Jorveza – edukacyjna ulotka dla pacjenta

Ten materiał ma charakter informacyjny i pomaga zrozumieć, jak działa i jak stosować lek Jorveza. Nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty oraz oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego/ulotki producenta.

1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Jorveza

Postać: tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (ODT), 1 mg.

Dostępne warianty opakowań:

• Jorveza 1 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – 90 szt.

2. Substancja czynna

Budezonid – glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, zaprojektowany tak, aby działać miejscowo w obrębie przełyku przy minimalnym działaniu ogólnoustrojowym.

3. Wskazania do stosowania

Jorveza jest stosowana u dorosłych (i zgodnie z decyzją lekarza także u niektórych młodszych pacjentów) w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku (EoE) – przewlekłej choroby zapalnej przełyku, której objawami mogą być m.in.:

• trudności w przełykaniu (dysfagia), uczucie „zatrzymywania się” pokarmu,
• bóle lub pieczenie w klatce piersiowej niezwiązane z sercem,
• nawracająca zgaga, dolegliwości po spożyciu pokarmów.

Lek może być stosowany zarówno w celu wprowadzenia choroby w remisję (leczenie indukcyjne), jak i – jeśli lekarz tak zaleci – w leczeniu podtrzymującym.

4. Dawkowanie i sposób podawania

O dawkowaniu zawsze decyduje lekarz. Poniżej ogólne zasady stosowane w praktyce:

Typowe leczenie indukcyjne (krótkoterminowe)

• Zwykle 1 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem) przez 6–12 tygodni.

Leczenie podtrzymujące

• Dawka dobierana indywidualnie; celem jest najmniejsza skuteczna dawka. W praktyce klinicznej często stosuje się mniejsze dawki niż w indukcji. Lekarz określi czas trwania i dawkę podtrzymującą.

Jak przyjmować tabletki Jorveza

• Wyjmij tabletkę suchymi dłońmi tuż przed użyciem.
• Umieść tabletkę na języku i pozwól jej powoli się rozpuścić; nie żuj, nie krusz i nie połykaj w całości.
• Staraj się rozpuszczać tabletkę stopniowo, przesuwając ją po jamie ustnej; połykaj ślinę, aby lek docierał do przełyku.
• Najlepiej przyjmować po posiłku.
• Nie jedz i nie pij przez co najmniej 30 minut po przyjęciu tabletki, aby zwiększyć skuteczność miejscową.
• Po upływie ok. 30 minut przepłucz jamę ustną wodą, co może zmniejszyć ryzyko pleśniawek.

Jeśli zapomnisz dawki

• Przyjmij pominiętą dawkę, gdy sobie przypomnisz, chyba że zbliża się pora kolejnej – wówczas pomiń zaległą dawkę.
• Nie stosuj dawki podwójnej.

Przerwanie leczenia

• Nie przerywaj długotrwałej terapii nagle bez konsultacji z lekarzem. Może to zwiększać ryzyko nawrotu objawów i – przy dłuższej terapii – objawów niedoczynności kory nadnerczy.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Jorveza może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Ze względu na miejscowe działanie budezonidu, działania ogólnoustrojowe występują rzadziej niż przy doustnych steroidach, ale są możliwe.

Częstsze

• Grzybicze zakażenia jamy ustnej i gardła (pleśniawki): białe naloty, ból, pieczenie w ustach lub gardle.
• Podrażnienie jamy ustnej lub gardła, chrypka, kaszel, suchość w ustach.
• Ból głowy, nudności, dyspepsja, ból brzucha.

Rzadziej

• Podwyższone ciśnienie krwi, kołatanie serca.
• Zmiany nastroju (drażliwość, obniżony nastrój), zaburzenia snu.
• Wysypka, świąd, pokrzywka.

Przy długotrwałym lub dużym dawkowaniu (ryzyko ogólnoustrojowych działań sterydów)

• Zmniejszenie czynności kory nadnerczy (osłabienie, zawroty, spadek masy ciała, nudności).
• Zespół Cushinga/cechy cushingoidalne (rzadko), zaburzenia gospodarki węglowodanowej, osteoporoza, zaćma, jaskra, spowolnienie wzrostu u młodzieży.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi: nasilona duszność, objawy ciężkiej alergii (obrzęk twarzy, języka, gardła; trudności w oddychaniu), uporczywy ból gardła lub gorączka, objawy znacznego osłabienia lub ciemniejące widzenie.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (alergia) na budezonid lub którykolwiek składnik leku.
• Nie leczone ciężkie zakażenia układowe (np. uogólnione zakażenia grzybicze) – stosowanie steroidów może je nasilić.

7. Interakcje z innymi lekami

Budezonid jest metabolizowany głównie przez enzym CYP3A4. Leki wpływające na ten enzym mogą zmieniać działanie Jorvezy.

Leki nasilające działanie budezonidu (zwiększają stężenie)

• Silne inhibitory CYP3A4: ketokonazol, itrakonazol, worykonazol; klarytromycyna, erytromycyna; inhibitory proteazy, kobicystat; nefazodon.
• Sok grejpfrutowy i grejpfruty – unikaj podczas terapii.

Leki osłabiające działanie budezonidu

• Induktory CYP3A4: ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, ziele dziurawca (Hypericum perforatum) – nie stosuj bez konsultacji.

Inne istotne informacje

• Inne glikokortykosteroidy (wziewne, doustne, dożylne) – możliwe sumowanie działań i działań niepożądanych.
• Szczepienia: skuteczność niektórych szczepionek może być mniejsza; szczepionek żywych zwykle należy unikać przy istotnej immunosupresji. Zapytaj lekarza.
• Doustne środki antykoncepcyjne i estrogeny mogą umiarkowanie zwiększać stężenie budezonidu – zwykle bez konieczności zmiany dawki, ale poinformuj lekarza o przyjmowanych lekach.

8. Uwagi dla pacjenta

• Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza; nie zmieniaj dawki samodzielnie.
• Higiena jamy ustnej: po ok. 30 minutach od dawki przepłucz usta wodą; zgłoś objawy pleśniawek (białe naloty, ból w ustach/gardle).
• Unikaj soku grejpfrutowego i dziurawca.
• Jeśli przyjmujesz silne leki przeciwgrzybicze, niektóre antybiotyki makrolidowe, leki stosowane w HIV lub inne nowe leki/suplementy – skonsultuj możliwe interakcje.
• Choroby współistniejące: poinformuj lekarza o chorobach wątroby, jaskrze, zaćmie, osteoporozie, nadciśnieniu, cukrzycy, zakażeniach (w tym gruźlicy), a także o planowanych zabiegach i szczepieniach.
• Ciąża i karmienie piersią: lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka; nie rozpoczynaj ani nie odstawiaj leku bez konsultacji.
• Przechowywanie: trzymaj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią; przechowuj w temperaturze pokojowej, poza zasięgiem dzieci.
• Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Jorveza nie powinna zaburzać koncentracji; jeśli odczuwasz zawroty głowy lub silne zmęczenie, zachowaj ostrożność.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejsza treść ma charakter edukacyjny, nie zastępuje porady medycznej ani oficjalnej ulotki. O zastosowaniu, dawkowaniu i czasie trwania leczenia decyduje wyłącznie lekarz. W razie wystąpienia działań niepożądanych, wątpliwości dotyczących interakcji lub chęci zmiany dawkowania – skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku objawów ostrych (np. nagła duszność, silna reakcja alergiczna, uwięźnięcie kęsa pokarmu) wezwij pomoc medyczną.