1. Nazwa leku i postać

Isentress, tabletki powlekane.

Warianty opakowań

• Isentress tabletki powlekane 400 mg – 60 tabletek

2. Substancja czynna

Raltegrawir (inhibitor integrazy wirusa HIV-1).

3. Wskazania do stosowania

Isentress stosuje się w leczeniu zakażenia HIV-1 u dorosłych i młodzieży w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Lek nie leczy zakażenia HIV, ale pomaga obniżyć liczbę kopii wirusa we krwi i poprawić działanie układu odpornościowego.

O doborze terapii i schemacie leczenia decyduje lekarz mając na uwadze wyniki badań i historię leczenia.

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Zwykle stosowana dawka dla postaci 400 mg: 1 tabletka dwa razy na dobę (co ok. 12 godzin), zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Nie kruszyć i nie żuć.
• Można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia.
• Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij ją jak najszybciej. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, pomiń zapomnianą i wróć do zwykłego schematu. Nie stosuj dawki podwójnej.
• Nie przerywaj leczenia samodzielnie – przerwanie może spowodować wzrost wiremii i ryzyko oporności wirusa.

Ta postać leku najczęściej jest stosowana u dorosłych i młodzieży. W populacjach pediatrycznych i w szczególnych sytuacjach dawkowanie może się różnić – postępuj ściśle według zaleceń lekarza.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Isentress może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze

• Ból głowy, bezsenność, zawroty głowy
• Nudności, biegunka, ból brzucha
• Zmęczenie
• Wzrost aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi

Niezbyt częste

• Wysypka, świąd
• Depresja, niepokój
• Bóle mięśni, podwyższenie kinazy kreatynowej (CK)

Rzadkie, ale poważne – wymagają pilnego kontaktu z lekarzem

• Ciężkie reakcje skórne (np. rozległa wysypka z pęcherzami, złuszczanie naskórka, gorączka)
• Objawy uszkodzenia mięśni (silny ból mięśni, osłabienie, ciemny mocz) – ryzyko rabdomiolizy
• Objawy zaburzeń wątroby (zażółcenie skóry/oczu, ciemny mocz, ból w prawym podżebrzu)
• Zespół odbudowy immunologicznej (nasilenie objawów infekcji po rozpoczęciu terapii ARV)
• Reakcja nadwrażliwości: wysypka z gorączką, obrzęk, duszność

W przypadku ciężkich objawów lub nagłego pogorszenia stanu – niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (alergia) na raltegrawir lub którykolwiek składnik leku.

Zachowaj ostrożność i poinformuj lekarza, jeśli

• masz chorobę wątroby (zwłaszcza przewlekłe WZW B lub C) lub przebyte zapalenie wątroby,
• masz choroby mięśni lub przyjmujesz leki mogące uszkadzać mięśnie,
• jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią (u osób żyjących z HIV karmienie piersią zwykle nie jest zalecane z powodu ryzyka transmisji wirusa),
• masz inne choroby przewlekłe lub przyjmujesz wiele leków jednocześnie.

7. Interakcje z innymi lekami

Zawsze poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach (na receptę, bez recepty, ziołowych i suplementach).

Istotne interakcje

• Rifampicyna (antybiotyk przeciwgruźliczy) – może obniżać stężenie raltegrawiru; schemat leczenia może wymagać modyfikacji przez lekarza.
• Leki przeciwpadaczkowe – karbamazepina, fenytoina, fenobarbital – mogą osłabiać działanie raltegrawiru.
• Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) – może zmniejszać skuteczność leku; nie stosować równocześnie.
• Leki zobojętniające z aluminium i/lub magnezem – mogą zmniejszać wchłanianie raltegrawiru; unikaj takiego połączenia. Preparaty z węglanem wapnia zwykle nie wywierają takiego wpływu – skonsultuj z lekarzem.
• Statyny i inne leki obciążające mięśnie (np. fibraty) – wzrost ryzyka dolegliwości mięśniowych; zgłaszaj bóle lub osłabienie mięśni.

Alkohol nie wchodzi w bezpośrednie interakcje z raltegrawirem, ale może obciążać wątrobę – zachowaj umiar lub omów to z lekarzem.

8. Uwagi dla pacjenta

• Skuteczność zależy od regularności – przyjmuj lek o stałych porach, zgodnie z zaleceniami.
• Isentress nie zapobiega transmisji HIV. Stosuj prezerwatywy i przestrzegaj zaleceń dotyczących profilaktyki.
• W trakcie leczenia konieczne są regularne badania kontrolne (m.in. wiremia, CD4, enzymy wątrobowe, CK).
• Jeśli pojawią się nowe objawy lub rozpoczynasz nowy lek/suplement – skontaktuj się z lekarzem.
• Możliwe zawroty głowy – w razie ich wystąpienia zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
• Przechowywanie: w temp. pokojowej, w oryginalnym opakowaniu, poza zasięgiem dzieci.
• Przedawkowanie: w razie przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub z najbliższym oddziałem ratunkowym.
• Nie udostępniaj leku innym osobom – terapia przeciwretrowirusowa jest dobierana indywidualnie.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji medycznej. Leczenie zakażenia HIV powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w terapii antyretrowirusowej. Nie zmieniaj dawki, nie przerywaj leczenia i nie rozpoczynaj nowych leków bez porozumienia z lekarzem.