Kaftrio – tabletki powlekane (37,5 mg + 25 mg + 50 mg). Edukacyjna „ulotka” dla pacjenta

Kaftrio to lek stosowany w leczeniu mukowiscydozy u odpowiednio dobranych pacjentów. Poniższa treść ma charakter edukacyjny i przypomina układ ulotki dla pacjenta. Nie zastępuje porady lekarskiej ani pełnej, oficjalnej ulotki/ChPL.

1. Nazwa leku i postać

Nazwa: Kaftrio

Postać: tabletki powlekane (tabl. powl.) 37,5 mg + 25 mg + 50 mg

Warianty opakowań dostępne w obrocie:

• Kaftrio, tabletki powlekane (37,5 mg + 25 mg + 50 mg) – 56 tabletek

2. Substancja czynna

Każda tabletka zawiera trzy substancje czynne modulujące białko CFTR: elexakaftor, tezakaftor i iwakaftor – łącznie w dawkach 37,5 mg, 25 mg i 50 mg na tabletkę (w różnych proporcjach tych trzech składników).

3. Wskazania do stosowania

Kaftrio jest stosowany w leczeniu mukowiscydozy (CF) u pacjentów, u których stwierdzono określone mutacje w genie CFTR (m.in. co najmniej jedną mutację F508del lub inne kwalifikujące zgodnie z aktualnymi wytycznymi). Wiek i dokładne kryteria kwalifikacji ustala lekarz prowadzący na podstawie obowiązującej Charakterystyki Produktu Leczniczego i badania genetycznego.

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Dawkę i schemat przyjmowania ustala wyłącznie lekarz (najczęściej specjalista w ośrodku leczenia mukowiscydozy). Nie zmieniaj dawki samodzielnie.
• Przyjmuj lek z posiłkiem zawierającym tłuszcz (np. pełnotłuste mleko/jogurt, sery, jajka, orzechy, awokado, oleje, masło) – poprawia to wchłanianie substancji czynnych.
• Tabletki połykać w całości popijając wodą. Nie kruszyć, nie żuć, nie dzielić.
• Staraj się przyjmować lek o stałych porach, zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Pominięta dawka: jeśli przypomnisz sobie wkrótce po zwykłej porze, przyjmij pominiętą dawkę. Jeśli zbliża się pora kolejnej – pomiń zapomnianą dawkę i wróć do zwykłego schematu. Nie przyjmuj dawki podwójnej.
• Wymioty/ciężkie nudności po dawce: skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą – doradzą, czy i kiedy przyjąć dodatkową tabletkę.
• Leczenie Kaftrio ma charakter długoterminowy. Nie przerywaj terapii bez konsultacji.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Kaftrio może powodować działania niepożądane. Nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszane obejmują:

• Ze strony wątroby: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST), podwyższona bilirubina. Wymagana jest kontrola badań krwi zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Skóra i reakcje nadwrażliwości: wysypka, świąd. U niektórych pacjentek stosujących antykoncepcję hormonalną wysypka może występować częściej.
• Układ pokarmowy: bóle brzucha, nudności, biegunka.
• Ogólne: ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie.
• Mięśnie: bóle mięśni, możliwy wzrost kinazy kreatynowej (CK).
• Układ oddechowy: objawy podobne do przeziębienia, kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa.
• Oczy (zwłaszcza u dzieci): odnotowywano przypadki zaćmy/zmętnienia soczewki przy terapii preparatami zawierającymi iwakaftor – lekarz może zalecić okresowe badania okulistyczne.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem w razie objawów ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy/języka, trudności w oddychaniu), silnych bólów brzucha, zażółcenia skóry lub oczu, ciemnego moczu, utrzymującej się wysypki lub objawów nietypowych dla Ciebie.

To nie jest pełna lista możliwych działań niepożądanych. Pełne informacje zawiera ulotka/ChPL.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość (uczulenie) na elexakaftor, tezakaftor, iwakaftor lub którykolwiek składnik leku.
• Jednoczesne stosowanie silnych induktorów CYP3A (patrz Interakcje) – w praktyce nie powinno się łączyć z Kaftrio.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – wymagają ścisłej oceny i ewentualnej modyfikacji dawki przez lekarza; u części pacjentów lek może być przeciwwskazany.

7. Interakcje z innymi lekami

Substancje czynne Kaftrio są metabolizowane głównie przez CYP3A, dlatego istnieje ryzyko istotnych interakcji:

• Silne induktory CYP3A – przeciwwskazane/nie stosować: ryfampicyna, ryfabutyna, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, enzalutamid, apalutamid, preparaty z dziurawcem (Hypericum perforatum). Mogą znacząco obniżyć skuteczność Kaftrio.
• Silne/umiarkowane inhibitory CYP3A – konieczna modyfikacja dawki i kontrola lekarza: ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, posakonazol, klarytromycyna, telitromycyna, rytonawir i inne „boostery” przeciwwirusowe, diltiazem, werapamil. Unikaj soku grejpfrutowego i owoców grejpfruta.
• Warfaryna i inne leki o wąskim indeksie terapeutycznym: możliwa zmiana stężeń – może być potrzebne monitorowanie (np. INR przy warfarynie).
• Digoksyna, cyklosporyna, takrolimus i inne substraty P‑gp: możliwe interakcje – wymaga to nadzoru lekarza.
• Antykoncepcja hormonalna: Kaftrio zwykle nie zmniejsza jej skuteczności, ale może zwiększać ryzyko wysypki. Jeśli wystąpi wysypka, skontaktuj się z lekarzem; rozważenia może wymagać zmiana metody antykoncepcji.
• Alkohol: brak specyficznej interakcji, ale z uwagi na wątrobę zaleca się ograniczenie lub unikanie spożycia.

Zawsze poinformuj lekarza i farmaceutę o wszystkich lekach, suplementach i ziołach, które przyjmujesz.

8. Uwagi dla pacjenta

• Monitorowanie: przed rozpoczęciem i w trakcie terapii potrzebne są badania wątroby (ALT, AST, bilirubina); u dzieci lekarz może zlecać okresowe badania okulistyczne.
• Nie odstawiaj samodzielnie standardowych terapii towarzyszących w CF (np. enzymy trzustkowe, fizjoterapia oddechowa, inhalacje, antybiotyki), chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Ciąża i karmienie piersią: jeśli planujesz ciążę, jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem – dostępne dane są ograniczone; konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka.
• Prowadzenie pojazdów/obsługa maszyn: jeśli odczuwasz zawroty głowy lub zmęczenie, wstrzymaj się od tych czynności.
• Przechowywanie: lek przechowuj w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i światła, poza zasięgiem dzieci.
• Regularność przyjmowania: ustaw przypomnienia; w razie trudności z dawkowaniem poproś o plan terapii w Twoim ośrodku CF.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Ta strona ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady medycznej, oficjalnej ulotki dla pacjenta ani Charakterystyki Produktu Leczniczego. W sprawie wskazań, dawkowania, interakcji i działań niepożądanych postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza i farmaceuty oraz zapoznaj się z aktualną ulotką dołączoną do opakowania.

Informacja SEO: Kaftrio – ulotka edukacyjna dla pacjenta: wskazania, dawkowanie, działania niepożądane, przeciwwskazania i interakcje w mukowiscydozie.