1. Nazwa leku i postać

Jaydess – system terapeutyczny domaciczny (wkładka domaciczna z lekiem hormonalnym).

Warianty opakowań

• Jaydess system terapeutyczny domaciczny (13,5 mg) – 1 system

Jaydess to mały, elastyczny system uwalniający hormon bezpośrednio w jamie macicy przez okres do 3 lat.

2. Substancja czynna

Lewonorgestrel (ang. levonorgestrel).

System zawiera 13,5 mg lewonorgestrelu i uwalnia niewielkie dawki hormonu miejscowo w macicy.

3. Wskazania do stosowania

• Antykoncepcja długoterminowa (zapobieganie ciąży) do 3 lat.

Jaydess nie jest przeznaczony do leczenia obfitych miesiączek czy bólu miesiączkowego – w takich wskazaniach lekarz może rozważyć inne opcje.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Jaydess zakłada i usuwa wyłącznie przeszkolony lekarz lub położna w warunkach ambulatoryjnych.

Kiedy zakłada się system

• Najlepiej w ciągu 7 dni od początku miesiączki (działa natychmiast).
• Po poronieniu w I trymestrze – zwykle od razu lub w ciągu 7 dni (po ocenie lekarza).
• Po porodzie – po całkowitym obkurczeniu macicy, zwykle nie wcześniej niż po 6 tygodniach.
• W innych dniach cyklu – może być konieczne stosowanie dodatkowego zabezpieczenia (prezerwatywa) przez 7 dni, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Czas stosowania i wymiana

• Maksymalny czas działania: do 3 lat.
• Po 3 latach system należy usunąć lub wymienić na nowy podczas tej samej wizyty (ciągłość ochrony).

Po założeniu

• Możliwe są skurcze i ból podobny do bólu miesiączkowego w ciągu pierwszych dni – zwykle ustępują samoistnie.
• Wizyty kontrolne: zwykle po 4–12 tygodniach od założenia, a następnie zgodnie z zaleceniem lekarza (np. raz w roku) lub w razie dolegliwości.

Nie próbuj samodzielnie zakładać ani usuwać systemu.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Jaydess może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Część objawów ustępuje w ciągu pierwszych miesięcy.

Częste i bardzo częste

• Zmiany krwawień: plamienia, nieregularne lub przedłużające się krwawienia, rzadkie miesiączki lub ich brak.
• Bóle podbrzusza, skurcze, bóle pleców.
• Bóle głowy, trądzik, tkliwość piersi, nudności.
• Wydzielina z pochwy, zapalenie pochwy.
• Torbiele jajników (zwykle przemijające i bezobjawowe).
• Wahania nastroju, obniżenie nastroju; rzadziej depresja.

Niezbyt częste i rzadkie (poważne – wymagają pilnego kontaktu z lekarzem)

• Zakażenie narządów miednicy mniejszej (gorączka, ból podbrzusza, nieprzyjemna wydzielina).
• Wydalenie systemu (całkowite lub częściowe) – może osłabić ochronę przed ciążą.
• Przebicie ściany macicy podczas zakładania (perforacja) – ból, silne krwawienie; ryzyko zwiększone w okresie karmienia piersią i krótko po porodzie.
• Ciąża ektopowa (pozamaciczna) – jednostronny ból brzucha, krwawienie z pochwy, omdlenie.
• Reakcje nadwrażliwości.

W razie nasilonych lub niepokojących objawów natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

6. Przeciwwskazania

• Ciąża lub podejrzenie ciąży.
• Aktywne zakażenie miednicy mniejszej lub nawracające stany zapalne narządów płciowych; zakażenie poporodowe lub po poronieniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Ostre zakażenia dolnego odcinka dróg płciowych (np. zapalenie szyjki, rzeżączka, chlamydioza) do czasu wyleczenia.
• Nowotwór szyjki macicy lub trzonu macicy; nieprawidłowe, niewyjaśnione krwawienie z dróg rodnych.
• Wady macicy (w tym mięśniaki zniekształcające jamę macicy) uniemożliwiające prawidłowe założenie.
• Nowotwór piersi rozpoznany obecnie lub w przeszłości, podejrzenie nowotworów wrażliwych na progestageny.
• Ostra choroba wątroby lub guz wątroby.
• Nadwrażliwość na lewonorgestrel lub którykolwiek składnik systemu.

7. Interakcje z innymi lekami

Jaydess działa głównie miejscowo w macicy, dlatego ryzyko interakcji jest niewielkie. Mimo to poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Szczególna ostrożność przy lekach mogących wpływać na metabolizm hormonów (induktory enzymów wątrobowych), takich jak:

• Niektóre leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy i niektóre antybiotyki (np. ryfampicyna, ryfabutyna).
• Niektóre leki przeciwwirusowe (np. stosowane w zakażeniu HIV, HCV).
• Zioła zawierające ziele dziurawca.

Chociaż kliniczne znaczenie interakcji bywa ograniczone, lekarz oceni, czy Jaydess jest dla Ciebie odpowiedni i czy potrzebne jest dodatkowe zabezpieczenie.

Tampony i kubeczki menstruacyjne można zwykle stosować, ale należy zachować ostrożność podczas ich wyjmowania, aby nie pociągnąć za nitki systemu.

8. Uwagi dla pacjenta

• Jaydess nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową (STI). W razie ryzyka zakażenia stosuj prezerwatywy.
• Sprawdzaj po każdej miesiączce, czy wyczuwasz nitki systemu w pochwie. Jeśli nie wyczuwasz nitek, wyczuwasz twardy plastik lub pojawił się ból/krwawienie – skontaktuj się z lekarzem i stosuj dodatkowe zabezpieczenie.
• Zgłoś się pilnie, jeśli wystąpią: silny ból brzucha, gorączka, nieprzyjemna wydzielina, nagłe bardzo obfite krwawienie, objawy ciąży lub omdlenia.
• Nieregularne krwawienia i plamienia są częste w pierwszych miesiącach. Zwykle z czasem słabną; u części pacjentek miesiączki mogą stać się bardzo skąpe lub zaniknąć.
• Ryzyko perforacji jest nieco większe podczas karmienia piersią i w pierwszych miesiącach po porodzie – przestrzegaj terminów kontroli.
• Usuwanie lub wymiana systemu powinna odbywać się w odpowiednim dniu cyklu lub z zabezpieczeniem dodatkowymi metodami, jeśli chcesz uniknąć ciąży – ustal to z lekarzem.
• Przed założeniem lekarz może zalecić badania (wykluczenie ciąży, zakażeń), ocenić kształt macicy i omówić najlepszy termin założenia.
• Poinformuj lekarza o wszelkich chorobach (zwłaszcza wątroby, nowotworach hormonozależnych, chorobach krwi), przebytych ciążach i porodach, lekach oraz alergiach.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarskiej, diagnozy ani planu leczenia. O doborze metody antykoncepcji, wskazaniach, przeciwwskazaniach oraz terminie założenia i wymiany systemu Jaydess decyduje lekarz po indywidualnej ocenie. W razie jakichkolwiek wątpliwości lub działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.