1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Isotrex

Postać: żel do stosowania na skórę

Warianty opakowań

• Isotrex żel (500 mcg/g) – 1 tuba 30 g

2. Substancja czynna

Izotretynoina – stężenie 500 mcg/g (0,05%). Izotretynoina jest pochodną witaminy A (retinoidem) stosowaną miejscowo w leczeniu trądziku.

3. Wskazania do stosowania

Isotrex żel stosuje się miejscowo w leczeniu trądziku pospolitego (acne vulgaris), zwłaszcza postaci zaskórnikowej i grudkowo‑krostkowej o nasileniu lekkim do umiarkowanego.

Lek działa poprzez normalizację rogowacenia ujść mieszków włosowych, zmniejszanie powstawania zaskórników oraz wspieranie odnowy naskórka.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Jak stosować

• Przed aplikacją delikatnie umyj i osusz skórę.
• Nałóż bardzo cienką warstwę żelu na zmienione chorobowo miejsca, omijając oczy, usta, skrzydełka nosa, błony śluzowe i uszkodzoną skórę.
• Najczęściej stosuje się 1 raz na dobę, wieczorem. U niektórych pacjentów lekarz może zalecić stosowanie 2 razy na dobę (rano i wieczorem), jeśli skóra dobrze toleruje leczenie.
• Po aplikacji umyj ręce.

Czas leczenia

• Pierwsze efekty zwykle po 6–8 tygodniach; pełna odpowiedź może wymagać do 12 tygodni regularnego stosowania.
• Na początku terapii może wystąpić przejściowe nasilenie zmian trądzikowych – jest to zjawisko znane i zwykle ustępuje przy dalszym stosowaniu.

Jeśli wystąpi podrażnienie

• Zastosuj bezzapachowy, niekomedogenny krem nawilżający.
• Zmniejsz częstość aplikacji (np. co drugi dzień) lub zrób krótką przerwę. Jeśli dolegliwości są nasilone, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli zapomnisz zastosować

Pomiń dawkę i zastosuj lek o zwykłej porze następnego dnia. Nie nakładaj podwójnej ilości.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Isotrex może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Najczęściej mają charakter miejscowy i zależą od wrażliwości skóry oraz częstości aplikacji.

Częste lub bardzo częste

• Rumień (zaczerwienienie), suchość, łuszczenie się skóry
• Pieczenie, kłucie, świąd, uczucie ściągnięcia
• Przejściowe nasilenie trądziku na początku terapii
• Nadwrażliwość na słońce (fotouczulenie)

Niezbyt częste lub rzadkie

• Kontaktowe zapalenie skóry, nasilone podrażnienie
• Przebarwienia lub odbarwienia skóry
• Pęcherze, silny obrzęk lub ból (przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem)
• Bardzo rzadko – reakcje alergiczne

Zgłoś lekarzowi utrzymujące się lub nasilone objawy niepożądane, zwłaszcza jeśli uniemożliwiają dalszą terapię.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na izotretynoinę, inne retinoidy lub którykolwiek składnik żelu.
• Ciąża lub planowanie ciąży. Retinoidy są potencjalnie teratogenne; w razie zajścia w ciążę przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.
• Nie stosować na skórę uszkodzoną, z oparzeniem słonecznym, w ostrym wyprysku, trądziku różowatym lub okołoustnym zapaleniu skóry.

Karmienie piersią: unikać stosowania na piersi i duże powierzchnie skóry; skonsultuj się z lekarzem przed użyciem.

Dzieci: stosowanie u dzieci poniżej 12 lat zazwyczaj nie jest zalecane bez wyraźnego zalecenia lekarza.

7. Interakcje z innymi lekami

Izotretynoina stosowana miejscowo wchłania się ogólnoustrojowo w niewielkim stopniu, jednak jednoczesne stosowanie innych preparatów na skórę może nasilać podrażnienie lub wpływać na skuteczność leczenia.

• Unikaj równoczesnego stosowania innych retinoidów miejscowych (np. adapalen, tretynoina).
• Zachowaj ostrożność przy produktach o działaniu złuszczającym/keratolitycznym (kwasy AHA/BHA, nadtlenek benzoilu, rezorcyna, siarka, kwas salicylowy) – mogą zwiększać suchość i podrażnienie; jeśli są zalecane, stosuj o innej porze dnia i wprowadzaj stopniowo.
• Unikaj agresywnych kosmetyków (alkoholowe toniki, peelingi mechaniczne) oraz drażniących produktów do golenia/woskowania w miejscach aplikacji.
• Leki i zabiegi zwiększające wrażliwość na światło (np. niektóre antybiotyki z grupy tetracyklin, fototerapia UV) mogą nasilać odczyny skórne podczas ekspozycji na słońce.

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i stosowanych na skórę preparatach.

8. Uwagi dla pacjenta

• Ochrona przeciwsłoneczna: unikaj intensywnego słońca i solarium; codziennie stosuj filtr SPF 30–50 oraz nakrycie głowy.
• Higiena skóry: używaj łagodnych środków myjących; unikaj tarcia, szorowania i gorącej wody. Włącz niekomedogenny krem nawilżający.
• Sposób aplikacji: grochowa ilość na całą okolicę trądzikową (leczenie obszaru, nie tylko pojedynczych zmian).
• Makijaż: dozwolony po wchłonięciu żelu; wybieraj produkty niekomedogenne, usuwaj delikatnie.
• Soczewki kontaktowe: unikaj kontaktu żelu z oczami; w razie podrażnienia oczu przepłucz wodą.
• Brak poprawy: jeśli po 8–12 tygodniach nie ma wyraźnej poprawy lub występują ciężkie odczyny, skontaktuj się z lekarzem w celu modyfikacji terapii.
• Przechowywanie: przechowuj w temperaturze pokojowej (zgodnie z informacją na opakowaniu), z dala od źródeł ciepła i światła. Trzymaj poza zasięgiem dzieci. Nie używaj po upływie terminu ważności.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Informacje w tym materiale mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem ani farmaceutą. Zawsze postępuj zgodnie z zaleceniami specjalisty i treścią oryginalnej ulotki dołączonej do opakowania. Nie udostępniaj leku innym osobom. W razie wystąpienia ciąży, ciężkich działań niepożądanych lub wątpliwości dotyczących stosowania Isotrex – przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.