1. Nazwa leku i postać

Izotek 20 mg, kapsułki elastyczne (do stosowania doustnego).

Warianty opakowań

• Izotek 20 mg kapsułki elastyczne – 50 kapsułek

2. Substancja czynna

Substancją czynną leku jest izotretynoina (20 mg w jednej kapsułce).

Uwaga: kapsułki zwykle zawierają olej sojowy jako składnik pomocniczy. Osoby uczulone na orzeszki ziemne (arachidowe) lub soję nie powinny stosować leku (patrz Przeciwwskazania).

3. Wskazania do stosowania

Izotek (izotretynoina) stosuje się w leczeniu ciężkich postaci trądziku, takich jak:

• trądzik guzowaty/torbielowaty,
• trądzik skupiony (acne conglobata),
• trądzik z ryzykiem trwałych blizn,

u pacjentów, u których nie uzyskano poprawy po standardowym leczeniu miejscowym i ogólnym (np. antybiotykami doustnymi). Leczenie prowadzi i nadzoruje lekarz, najlepiej dermatolog.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Zawsze stosuj lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Poniżej informacje orientacyjne:

• Dawka początkowa: zwykle około 0,5 mg/kg mc./dobę.
• Dawka podtrzymująca: zazwyczaj 0,5–1,0 mg/kg mc./dobę, dostosowana do skuteczności i tolerancji.
• Dawka skumulowana w trakcie całego cyklu: zwykle 120–150 mg/kg mc., co zmniejsza ryzyko nawrotu.
• Sposób podawania: przyjmuj z posiłkiem (tłuszcze w posiłku zwiększają wchłanianie). Kapsułki połykać w całości, popijając wodą. Nie rozgryzać, nie otwierać.

Pominięta dawka: przyjmij następną o zwykłej porze. Nie stosuj dawki podwójnej.

Szczególne grupy:
- Dzieci przed okresem dojrzewania: nie zaleca się.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek: zwykle rozpoczyna się od mniejszych dawek (np. 10 mg/dobę), dostosowując do tolerancji.
- Zaburzenia czynności wątroby: lek przeciwwskazany.

Czas leczenia zwykle wynosi 16–24 tygodnie. Decyzję o długości terapii i ewentualnym powtórzeniu cyklu podejmuje lekarz.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Izotek może powodować działania niepożądane. Najczęstsze są zależne od dawki i ustępują po zakończeniu terapii.

Bardzo częste i częste

• suche, pękające usta (zajady), suchość skóry, złuszczanie, wysypka, świąd,
• suchość oczu, podrażnienie, nietolerancja soczewek kontaktowych,
• suchość nosa, krwawienia z nosa, chrypka,
• bóle mięśni i stawów, bóle pleców,
• ból głowy, zmęczenie,
• zwiększenie stężenia triglicerydów i cholesterolu, wzrost aktywności enzymów wątrobowych.

Niezbyt częste i rzadkie (wymagają pilnego kontaktu z lekarzem)

• zaburzenia nastroju, drażliwość, objawy depresji, myśli samobójcze, stany lękowe,
• zaburzenia widzenia, szczególnie pogorszenie widzenia o zmroku, światłowstręt,
• silny ból głowy, nudności, zaburzenia widzenia – możliwość wzrostu ciśnienia śródczaszkowego (szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu tetracyklin),
• zapalenie trzustki (nagły silny ból brzucha, nudności; często związane z bardzo wysokimi triglicerydami),
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe, rzadko zapalne choroby jelit,
• reakcje alergiczne skóry, bardzo rzadko ciężkie reakcje skórne,
• zaburzenia krwi (np. zmiany w liczbie białych krwinek lub płytek),
• hepatotoksyczność (ból w prawym podżebrzu, ciemny mocz, żółtaczka).

W przypadku objawów ciężkich, nietypowych lub nasilających się – natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Ciąża lub planowanie ciąży oraz okres karmienia piersią (izotretynoina jest silnie teratogenna),
• nadwrażliwość na izotretynoinę lub którykolwiek składnik leku, w tym olej sojowy (uczulenie na soję lub orzeszki ziemne),
• ciężka lub czynna choroba wątroby,
• bardzo wysokie, niewyrównane stężenia lipidów we krwi,
• hiperwitaminoza A,
• jednoczesne stosowanie tetracyklin (ryzyko nadciśnienia śródczaszkowego).

7. Interakcje z innymi lekami

• Tetracykliny (np. doksycyklina, minocyklina): przeciwwskazane jednocześnie.
• Witamina A i inne retinoidy (np. acytretyna): ryzyko działań typowych dla hiperwitaminozy A – nie łączyć.
• Preparaty ziołowe z dziurawcem: mogą osłabiać skuteczność antykoncepcji hormonalnej.
• Silne złuszczające/keratolityczne leki miejscowe (np. nadtlenek benzoilu, retinoidy miejscowe): mogą nasilać podrażnienie – stosować ostrożnie lub przerwać.
• Leki wpływające na lipidy lub wątrobę (np. niektóre statyny, fibraty, karbamazepina): wymagają kontroli laboratoryjnej według zaleceń lekarza.
• Antykoncepcja hormonalna: zalecane są dwie metody antykoncepcji; małe dawki wyłącznie gestagenne mogą być mniej skuteczne – dobór metody skonsultuj z lekarzem.

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach i ziołach.

8. Uwagi dla pacjenta

• Testy ciążowe i antykoncepcja: u kobiet w wieku rozrodczym wymagane są regularne testy ciążowe oraz stosowanie dwóch skutecznych metod antykoncepcji co najmniej 1 miesiąc przed, w trakcie i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia.
• Badania kontrolne: przed i w trakcie terapii lekarz zleca badania krwi (enzymy wątrobowe, lipidogram, czasem morfologia; u kobiet – testy ciążowe).
• Unikaj słońca i solarium: stosuj filtry SPF 30–50, noś okulary przeciwsłoneczne i odzież ochronną.
• Pielęgnacja skóry: nawilżaj skórę i usta (balsam, kremy emoliencyjne). Unikaj agresywnych peelingów, depilacji woskiem, dermabrazji i zabiegów laserowych w trakcie terapii i przez 6 miesięcy po jej zakończeniu.
• Oczy: możliwa suchość i nietolerancja soczewek – rozważ używanie okularów; stosuj krople nawilżające.
• Alkohol: ogranicz lub unikaj – może nasilać zaburzenia lipidowe i obciążać wątrobę.
• Aktywność fizyczna: przy bólach mięśni/stawów zmniejsz intensywność ćwiczeń.
• Prowadzenie pojazdów: zachowaj ostrożność przy możliwym pogorszeniu widzenia zmierzchowego.
• Nie oddawaj krwi w trakcie leczenia i przez 1 miesiąc po jego zakończeniu (ryzyko dla kobiet w ciąży).
• Nie udostępniaj leku innym. Lek jest przepisywany indywidualnie i wymaga monitorowania.
• Przedawkowanie: może przypominać objawy hiperwitaminozy A (ból głowy, nudności, podrażnienie skóry) – niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub SOR.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje oficjalnej ulotki dla pacjenta ani porady lekarza lub farmaceuty. Izotek (izotretynoina) to lek o silnym działaniu, wymagający ścisłego nadzoru lekarskiego i regularnych kontroli. Lek jest teratogenny – nawet krótkotrwała ekspozycja w ciąży może prowadzić do ciężkich wad wrodzonych. W razie podejrzenia ciąży w trakcie terapii natychmiast przerwij przyjmowanie i skontaktuj się z lekarzem.

Najczęściej wyszukiwane pytania o Izotek 20 mg

Izotek 20 mg – na co jest? Na ciężkie postaci trądziku oporne na leczenie.

Jak stosować izotretynoinę? Z posiłkiem, w dawce ustalonej przez lekarza, zwykle 0,5–1 mg/kg mc./dobę, do osiągnięcia dawki skumulowanej.

Czego unikać w trakcie leczenia? Ciąży, słońca, alkoholu, tetracyklin, witaminy A, inwazyjnych zabiegów skórnych.