1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Juvit Baby D3

Postać: krople doustne

Warianty opakowań dostępne według danych wejściowych:

• Juvit Baby D3 krople doustne – 10 ml

2. Substancja czynna

Cholekalcyferol (witamina D3).

Witamina D3 wspiera prawidłowy rozwój kości i zębów oraz pomaga w utrzymaniu prawidłowego poziomu wapnia i fosforu w organizmie.

3. Wskazania do stosowania

Juvit Baby D3 stosuje się w celu:

• profilaktyki niedoboru witaminy D u niemowląt, dzieci i – jeśli zaleci lekarz – u młodzieży i dorosłych,
• wspomagania mineralizacji kości w okresach zwiększonego zapotrzebowania,
• uzupełniania niedoborów potwierdzonych badaniem lub podejrzewanych przez lekarza,
• prewencji krzywicy u niemowląt (zgodnie z aktualnymi zaleceniami pediatrycznymi).

O konkretnym wskazaniu do stosowania decyduje lekarz lub farmaceuta po ocenie indywidualnych potrzeb dziecka.

4. Dawkowanie i sposób podawania

Stosuj zgodnie z zaleceniem lekarza lub według informacji z oryginalnej ulotki. Dawka może zależeć m.in. od wieku, masy ciała, diety (mleka modyfikowanego/ks), pory roku, ekspozycji na słońce, wyników badań oraz stężenia witaminy D w danym preparacie (liczby jednostek w 1 kropli).

Przykładowe, ogólne wytyczne (orientacyjne)

Uwaga: poniższe wartości są poglądowe i mogą nie odpowiadać liczbie kropli w tym preparacie. Ostateczną dawkę i sposób przeliczenia na krople ustala lekarz.

• Noworodki i niemowlęta: zwykle 400 j.m. (IU) witaminy D3 na dobę od pierwszych dni życia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Niemowlęta 6–12 mies.: 400–600 IU/dobę – zgodnie z oceną lekarza i zawartością witaminy D w diecie.
• Dzieci >1 r.ż.: często 600–1000 IU/dobę sezonowo lub całorocznie – według zaleceń specjalisty.

Sposób podawania

• Odmierz właściwą liczbę kropli zgodnie z zaleceniem lekarza/ulotki.
• Podawaj na łyżeczkę lub do niewielkiej porcji chłodnego pokarmu/mleka. Nie dodawaj do gorących napojów ani posiłków.
• Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, podawaj raz na dobę o stałej porze.

Wcześniaki, dzieci z chorobami przewodu pokarmowego, nerek, wątroby lub otyłością mogą wymagać indywidualnej dawki i monitorowania.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Juvit Baby D3 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Przy prawidłowym stosowaniu są zwykle rzadkie.

• Objawy nadmiernego stężenia wapnia (hiperkalcemii): utrata apetytu, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha, nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, osłabienie, senność, ból głowy.
• Reakcje nadwrażliwości: wysypka, świąd, pokrzywka; bardzo rzadko obrzęk twarzy, warg, języka lub trudności w oddychaniu (reakcja anafilaktyczna).

W razie wystąpienia niepokojących objawów przerwij podawanie i skontaktuj się z lekarzem. W sytuacji objawów ciężkiej reakcji alergicznej wezwij pomoc (112/999).

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (alergia) na cholekalcyferol lub którykolwiek składnik leku.
• Hiperwitaminoza D (zbyt wysokie stężenie witaminy D w organizmie).
• Hiperkalcemia lub hiperkalciuria (zwiększone stężenie/wydatek wapnia).
• Kamica nerkowa związana z wapniem lub ciężka niewydolność nerek.
• Niektóre choroby ziarniniakowe (np. sarkoidoza) – tylko po konsultacji z lekarzem.

Przed zastosowaniem poinformuj lekarza o wszystkich chorobach dziecka i przyjmowanych lekach.

7. Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, również dostępnych bez recepty.

• Glikozydy naparstnicy (np. digoksyna) – ryzyko zaburzeń rytmu serca przy hiperkalcemii.
• Diuretyki tiazydowe – mogą zwiększać stężenie wapnia we krwi.
• Leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, karbamazepina) i ryfampicyna – mogą zmniejszać stężenie witaminy D.
• Glikokortykosteroidy – mogą osłabiać działanie witaminy D.
• Cholestyramina, kolestypol, orlistat – mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D z przewodu pokarmowego.
• Preparaty wapnia i inne produkty z witaminą D – łączne stosowanie zwiększa ryzyko hiperkalcemii; wymaga kontroli lekarza.
• Leki zobojętniające z glinem lub magnezem – przy zaburzeniach nerek mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych (konsultacja z lekarzem).

Nie łącz kilku preparatów zawierających witaminę D bez porady specjalisty.

8. Uwagi dla pacjenta

• Nie przekraczaj zaleconej dawki. Nadmiar witaminy D może być szkodliwy.
• Nie podawaj jednocześnie innych preparatów z witaminą D (w tym tranów i mieszanek witaminowych) bez zgody lekarza.
• W przypadku karmienia mieszanką mleczną sprawdź zawartość witaminy D w mleku modyfikowanym – dawkę skonsultuj z pediatrą.
• Jeśli dziecko przyjmuje leki przewlekle lub ma choroby nerek, wątroby, zaburzenia wchłaniania, otyłość lub choroby endokrynologiczne – konieczna jest konsultacja lekarska i możliwe monitorowanie 25(OH)D, wapnia i fosforu.
• Przechowywanie: zgodnie z informacją na opakowaniu/ulotce, z dala od światła, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj po upływie terminu ważności.
• W razie pominięcia dawki – podaj ją jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej. Nie stosuj dawki podwójnej.
• W ciąży i w okresie karmienia piersią stosuj tylko po konsultacji z lekarzem – ważne jest przestrzeganie zalecanych dawek.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ten materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji medycznej ani oryginalnej ulotki producenta. O dawce i czasie stosowania Juvit Baby D3 decyduje lekarz, szczególnie u noworodków, wcześniaków oraz dzieci z chorobami przewlekłymi. W przypadku objawów sugerujących przedawkowanie lub reakcji alergicznej niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń pod numer alarmowy.