Jakavi 10 mg – edukacyjna informacja dla pacjenta

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny i edukacyjny. Nie zastępuje porady lekarskiej ani oryginalnej ulotki producenta.

1. Nazwa leku i postać

Jakavi, tabletki 10 mg

Warianty opakowań dostępne na rynku (przykład):

• Jakavi tabl. (10 mg) – 56 szt.

2. Substancja czynna

Ruksolitinib – inhibitor kinaz JAK1/JAK2. Działa poprzez hamowanie szlaków sygnałowych odpowiedzialnych m.in. za wytwarzanie cytokin, co może zmniejszać objawy choroby i wielkość śledziony u wybranych pacjentów.

3. Wskazania do stosowania

Lek Jakavi jest zwykle stosowany u osób dorosłych w leczeniu:

• Mielofibrozy (pierwotnej, po czerwienicy prawdziwej lub po nadpłytkowości samoistnej) – w celu zmniejszenia powiększenia śledziony i/lub złagodzenia objawów choroby.
• Czerwienicy prawdziwej (PV) – u pacjentów, u których leczenie hydroksymocznikiem jest nieskuteczne lub nietolerowane.

O zastosowaniu leku decyduje lekarz specjalista na podstawie obrazu klinicznego i wyników badań.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkę ustala lekarz indywidualnie, biorąc pod uwagę liczbę płytek krwi, stan wątroby i nerek oraz odpowiedź na leczenie. Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj terapii bez konsultacji.

Typowe schematy początkowe (orientacyjnie, mogą się różnić):

• Mielofibroza: dawka początkowa często zależy od płytek krwi (np. 20 mg dwa razy na dobę przy liczbie płytek >200 × 10⁹/l; 15 mg dwa razy na dobę przy 100–200 × 10⁹/l; niższe dawki przy 50–100 × 10⁹/l). Lekarz może ją modyfikować.
• Czerwienica prawdziwa: zwykle 10 mg dwa razy na dobę, z późniejszą korektą zgodnie z tolerancją i skutecznością.

Sposób przyjmowania:

• Tabletki przyjmuj 2 razy na dobę, mniej więcej co 12 godzin, popijając wodą. Można stosować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
• Nie rozkruszaj ani nie żuj tabletek.
• Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij następną o zwykłej porze. Nie przyjmuj dawki podwójnej.
• W razie wymiotów po przyjęciu tabletki nie przyjmuj dodatkowej dawki – odczekaj do kolejnej zaplanowanej.

Monitorowanie: na początku leczenia i w jego trakcie konieczne są regularne badania morfologii krwi, a także, w razie potrzeby, ocena czynności wątroby, nerek i profilu lipidowego. Dawkę można korygować na podstawie wyników badań i tolerancji.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Jakavi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej obserwowane:

• Zmiany w morfologii: niedokrwistość (osłabienie, bladość, duszność), małopłytkowość (siniaki, krwawienia z nosa, krwawienia z dziąseł), neutropenia (większa podatność na zakażenia).
• Zakażenia: m.in. półpasiec, zakażenia dróg moczowych, infekcje górnych dróg oddechowych.
• Objawy ogólne: ból lub zawroty głowy, zmęczenie, obrzęki, przyrost masy ciała.
• Parametry laboratoryjne: podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, wzrost stężenia cholesterolu lub triglicerydów.
• Krwawienia (w tym z przewodu pokarmowego) i łatwe siniaczenie.

Rzadziej: ciężkie zakażenia oportunistyczne (np. reaktywacja WZW B lub gruźlicy), nowotwory skóry (głównie nieczerniakowe – konieczna kontrola dermatologiczna), bardzo rzadkie ciężkie zaburzenia neurologiczne. W razie gorączki, nagłej wysypki pęcherzykowej, silnych bólów głowy, duszności, krwawień lub żółtaczki – pilnie skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na ruksolitinib lub którykolwiek składnik leku.

Lekarz może odroczyć lub modyfikować terapię w razie bardzo niskiej liczby płytek krwi, ciężkich zakażeń czy ciężkiej niewydolności narządowej. Ciąża i karmienie piersią – patrz „Uwagi dla pacjenta”.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również bez recepty i ziołowych.

• Silne i umiarkowane inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, erytromycyna, rytonawir; także flukonazol) mogą zwiększać stężenie ruksolitinibu – konieczna może być modyfikacja dawki. Unikaj jednoczesnego stosowania flukonazolu w dawkach >200 mg/dobę, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, ziele dziurawca) mogą osłabiać działanie leku.
• Sok grejpfrutowy i grejpfrut mogą zwiększać stężenie leku – unikaj w trakcie terapii.
• Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe (np. warfaryna, apiksaban, klopidogrel, NLPZ) – większe ryzyko krwawień, zwłaszcza przy małopłytkowości.
• Inne leki mielosupresyjne lub immunosupresyjne – wyższe ryzyko zakażeń i/lub cytopenii.
• Szczepionki żywe – należy unikać podczas leczenia i przez pewien czas po jego zakończeniu; skonsultuj kalendarz szczepień z lekarzem.

8. Uwagi dla pacjenta

• Badania kontrolne: regularnie wykonuj morfologię krwi; lekarz może zlecać też badania wątroby, nerek i lipidów.
• Infekcje: zgłaszaj szybko gorączkę, dreszcze, uporczywy kaszel, pieczenie przy oddawaniu moczu lub wysypkę pęcherzykową (może sugerować półpasiec).
• Krwawienia i siniaki: poinformuj lekarza o każdym nietypowym krwawieniu; unikaj urazów i ostrożnie stosuj leki zwiększające ryzyko krwawienia.
• Skóra i słońce: chroń skórę przed UV (krem SPF, odzież ochronna) i rozważ okresowe kontrole dermatologiczne.
• Ciąża i karmienie piersią: nie zaleca się stosowania w ciąży; stosuj skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez pewien czas po nim (ustali lekarz). Nie karm piersią w trakcie leczenia i przez co najmniej 2 tygodnie po ostatniej dawce.
• Prowadzenie pojazdów/obsługa maszyn: jeśli odczuwasz zawroty głowy lub nadmierne zmęczenie, zachowaj ostrożność.
• Nie odstawiaj nagle – nagłe przerwanie może nasilić objawy choroby; odstawianie powinno odbywać się według zaleceń lekarza.
• Przechowywanie: lek trzymaj w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci; chroń przed nadmierną wilgocią i wysoką temperaturą.
• Dieta i napoje: unikaj grejpfrutów i soku grejpfrutowego; alkohol – tylko po konsultacji (może nasilać działania niepożądane).

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejsza treść ma charakter edukacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem ani farmaceutą. Tylko specjalista może potwierdzić wskazania, ustalić właściwe dawkowanie i monitorowanie. W razie wystąpienia objawów reakcji alergicznej (np. obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, pokrzywka) lub ciężkich działań niepożądanych – natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc medyczną. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z treścią dołączonej do opakowania ulotki i postępuj zgodnie z zaleceniami personelu medycznego.