: w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci; chronić przed wilgocią.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje oryginalnej ulotki dołączonej do opakowania ani porady lekarza lub farmaceuty. W sprawie wskazań, dawkowania, przeciwwskazań i możliwych działań niepożądanych zawsze kieruj się zaleceniami swojego lekarza i aktualną Charakterystyką Produktu Leczniczego/ulotką producenta. Nie rozpoczynaj, nie modyfikuj ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji ze specjalistą.