1. Nazwa leku i postać

Jetrea, roztwór do wstrzykiwań do oka (podanie doszklistkowe, u okulisty).

Warianty opakowań

• Jetrea roztwór do wstrzykiwań (0,375 mg/0,3 ml) – 1 fiolka 0,3 ml (jednorazowego użycia)

2. Substancja czynna

Okryplazmina (ocriplasmin) – enzym proteolityczny działający miejscowo w ciele szklistym oka. Pomaga rozdzielić nieprawidłowe połączenia między ciałem szklistym a siatkówką.

3. Wskazania do stosowania

Jetrea stosuje się u dorosłych w leczeniu objawowego pociągania szklistkowo-plamkowego (VMT) / adhezji szklistkowo-plamkowej (VMA), w tym w wybranych przypadkach z otworem w plamce o małej średnicy. Stan ten może powodować:

• pogorszenie ostrości widzenia i zniekształcenia (falowanie linii),
• mroczki, błyski, dyskomfort oka.

O doborze leczenia (zabieg z użyciem Jetrea, obserwacja lub alternatywy chirurgiczne) decyduje okulista po badaniu oka.

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Lek podaje wyłącznie wykwalifikowany okulista w warunkach aseptycznych jako wstrzyknięcie do ciała szklistego chorego oka.
• Zwykle podaje się pojedynczą dawkę do danego oka. Decyzję o ewentualnym ponownym leczeniu podejmuje lekarz po kontroli.
• Po zabiegu konieczna jest wizyta kontrolna zgodnie z zaleceniami.

Przygotowanie do zabiegu i postępowanie po

• Przed wstrzyknięciem oko jest znieczulane miejscowo i odkażane.
• Po podaniu możliwe jest przejściowe zamglenie widzenia. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn do czasu powrotu ostrego widzenia.
• Unikaj pocierania oka. Stosuj krople lub inne leki do oka zgodnie z zaleceniem lekarza.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek podawany do oka, Jetrea może powodować działania niepożądane. Część z nich jest przejściowa i ustępuje w ciągu dni–tygodni. Skontaktuj się pilnie z lekarzem, jeśli objawy są nasilone lub narastają.

Często zgłaszane

• przemijające pogorszenie widzenia, zamglenie, zniekształcenia obrazu,
• mroczki (pływające „nitki”, „kłaczki”), błyski,
• ból oka, podrażnienie, światłowstręt, uczucie ciała obcego,
• zaczerwienienie oka, drobne krwawienie spojówki w miejscu wkłucia,
• przejściowy wzrost ciśnienia w oku, zapalenie powierzchni oka,
• zmiany barwnego widzenia, wrażenie przyciemnienia obrazu.

Rzadziej, ale wymagające pilnego kontaktu

• nagłe, znaczne pogorszenie widzenia lub „zasłona” przed okiem,
• silny ból oka, nasilone zaczerwienienie, ropna wydzielina, gorączka (mogą sugerować zakażenie wewnątrzgałkowe),
• nowe lub nasilające się błyski i gwałtowny wzrost liczby mroczków (mogą sugerować pęknięcie/odwarstwienie siatkówki),
• powiększenie otworu w plamce lub krwotok wewnątrzgałkowy.

To nie jest pełna lista. O wszystkich niepokojących objawach poinformuj lekarza.

6. Przeciwwskazania

• uczulenie (nadwrażliwość) na okryplazminę lub którykolwiek składnik leku,
• czynne zakażenie oka lub okolic oka (np. zapalenie wnętrza gałki, zapalenie powiek, jęczmień).

O kwalifikacji do zabiegu decyduje lekarz po badaniu i ocenie ryzyka.

7. Interakcje z innymi lekami

• Jetrea działa miejscowo w oku, dlatego interakcje ogólnoustrojowe są mało prawdopodobne.
• Jeśli otrzymujesz inne leki doszklistkowe lub krople do oczu, poinformuj o tym lekarza – terminy i sposób stosowania muszą być skoordynowane.
• Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe – mogą zwiększać ryzyko drobnych krwawień w miejscu wkłucia (decyzję o postępowaniu podejmuje lekarz).

Zawsze przekaż lekarzowi pełną listę wszystkich przyjmowanych leków i suplementów.

8. Uwagi dla pacjenta

• Kontrole: zgłoś się na wizyty kontrolne w zalecanych terminach, nawet jeśli czujesz poprawę.
• Objawy alarmowe: natychmiast skontaktuj się z lekarzem w razie nagłego pogorszenia widzenia, silnego bólu oka, licznych nowych mroczków, błysków lub „zasłony”.
• Prowadzenie pojazdów: nie prowadź i nie obsługuj maszyn do czasu ustąpienia zaburzeń widzenia po zabiegu.
• Ciąża i karmienie piersią: jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, poinformuj lekarza – o zastosowaniu leku decyduje się indywidualnie, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.
• Przechowywanie: lek jest przechowywany i przygotowywany przez personel medyczny (pacjent nie przechowuje preparatu w domu).
• Samodzielne stosowanie: Jetrea nie jest lekiem do samodzielnego podania.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ta strona ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem ani pełnej oficjalnej ulotki dla pacjenta / Charakterystyki Produktu Leczniczego. Nie podejmuj decyzji terapeutycznych samodzielnie. W razie wątpliwości lub wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z okulistą.