1. Nazwa leku i postać

Jetrea – koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do oka (podanie do ciała szklistego przez okulistę).

Warianty opakowań

• Jetrea koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (0,5 mg/0,2 ml) – 1 fiolka 0,2 ml

2. Substancja czynna

Okryplazmina (ocriplasmin) – enzym proteolityczny działający miejscowo w oku. Jego zadaniem jest rozluźnienie nieprawidłowej „przylepności” pomiędzy ciałem szklistym a siatkówką (w okolicy plamki), co może pomóc w oddzieleniu szklistki i poprawie widzenia.

3. Wskazania do stosowania

Jetrea jest stosowana u dorosłych w leczeniu:

• objawowego pociągania szklistkowo-plamkowego (VMT) / objawowego przylegania szklistkowo-plamkowego (VMA),
• pełnościennych otworów w plamce o małej średnicy (zwykle ≤ 400 µm), gdy lekarz uzna, że lek może pomóc w zamknięciu otworu bez operacji.

O zastosowaniu leku decyduje okulista po badaniu siatkówki (m.in. OCT) i ocenie, czy istnieją warunki do skutecznego i bezpiecznego leczenia.

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Zwykle podaje się jedno wstrzyknięcie do ciała szklistego w dawce 0,125 mg do chorego oka.
• Preparat przygotowuje i podaje wyłącznie okulista w warunkach aseptycznych. Przed zabiegiem stosuje się miejscowe znieczulenie i krople odkażające.
• Nie podaje się powtórnej dawki do tego samego oka, chyba że lekarz zaleci inaczej w wyjątkowych sytuacjach.
• Jeśli wymagane jest leczenie obu oczu, są one leczone osobno, zwykle z odstępem co najmniej 7 dni – decyzję podejmuje lekarz.

Po zabiegu

• Możliwe jest przejściowe pogorszenie widzenia, uczucie „mętów”, błyski światła lub dyskomfort – zwykle ustępują w najbliższych dniach.
• Przestrzegaj zaleceń dotyczących kropli po zabiegu i wizyt kontrolnych (bardzo ważne).

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Jetrea może powodować działania niepożądane. Większość ma charakter przejściowy. Niektóre objawy wymagają pilnego kontaktu z lekarzem.

Często obserwowane (zwykle łagodne i przemijające)

• przejściowe pogorszenie ostrości widzenia lub zamglenie widzenia,
• „męty” w polu widzenia, błyski (fotopsje),
• ból lub dyskomfort oka, zaczerwienienie, podbiegnięcia krwawe spojówki,
• krótkotrwały wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego,
• zaburzenia widzenia barw (np. żółtawe widzenie, tzw. dyschromatopsja), zwykle ustępujące.

Rzadziej

• zwiększenie nasilenia VMT lub przejściowe powiększenie otworu w plamce,
• pęknięcia siatkówki lub odwarstwienie siatkówki,
• zapalenie wewnątrzgałkowe, zakażenie wewnątrz oka (endophthalmitis),
• pogorszenie widzenia utrzymujące się dłużej niż kilka dni,
• zaburzenia czynności fotoreceptorów w badaniach okulistycznych (zwykle przemijające).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• nagły, silny ból oka,
• gwałtowny spadek ostrości widzenia, „ciemna zasłona”, nowe liczne „męty”, błyski światła,
• znaczne zaczerwienienie, obrzęk oka lub wydzielina,
• objawy ogólne reakcji alergicznej (wysypka, obrzęk twarzy, duszność).

6. Przeciwwskazania

• uczulenie (nadwrażliwość) na okryplazminę lub którykolwiek składnik leku,
• aktywne lub podejrzewane zakażenie oka lub jego okolic,
• aktywne zapalenie wewnątrz gałki ocznej.

Lek nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania ani do podawania poza wyspecjalizowanym gabinetem okulistycznym.

7. Interakcje z innymi lekami

• Z uwagi na miejscowe podanie do oka interakcje ogólnoustrojowe są mało prawdopodobne, jednak poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach (na receptę, bez recepty, suplementach).
• Nie zaleca się podawania innych leków do tego samego oka w tej samej wizycie. Jeśli stosowane są inne iniekcje doszklistkowe (np. leki przeciw-VEGF, steroidy), lekarz zaplanuje bezpieczne odstępy.
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe, poinformuj o tym lekarza – może to zwiększać ryzyko niewielkich krwawień powierzchownych po iniekcji, zwykle niegroźnych.

8. Uwagi dla pacjenta

• Po zabiegu nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn do czasu, aż widzenie znów będzie stabilne.
• Nie pocieraj oka, unikaj zanieczyszczenia okolic oka. Stosuj krople zalecone przez lekarza zgodnie z instrukcją.
• Przestrzegaj umówionych wizyt kontrolnych – są kluczowe dla oceny skuteczności i bezpieczeństwa.
• Ciąża i karmienie piersią: jeżeli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, poinformuj lekarza. Dane dotyczące bezpieczeństwa są ograniczone; decyzja o podaniu podejmowana jest indywidualnie.
• Przechowywanie leku (informacja ogólna): fiolkę przechowuje placówka medyczna w lodówce (2–8°C), chroniąc przed światłem; pacjenci zwykle nie przechowują leku w domu.
• W razie nowych objawów wzrokowych po zakończonym leczeniu zgłoś się do okulisty – nawet, jeśli od zabiegu minęło kilka tygodni.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał nie zastępuje konsultacji lekarskiej. Decyzję o zastosowaniu leku Jetrea podejmuje lekarz okulista po ocenie wyników badań i Twojego stanu klinicznego. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym.